Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ trzech różnych blokad nerwowych pod kontrolą USG w VATS

13 kwietnia 2022 zaktualizowane przez: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Wpływ wyrostka poprzecznego punktu środkowego pod kontrolą ultradźwięków na blokadę opłucnej, blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokadę przykręgosłupową na ból pooperacyjny w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo

Blokada wyrostka poprzecznego punktu środkowego pod kontrolą USG, blokada płaszczyzny prostownika kręgosłupa i blokada przykręgowa to trzy różne metody blokowania nerwów, stosowane w łagodzeniu bólu pooperacyjnego w znieczuleniu klatki piersiowej. Niniejsze badanie ma na celu porównanie ich efektów blokowania, bólu pooperacyjnego i zużycia środków przeciwbólowych w torakochirurgii wspomaganej wideo.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Blokada nerwów pod kontrolą USG jest ważną częścią wielomodowej analgezji, mającej na celu zmniejszenie zużycia opioidów. Blokada przykręgosłupowa klatki piersiowej jest uważana za idealny regionalny środek przeciwbólowy w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo, ale nadal ma pewne skutki uboczne, takie jak odma opłucnowa, uszkodzenie naczyń, zwłaszcza u nowicjuszy. W ostatnich latach w chirurgii klatki piersiowej opisano blokadę wyrostka poprzecznego punktu środkowego pod kontrolą USG do bloku opłucnej i bloku płaszczyzny prostownika kręgosłupa. Głębokość wprowadzenia w tych dwóch metodach jest bardziej powierzchowna niż tradycyjna blokada przykręgowa. Mogłyby mieć mniej skutków ubocznych. Dlatego projektujemy randomizowane badanie kontrolne, aby porównać je pod kątem efektów blokady, bólu pooperacyjnego i zużycia środków przeciwbólowych w chirurgii klatki piersiowej wspomaganej wideo.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

90

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Wenlong Yao, MD
  • Numer telefonu: 86-27-83663173
  • E-mail: wlyao82@126.com

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Rekrutacyjny
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • selektywna lobetomia w VATS
  • Klasyfikacja ASA 1-3

Kryteria wyłączenia:

  • historia chirurgii klatki piersiowej
  • podwójny boczny VATS
  • alergia na miejscowe środki znieczulające
  • zaburzenia krzepnięcia
  • ciężkie choroby serca, niewydolność wątroby lub nerek
  • historia przewlekłego bólu lub przewlekłego stosowania opioidów
  • choroba psychiczna lub brak współpracy
  • BMI>28kg/m2
  • VATS przeniesiony do otwartej toraktomii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: blokada przykręgosłupowa
Pacjenci otrzymują blokadę przykręgową pod kontrolą USG
Procedura: Blokada przykręgosłupowa
Pacjenci otrzymują blokadę przykręgową pod kontrolą USG
Aktywny komparator: Blok ESP
Pacjenci otrzymują blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) pod kontrolą USG
Procedura: Blok ESP
Pacjenci otrzymują blokadę płaszczyzny prostownika kręgosłupa (ESP) pod kontrolą USG
Eksperymentalny: Blok MTP
Pacjenci otrzymują blokadę procesu poprzecznego do opłucnej (MTP) pod kontrolą USG
Procedura: Blok MTP
Pacjenci otrzymują blokadę procesu poprzecznego do opłucnej (MTP) pod kontrolą USG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne spożycie morfiny
Ramy czasowe: pooperacyjne 24 godziny
Dawka jest zgodna z zapisem z pompy PCA
pooperacyjne 24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala bólu w spoczynku
Ramy czasowe: w 0, 8, 24 godzinie po operacji
mierzone przez VAS (0-10)
w 0, 8, 24 godzinie po operacji
Ocena bólu podczas kaszlu
Ramy czasowe: w 0, 8, 24 godzinie po operacji
mierzone przez VAS (0-10)
w 0, 8, 24 godzinie po operacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom bloku
Ramy czasowe: 20 minut po bloku
mierzona przez nakłucie szpilką w linii środkowej obojczyka
20 minut po bloku
śródoperacyjne spożycie środka przeciwbólowego
Ramy czasowe: śródoperacyjnego, od indukcji do wybudzenia ze znieczulenia
dawka sufentanylu, remifentanylu
śródoperacyjnego, od indukcji do wybudzenia ze znieczulenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Huazhong University of Science and Technology

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 kwietnia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TJMZK20210301

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból, ostry

Badania kliniczne na Blokada przykręgosłupowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj