- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04829409
Effekten av tre forskjellige ultralydstyrte nerveblokker i moms
13. april 2022 oppdatert av: Wenlong Yao, Huazhong University of Science and Technology
Effektene av ultralydveiledet midtpunkts transversal prosess til pleurablokk, Erector Spinae Plane Block og Paravertebral Block på postoperativ smerte ved videoassistert thoraxkirurgi
Ultralydveiledet midtpunkt tverrgående prosess til pleurablokk, erector spinae plane blokk og paravertebral blokk er tre forskjellige metoder for nerveblokkering, brukt for å lindre postoperativ smerte ved thoraxbedøvelse.
Denne studien skal sammenligne dem på blokkeffekter, postoperative smerter og smertestillende forbruk ved videoassistert thoraxkirurgi.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Ultralydveiledet nerveblokk er en viktig del av multi-mode analgesi for å redusere forbruket av opioider.
Thorax paravertebral blokkering anses som et ideelt regionalt smertestillende valg for videoassistert thoraxkirurgi, men det har fortsatt noen bivirkninger, som pneumothorax, vaskulær skade, spesielt for nybegynnere.
De siste årene er ultralydveiledet midtpunkts tverrgående prosess til pleurablokk og erector spinae planblokk rapportert for thoraxkirurgi.
Innsettingsdybden i disse to metodene er mer overfladisk enn tradisjonell paravertebral blokk.
De kan ha færre bivirkninger.
Derfor designer vi en randomisert kontrollstudie for å sammenligne dem på blokkeffekter, postoperative smerter og smertestillende forbruk ved videoassistert thoraxkirurgi.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Wenlong Yao, MD
- Telefonnummer: 86-27-83663173
- E-post: wlyao82@126.com
Studiesteder
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Kina, 430030
- Rekruttering
- Tongji Hospital, Huazhong University of Science and Technology
-
Ta kontakt med:
- Ailin Luo, Ph.D.,M.D.
- Telefonnummer: +86-27-83663282
- E-post: alluo@tjh.tjmu.edu.cn
-
Hovedetterforsker:
- Wenlong Yao, Ph.D.,M.D.
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- selektiv lobetomi under moms
- ASA-klassifisering 1-3
Ekskluderingskriterier:
- historie med thoraxkirurgi
- dobbel lateral moms
- allergi mot lokalbedøvelse
- koagulasjonsforstyrrelser
- alvorlige hjertesykdommer, lever- eller nyresvikt
- en historie med kronisk smerte eller kronisk opioidbruk
- psykiatrisk sykdom eller lite samarbeidsvillig
- BMI>28 kg/m2
- MVA overført til åpen thoraktomi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: paravertebral blokk
Pasienter får ultralydveiledet paravertebral blokkering
|
Pasienter får ultralydveiledet paravertebral blokkering
|
Aktiv komparator: ESP-blokk
Pasienter får ultralydveiledet erector spinae plane (ESP) blokk
|
Pasienter får ultralydveiledet erector spinae plane (ESP) blokk
|
Eksperimentell: MTP-blokk
Pasienter får ultralydveiledet midtpunkts transversal prosess til pleura (MTP) blokkering
|
Pasienter får ultralydveiledet midtpunkts transversal prosess til pleura (MTP) blokkering
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
postoperativt morfinforbruk
Tidsramme: postoperativt 24 timer
|
Dosen er ifølge journalen fra PCA pumpe
|
postoperativt 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Smertescore i hvile
Tidsramme: 0, 8, 24 timer etter operasjonen
|
målt ved VAS (0-10)
|
0, 8, 24 timer etter operasjonen
|
Smertescore mens du hoster
Tidsramme: 0, 8, 24 timer etter operasjonen
|
målt ved VAS (0-10)
|
0, 8, 24 timer etter operasjonen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
blokknivå
Tidsramme: 20 minutter etter blokkering
|
målt ved nålestikk ved kragebenets midtlinje
|
20 minutter etter blokkering
|
intraoperativ smertestillende inntak
Tidsramme: intraoperativt, fra induksjon til fremkomst fra anestesi
|
dosen av sufentanil, remifentanil
|
intraoperativt, fra induksjon til fremkomst fra anestesi
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studiestol: Ailin Luo, MD,PhD, Tongji Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
5. april 2021
Primær fullføring (Forventet)
1. oktober 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
30. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. april 2022
Sist bekreftet
1. april 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TJMZK20210301
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Smerte, akutt
-
East Carolina UniversityTilbaketrukket
-
Wake Forest University Health SciencesRekruttering
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
Brugmann University HospitalTilbaketrukketPhantom Limb Pain (PLP) | Primær/sekundær arrhyperalgesiBelgia
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekrutteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursitt | Lateral hoftesmerter | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
University of JazanRekrutteringOvervekt | Kroppsvekt | Smarttelefonavhengighet | Cervical Myofascial Pain SyndromeSaudi-Arabia
-
Mustafa Kemal UniversityRekrutteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeTyrkia
-
University Hospitals, LeicesterFullførtMagesmerter | Abdominal Myofascial Pain Syndrome (AMPS) | Abdominal Plane Blocks (APB)Storbritannia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtMyofascial Pain Dysfunction Syndrome, Temporomandibulært leddTyrkia
Kliniske studier på Paravertebral blokk
-
National Cancer Institute, EgyptRekruttering
-
Nazmy Edward SeifAktiv, ikke rekrutterendeAnalgesi | Kirurgi | Anestesi | Blokkere | Kreft, blæreEgypt
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTilbaketrukketPostoperativ smerte
-
Nazmy Edward SeifFullførtNefrolitiasis | Analgesi | Anestesi | NyresteinEgypt
-
AUSL Romagna RiminiFullførtBrystkirurgi | Opioidbruk | Erector Spinae Plane Block | Thoracic paravertebral blokk | Postoperativ smertekontrollItalia
-
University of New MexicoFullførtAnestesi, ledningForente stater
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...FullførtSmerter, postoperativt | Serratus Anterior Plane Block | Thoraxkirurgi, videoassistert | Multimodal analgesi | Thoracic paravertebral blokkTyrkia
-
Gaziosmanpasa Research and Education HospitalRekruttering
-
Ondokuz Mayıs UniversityFullførtAnalgesi | Akutt smerte | Anestesi | Pasientkontrollert analgesiTyrkia
-
Yuzuncu Yıl UniversityFullførtSammenligning | EvalueringTyrkia