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Los efectos de tres bloqueos nerviosos diferentes guiados por ultrasonido en VATS

13 de abril de 2022 actualizado por: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Los efectos del proceso transverso del punto medio para el bloqueo pleural, el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo paravertebral guiados por ultrasonido en el dolor posoperatorio en la cirugía torácica asistida por video

El proceso transverso del punto medio a la pleura guiado por ecografía, el bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo paravertebral son tres métodos diferentes de bloqueo nervioso que se utilizan para aliviar el dolor posoperatorio en la anestesia torácica. Este estudio es para compararlos en efectos de bloqueo, dolor postoperatorio y consumo de analgésicos en cirugía torácica videoasistida.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

El bloqueo nervioso guiado por ultrasonido es una parte importante de la analgesia multimodal para disminuir el consumo de opioides. El bloqueo paravertebral torácico se considera una opción analgésica regional ideal para la cirugía torácica asistida por video, pero aún tiene algunos efectos secundarios, como neumotórax, lesión vascular, especialmente para los novatos. En los últimos años, el proceso transverso del punto medio a la pleura y el bloqueo del plano del erector de la columna guiados por ecografía se informan para la cirugía torácica. La profundidad de inserción en estos dos métodos es más superficial que el bloqueo paravertebral tradicional. Podrían tener menos efectos secundarios. Por ello, diseñamos un estudio controlado aleatorizado para compararlos en efectos de bloqueo, dolor postoperatorio y consumo de analgésicos en cirugía torácica videoasistida.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Wenlong Yao, MD
  • Número de teléfono: 86-27-83663173
  • Correo electrónico: wlyao82@126.com

Ubicaciones de estudio

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
        • Reclutamiento
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • lobetomía selectiva bajo VATS
  • Clasificación ASA 1-3

Criterio de exclusión:

  • historia de la cirugia toracica
  • VATS laterales dobles
  • alergia a los anestésicos locales
  • trastornos de la coagulación
  • enfermedades cardíacas graves, insuficiencia hepática o renal
  • antecedentes de dolor crónico o uso crónico de opioides
  • enfermedad psiquiátrica o falta de cooperación
  • IMC>28 kg/m2
  • VATS transferido a toracotomía abierta

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: bloqueo paravertebral
Los pacientes reciben bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido
Los pacientes reciben bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido
Comparador activo: Bloque ESP
Los pacientes reciben bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido
Los pacientes reciben bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido
Experimental: Bloque MTP
Los pacientes reciben un bloqueo del punto medio transverso a la pleura (MTP) guiado por ecografía
Los pacientes reciben un bloqueo del punto medio transverso a la pleura (MTP) guiado por ecografía

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
La dosis es según el registro de la bomba PCA
postoperatorio 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación de dolor en reposo
Periodo de tiempo: a las 0, 8, 24 horas después de la cirugía
medido por EVA (0-10)
a las 0, 8, 24 horas después de la cirugía
Puntuación del dolor al toser
Periodo de tiempo: a las 0, 8, 24 horas después de la cirugía
medido por EVA (0-10)
a las 0, 8, 24 horas después de la cirugía

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel de bloque
Periodo de tiempo: 20 minutos después del bloque
medido por pinchazo en la línea media de la clavícula
20 minutos después del bloque
consumo analgésico intraoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio, desde la inducción hasta la salida de la anestesia
la dosis de sufentanilo, remifentanilo
intraoperatorio, desde la inducción hasta la salida de la anestesia

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

5 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de octubre de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de abril de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de abril de 2022

Última verificación

1 de abril de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • TJMZK20210301

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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