Os efeitos de três diferentes bloqueios nervosos guiados por ultrassom em VATS
13 de abril de 2022 atualizado por: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Os efeitos do processo transverso do ponto médio guiado por ultrassom para bloqueio da pleura, bloqueio do plano eretor da espinha e bloqueio paravertebral na dor pós-operatória em cirurgia torácica videoassistida
Processo transverso do ponto médio guiado por ultrassom para bloqueio da pleura, bloqueio do plano do eretor da espinha e bloqueio paravertebral são três métodos diferentes de bloqueio do nervo, usados para aliviar a dor pós-operatória em anestesia torácica.
Este estudo é compará-los em efeitos de bloqueio, dor pós-operatória e consumo de analgésicos em cirurgia torácica videoassistida.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O bloqueio do nervo guiado por ultrassom é uma parte importante da analgesia multimodo para diminuir o consumo de opioides.
O bloqueio paravertebral torácico é considerado uma escolha analgésica regional ideal para cirurgia torácica videoassistida, mas ainda apresenta alguns efeitos colaterais, como pneumotórax, lesão vascular, principalmente para iniciantes.
Nos últimos anos, o processo transverso do ponto médio guiado por ultrassom para o bloqueio da pleura e o bloqueio do plano do eretor da espinha são relatados para cirurgia torácica.
A profundidade de inserção nesses dois métodos é mais superficial do que no bloqueio paravertebral tradicional.
Eles poderiam ter menos efeitos colaterais.
Portanto, desenhamos um estudo controlado randomizado para compará-los sobre efeitos de bloqueio, dor pós-operatória e consumo de analgésicos em cirurgia torácica videoassistida.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
90
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Wenlong Yao, MD
- Número de telefone: 86-27-83663173
- E-mail: wlyao82@126.com
Locais de estudo
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, China, 430030
- Recrutamento
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Contato:
- Ailin Luo, Ph.D.,M.D.
- Número de telefone: +86-27-83663282
- E-mail: alluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Investigador principal:
- Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- lobotomia seletiva sob VATS
- Classificação ASA 1-3
Critério de exclusão:
- história da cirurgia torácica
- VATS lateral duplo
- alergia a anestésicos locais
- distúrbios de coagulação
- doenças cardíacas graves, insuficiência hepática ou renal
- história de dor crônica ou uso crônico de opioides
- doença psiquiátrica ou não cooperativa
- IMC>28 kg/m2
- VATS transferido para cirurgia aberta
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: bloqueio paravertebral
Os pacientes recebem bloqueio paravertebral guiado por ultrassom
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Os pacientes recebem bloqueio paravertebral guiado por ultrassom
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Comparador Ativo: Bloco ESP
Os pacientes recebem bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom
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Os pacientes recebem bloqueio do plano eretor da espinha (ESP) guiado por ultrassom
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Experimental: Bloco MTP
Os pacientes recebem bloqueio do processo transverso do ponto médio à pleura (MTP) guiado por ultrassom
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Os pacientes recebem bloqueio do processo transverso do ponto médio à pleura (MTP) guiado por ultrassom
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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consumo de morfina no pós-operatório
Prazo: pós 24 horas
|
A dose está de acordo com o registro da bomba PCA
|
pós 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escore de dor em repouso
Prazo: em 0, 8, 24 horas após a cirurgia
|
medido por VAS (0-10)
|
em 0, 8, 24 horas após a cirurgia
|
|
Pontuação de dor ao tossir
Prazo: em 0, 8, 24 horas após a cirurgia
|
medido por VAS (0-10)
|
em 0, 8, 24 horas após a cirurgia
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
nível de bloco
Prazo: 20 minutos após o bloqueio
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medida por picada de alfinete na linha média da clavícula
|
20 minutos após o bloqueio
|
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consumo de analgésicos intraoperatórios
Prazo: intraoperatório, da indução à emergência da anestesia
|
a dose de sufentanil, remifentanil
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intraoperatório, da indução à emergência da anestesia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
5 de abril de 2021
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
30 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de abril de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de abril de 2022
Última verificação
1 de abril de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- TJMZK20210301
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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