Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekterne af tre forskellige ultralydsstyrede nerveblokke i moms

13. april 2022 opdateret af: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Effekterne af ultralydsstyret midtpunkts tværgående proces til Pleurablok, Erector Spinae Plane Block og Paravertebral Block på postoperativ smerte ved videoassisteret thoraxkirurgi

Ultralydsstyret midtpunkts tværgående proces til pleurablok, erector spinae plane blok og paravertebral blokering er tre forskellige metoder til nerveblokering, der bruges til at lindre postoperativ smerte ved thoraxbedøvelse. Denne undersøgelse skal sammenligne dem på blokeffekter, postoperative smerter og smertestillende forbrug ved videoassisteret thoraxkirurgi.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ultralydsstyret nerveblokering er en vigtig del af multi-mode analgesi for at reducere forbruget af opioider. Thorax paravertebral blokering anses for at være et ideelt regionalt analgetisk valg til videoassisteret thoraxkirurgi, men det har stadig nogle bivirkninger, såsom pneumothorax, vaskulær skade, især for nybegyndere. De seneste år er der rapporteret ultralydsstyret midtpunkts tværgående proces til pleurablok og erector spinae planblok til thoraxkirurgi. Indføringsdybden i disse to metoder er mere overfladisk end traditionel paravertebral blokering. De kunne have færre bivirkninger. Derfor designer vi et randomiseret kontrolstudie for at sammenligne dem på blokeffekter, postoperative smerter og smertestillende forbrug ved videoassisteret thoraxkirurgi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Wenlong Yao, MD
  • Telefonnummer: 86-27-83663173
  • E-mail: wlyao82@126.com

Studiesteder

  • Kina
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • selektiv lobetomi under moms
  • ASA klassifikation 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • historie med thoraxkirurgi
  • dobbelt lateral moms
  • allergi over for lokalbedøvelse
  • koagulationsforstyrrelser
  • alvorlige hjertesygdomme, lever- eller nyreinsufficiens
  • en historie med kronisk smerte eller kronisk opioidbrug
  • psykiatrisk sygdom eller usamarbejdsvillig
  • BMI>28 kg/m2
  • Moms overføres til åben thoraktomi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: paravertebral blokering
Patienterne modtager ultralydsvejledt paravertebral blokering
Procedure: Paravertebral blok
Patienterne modtager ultralydsvejledt paravertebral blokering
Aktiv komparator: ESP blok
Patienter modtager ultralyds-guidet erector spinae plane (ESP) blok
Procedure: ESP blok
Patienter modtager ultralyds-guidet erector spinae plane (ESP) blok
Eksperimentel: MTP blok
Patienter modtager ultralydsstyret midtpunkts tværgående proces til pleura (MTP) blokering
Procedure: MTP blok
Patienter modtager ultralydsstyret midtpunkts tværgående proces til pleura (MTP) blokering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbrug
Tidsramme: postoperativ 24 timer
Dosis er ifølge journalen fra PCA pumpe
postoperativ 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore i hvile
Tidsramme: 0, 8, 24 timer efter operationen
målt ved VAS (0-10)
0, 8, 24 timer efter operationen
Smertescore ved hoste
Tidsramme: 0, 8, 24 timer efter operationen
målt ved VAS (0-10)
0, 8, 24 timer efter operationen

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
blok niveau
Tidsramme: 20 minutter efter blokering
målt ved nålestik ved nøglebenets midterlinje
20 minutter efter blokering
intraoperativ smertestillende indtagelse
Tidsramme: intraoperativt, fra induktion til fremkomst fra anæstesi
dosis af sufentanil, remifentanil
intraoperativt, fra induktion til fremkomst fra anæstesi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Efterforskere

  • Studiestol: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. april 2022

Sidst verificeret

1. april 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TJMZK20210301

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner