- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04829409
Los efectos de tres bloqueos nerviosos diferentes guiados por ultrasonido en VATS
13 de abril de 2022 actualizado por: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Los efectos del proceso transverso del punto medio para el bloqueo pleural, el bloqueo del plano erector de la columna y el bloqueo paravertebral guiados por ultrasonido en el dolor posoperatorio en la cirugía torácica asistida por video
El proceso transverso del punto medio a la pleura guiado por ecografía, el bloqueo del plano del erector de la columna y el bloqueo paravertebral son tres métodos diferentes de bloqueo nervioso que se utilizan para aliviar el dolor posoperatorio en la anestesia torácica.
Este estudio es para compararlos en efectos de bloqueo, dolor postoperatorio y consumo de analgésicos en cirugía torácica videoasistida.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El bloqueo nervioso guiado por ultrasonido es una parte importante de la analgesia multimodal para disminuir el consumo de opioides.
El bloqueo paravertebral torácico se considera una opción analgésica regional ideal para la cirugía torácica asistida por video, pero aún tiene algunos efectos secundarios, como neumotórax, lesión vascular, especialmente para los novatos.
En los últimos años, el proceso transverso del punto medio a la pleura y el bloqueo del plano del erector de la columna guiados por ecografía se informan para la cirugía torácica.
La profundidad de inserción en estos dos métodos es más superficial que el bloqueo paravertebral tradicional.
Podrían tener menos efectos secundarios.
Por ello, diseñamos un estudio controlado aleatorizado para compararlos en efectos de bloqueo, dolor postoperatorio y consumo de analgésicos en cirugía torácica videoasistida.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Wenlong Yao, MD
- Número de teléfono: 86-27-83663173
- Correo electrónico: wlyao82@126.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Reclutamiento
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Ailin Luo, Ph.D.,M.D.
- Número de teléfono: +86-27-83663282
- Correo electrónico: alluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- lobetomía selectiva bajo VATS
- Clasificación ASA 1-3
Criterio de exclusión:
- historia de la cirugia toracica
- VATS laterales dobles
- alergia a los anestésicos locales
- trastornos de la coagulación
- enfermedades cardíacas graves, insuficiencia hepática o renal
- antecedentes de dolor crónico o uso crónico de opioides
- enfermedad psiquiátrica o falta de cooperación
- IMC>28 kg/m2
- VATS transferido a toracotomía abierta
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Comparador activo: bloqueo paravertebral
Los pacientes reciben bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido
|
Los pacientes reciben bloqueo paravertebral guiado por ultrasonido
|
Comparador activo: Bloque ESP
Los pacientes reciben bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido
|
Los pacientes reciben bloqueo del plano erector de la columna (ESP) guiado por ultrasonido
|
Experimental: Bloque MTP
Los pacientes reciben un bloqueo del punto medio transverso a la pleura (MTP) guiado por ecografía
|
Los pacientes reciben un bloqueo del punto medio transverso a la pleura (MTP) guiado por ecografía
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
consumo de morfina postoperatoria
Periodo de tiempo: postoperatorio 24 horas
|
La dosis es según el registro de la bomba PCA
|
postoperatorio 24 horas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Puntuación de dolor en reposo
Periodo de tiempo: a las 0, 8, 24 horas después de la cirugía
|
medido por EVA (0-10)
|
a las 0, 8, 24 horas después de la cirugía
|
Puntuación del dolor al toser
Periodo de tiempo: a las 0, 8, 24 horas después de la cirugía
|
medido por EVA (0-10)
|
a las 0, 8, 24 horas después de la cirugía
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
nivel de bloque
Periodo de tiempo: 20 minutos después del bloque
|
medido por pinchazo en la línea media de la clavícula
|
20 minutos después del bloque
|
consumo analgésico intraoperatorio
Periodo de tiempo: intraoperatorio, desde la inducción hasta la salida de la anestesia
|
la dosis de sufentanilo, remifentanilo
|
intraoperatorio, desde la inducción hasta la salida de la anestesia
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de abril de 2021
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
30 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de abril de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de abril de 2022
Última verificación
1 de abril de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TJMZK20210301
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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