Účinky tří různých ultrazvukem naváděných nervových bloků v VATS
13. dubna 2022 aktualizováno: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Účinky ultrazvukem řízeného středního příčného procesu na blok pohrudnice, rovinný blok erector spinae a paravertebrální blok na pooperační bolest ve videoasistované hrudní chirurgii
Ultrazvukem vedený střední bod transverzální proces k pleurální blokádě, blokáda roviny vzpřimovače páteře a paravertebrální blokáda jsou tři různé metody nervové blokády, používané pro zmírnění pooperační bolesti v hrudní anestezii.
Tato studie je má porovnat s blokovými efekty, pooperační bolestí a spotřebou analgetik při videoasistované hrudní chirurgii.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ultrazvuková nervová blokáda je důležitou součástí multimodální analgezie ke snížení spotřeby opioidů.
Hrudní paravertebrální blokáda je považována za ideální regionální analgetikum pro videoasistovanou hrudní chirurgii, ale stále má některé vedlejší účinky, jako je pneumotorax, cévní poranění, zejména pro nováčky.
V posledních letech se pro hrudní chirurgii uvádí ultrazvukem řízený střední transverzální proces k blokádě pleury a blokádě roviny erector spinae.
Hloubka zavedení u těchto dvou metod je povrchnější než tradiční paravertebrální blokáda.
Mohou mít méně vedlejších účinků.
Proto navrhujeme randomizovanou kontrolní studii, abychom je porovnali na blokové efekty, pooperační bolest a spotřebu analgetik ve videoasistované hrudní chirurgii.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Wenlong Yao, MD
- Telefonní číslo: 86-27-83663173
- E-mail: wlyao82@126.com
Studijní místa
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Čína, 430030
- Nábor
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Kontakt:
- Ailin Luo, Ph.D.,M.D.
- Telefonní číslo: +86-27-83663282
- E-mail: alluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- selektivní lobetomie pod VATS
- Klasifikace ASA 1-3
Kritéria vyloučení:
- anamnéza hrudní chirurgie
- dvojité boční DPH
- alergie na lokální anestetika
- poruchy koagulace
- těžká onemocnění srdce, jaterní nebo renální insuficience
- anamnéza chronické bolesti nebo chronického užívání opioidů
- psychiatrické onemocnění nebo nespolupracující
- BMI>28 kg/m2
- VATS převedena na otevřenou toraktomii
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: paravertebrální blokáda
Pacienti dostávají ultrazvukem naváděnou paravertebrální blokádu
|
Pacienti dostávají ultrazvukem naváděnou paravertebrální blokádu
|
|
Aktivní komparátor: Blok ESP
Pacienti dostávají ultrazvukem řízenou blokádu roviny erector spinae (ESP).
|
Pacienti dostávají ultrazvukem řízenou blokádu roviny erector spinae (ESP).
|
|
Experimentální: MTP blok
Pacienti dostávají ultrazvukem řízenou blokádu středního bodu transverzálního procesu do pleury (MTP).
|
Pacienti dostávají ultrazvukem řízenou blokádu středního bodu transverzálního procesu do pleury (MTP).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační konzumace morfia
Časové okno: pooperační 24 hodin
|
Dávka je dle záznamu z PCA pumpy
|
pooperační 24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre bolesti v klidu
Časové okno: v 0, 8, 24 hodin po operaci
|
měřeno VAS (0-10)
|
v 0, 8, 24 hodin po operaci
|
|
Skóre bolesti při kašli
Časové okno: v 0, 8, 24 hodin po operaci
|
měřeno VAS (0-10)
|
v 0, 8, 24 hodin po operaci
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
úroveň bloku
Časové okno: 20 minut po bloku
|
měřeno bodnutím špendlíkem ve střední čáře klíční kosti
|
20 minut po bloku
|
|
intraoperační užívání analgetik
Časové okno: intraoperačně, od indukce po propuštění z anestezie
|
dávka sufentanilu, remifentanilu
|
intraoperačně, od indukce po propuštění z anestezie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
5. dubna 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
1. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
30. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- TJMZK20210301
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .