術中疼痛に対する前房内フェニレフリン/ケトロラックの効果
2022年6月9日 更新者：University of Florida
術中のカメラ内 Omidria (フェニレフリンとケトロラック 1.0%/0.3%) の効果を比較するには
白内障手術中および手術後の痛みの軽減に関する1％リドカイン.
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- フェーズ 4
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～95年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 手術眼に白内障がある人
除外基準:
- 以前にアセチルサリチル酸、フェニル酢酸誘導体、およびその他の非ステロイド性抗炎症薬（NSAID）に対して過敏症を示した患者
- 喘息の既往歴のある方
- オピオイドまたは非ステロイド性抗炎症薬を全身的に使用している人
- -手術の前の週に、追加の局所散瞳薬、局所ステロイド、ピロカルピン、またはプロスタグランジンを処方された人
- α-1-アドレナリン拮抗薬の使用歴のある方
- 前年に手術予定の眼球内切除術を受けた方
- 虹彩損傷歴のある方
- 虹彩拡大装置が必要な方、または制御不能な急性または慢性の目の状態にある方、手術を効果的に覚えていない方、または手術後の評価を完了できない方。
- また、21歳未満の方は対象外となります。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：対照群
被験者は、穿刺後に1％防腐剤を含まないリドカインをカメラ内に受け取ります
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最初の穿刺切開後の房内リドカインの注入。
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実験的：研究実験グループ
被験者はオミドリア（フェニレフリンとケトロラック（1.0％/ 0.3％））を受け取ります
白内障摘出術中に眼洗浄液に添加
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穿刺切開後および洗浄液中のオミドリア洗浄液の注入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みを測定するビジュアル アナログ スケール
時間枠：稼働初日
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平均視覚的アナログ スケール (VAS) による痛みの強さの測定 手術中の 0 (痛みなし) から 10 (極度の痛み) までの痛みスコア
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稼働初日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2022年2月1日
一次修了 (予想される)
2023年8月1日
研究の完了 (予想される)
2023年8月1日
試験登録日
最初に提出
2021年3月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年3月31日
最初の投稿 (実際)
2021年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年6月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年6月9日
最終確認日
2022年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
- 薬の生理作用
- アドレナリン作動薬
- 神経伝達物質のエージェント
- 薬理作用の分子機構
- 抗不整脈剤
- 中枢神経系抑制剤
- 自律神経剤
- 末梢神経系エージェント
- 酵素阻害剤
- 鎮痛剤
- 感覚系エージェント
- 麻酔薬
- 抗炎症剤、非ステロイド
- 鎮痛剤、非麻薬性
- 抗炎症剤
- 抗リウマチ剤
- シクロオキシゲナーゼ阻害剤
- 保護剤
- アドレナリンα作動薬
- アドレナリン作動薬
- 強心剤
- 膜輸送モジュレーター
- 局所麻酔薬
- 電位依存性ナトリウムチャネル遮断薬
- ナトリウムチャネルブロッカー
- 呼吸器系薬剤
- 交感神経刺激薬
- 血管収縮剤
- 散瞳薬
- 鼻充血除去剤
- アドレナリン α-1 受容体アゴニスト
- リドカイン
- ケトロラック
- フェニレフリン
- オキシメタゾリン
その他の研究ID番号
- IRB202002831 -A
- OCR40493 (その他の識別子：UF OnCore)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
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