Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av tre forskjellige ultralydstyrte nerveblokker i moms

13. april 2022 oppdatert av: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology

Effektene av ultralydveiledet midtpunkts transversal prosess til pleurablokk, Erector Spinae Plane Block og Paravertebral Block på postoperativ smerte ved videoassistert thoraxkirurgi

Ultralydveiledet midtpunkt tverrgående prosess til pleurablokk, erector spinae plane blokk og paravertebral blokk er tre forskjellige metoder for nerveblokkering, brukt for å lindre postoperativ smerte ved thoraxbedøvelse. Denne studien skal sammenligne dem på blokkeffekter, postoperative smerter og smertestillende forbruk ved videoassistert thoraxkirurgi.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ultralydveiledet nerveblokk er en viktig del av multi-mode analgesi for å redusere forbruket av opioider. Thorax paravertebral blokkering anses som et ideelt regionalt smertestillende valg for videoassistert thoraxkirurgi, men det har fortsatt noen bivirkninger, som pneumothorax, vaskulær skade, spesielt for nybegynnere. De siste årene er ultralydveiledet midtpunkts tverrgående prosess til pleurablokk og erector spinae planblokk rapportert for thoraxkirurgi. Innsettingsdybden i disse to metodene er mer overfladisk enn tradisjonell paravertebral blokk. De kan ha færre bivirkninger. Derfor designer vi en randomisert kontrollstudie for å sammenligne dem på blokkeffekter, postoperative smerter og smertestillende forbruk ved videoassistert thoraxkirurgi.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Wenlong Yao, MD
  • Telefonnummer: 86-27-83663173
  • E-post: wlyao82@126.com

Studiesteder

    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Rekruttering
        • Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • selektiv lobetomi under moms
  • ASA-klassifisering 1-3

Ekskluderingskriterier:

  • historie med thoraxkirurgi
  • dobbel lateral moms
  • allergi mot lokalbedøvelse
  • koagulasjonsforstyrrelser
  • alvorlige hjertesykdommer, lever- eller nyresvikt
  • en historie med kronisk smerte eller kronisk opioidbruk
  • psykiatrisk sykdom eller lite samarbeidsvillig
  • BMI>28 kg/m2
  • MVA overført til åpen thoraktomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: paravertebral blokk
Pasienter får ultralydveiledet paravertebral blokkering
Pasienter får ultralydveiledet paravertebral blokkering
Aktiv komparator: ESP-blokk
Pasienter får ultralydveiledet erector spinae plane (ESP) blokk
Pasienter får ultralydveiledet erector spinae plane (ESP) blokk
Eksperimentell: MTP-blokk
Pasienter får ultralydveiledet midtpunkts transversal prosess til pleura (MTP) blokkering
Pasienter får ultralydveiledet midtpunkts transversal prosess til pleura (MTP) blokkering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: postoperativt 24 timer
Dosen er ifølge journalen fra PCA pumpe
postoperativt 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertescore i hvile
Tidsramme: 0, 8, 24 timer etter operasjonen
målt ved VAS (0-10)
0, 8, 24 timer etter operasjonen
Smertescore mens du hoster
Tidsramme: 0, 8, 24 timer etter operasjonen
målt ved VAS (0-10)
0, 8, 24 timer etter operasjonen

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
blokknivå
Tidsramme: 20 minutter etter blokkering
målt ved nålestikk ved kragebenets midtlinje
20 minutter etter blokkering
intraoperativ smertestillende inntak
Tidsramme: intraoperativt, fra induksjon til fremkomst fra anestesi
dosen av sufentanil, remifentanil
intraoperativt, fra induksjon til fremkomst fra anestesi

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. april 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. april 2022

Sist bekreftet

1. april 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • TJMZK20210301

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Smerte, akutt

Kliniske studier på Paravertebral blokk

3
Abonnere