Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intrakameraalisen fenyyliefriinin/ketorolakin vaikutus leikkauksen sisäiseen kipuun

torstai 9. kesäkuuta 2022 päivittänyt: University of Florida
Vertaa intraoperatiivisen intrakameraalisen Omidrian vaikutusta (fenyyliefriini ja ketorolakki 1,0 %/0,3 %) säkeet 1% Lidokaiini kivun vähentämiseen kaihileikkauksen aikana ja sen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Henkilöt, joilla on kaihi kirurgisessa silmässä

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat aiemmin olleet yliherkkiä asetyylisalisyylihapolle, fenyylietikkahappojohdannaisille ja muille ei-steroidisille tulehduskipulääkkeille (NSAID)
  • Ne, joilla on aiemmin ollut astmaa
  • Ne, jotka käyttävät systeemisesti opioideja tai ei-steroidisia tulehduskipulääkkeitä
  • Ne, joille määrättiin muita paikallisia mydriaatteja, paikallisia steroideja, pilokarpiinia tai prostaglandiineja leikkausta edeltävällä viikolla
  • Ne, jotka ovat aiemmin käyttäneet alfa-1-adrenergisiä antagonisteja
  • Ne, joilla on leikkausleikkaus, intraokulaarinen leikkaus suunnitellussa leikkaussilmässä edellisenä vuonna
  • Ne, joilla on ollut iirisvaurioita
  • Ne, jotka tarvitsevat iiriksen laajennuslaitetta tai joilla on akuutti tai krooninen hallitsematon silmäsairaus tai jotka eivät pysty tehokkaasti muistamaan leikkausta tai suorittamaan leikkauksen jälkeistä arviointia.
  • Lisäksi alle 21-vuotiaat henkilöt suljetaan pois.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ohjausryhmä
Koehenkilöt saavat intrakameraalista 1 % säilöntäaineetonta lidokaiinia paracenteesin jälkeen
Lääke: 1 % säilöntäaineeton lidokaiini
Lidokaiinin tiputtaminen kameran sisään ensimmäisen paracenteesiviillon jälkeen.
Kokeellinen: Tutkimuskokeellinen ryhmä
Kohde saa Omidriaa (fenyyliefriini ja ketorolakki (1,0 %/0,3 %) lisätään oftalmiseen huuhteluliuokseen kaihiuuttotoimenpiteen aikana
Lääke: Fenyyliefriini 1,0 % / Ketorolakki 0,3 %
Omidria-huuhteluliuoksen tiputtaminen paracenteesiviillon jälkeen ja huuhteluliuokseen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen asteikko kivun mittaamiseen
Aikaikkuna: Toimintapäivä 1
Kivun voimakkuuden mittaaminen keskimääräisellä visuaalisen analogisen asteikon (VAS) kipupisteillä 0 (ei kipua) 10:een (erittäin kipu) leikkauksen aikana
Toimintapäivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Yhteistyökumppanit

Omeros Corporation

Tutkijat

  • Päätutkija: Eric Grieser, MD, University of Florida

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Tiistai 1. helmikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. elokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 13. kesäkuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. kesäkuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB202002831 -A
  • OCR40493 (Muu tunniste: UF OnCore)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa