前房注射去氧肾上腺素/酮咯酸对术中疼痛的影响
2022年6月9日 更新者：University of Florida
比较术中前房内 Omidria 的效果（去氧肾上腺素和酮咯酸 1.0%/0.3%）
与 1% 利多卡因相比，可减轻白内障手术期间和手术后的疼痛。
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 95年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手术眼中患有白内障的人
排除标准：
- 既往对乙酰水杨酸、苯乙酸衍生物和其他非甾体类抗炎药 (NSAID) 敏感的患者
- 有哮喘病史者
- 那些全身使用阿片类药物或非甾体类抗炎药的人
- 那些在手术前一周规定了额外的局部散瞳药、局部类固醇、毛果芸香碱或前列腺素的患者
- 有α-1-肾上腺素能拮抗剂使用史的人
- 前一年在计划手术眼中进行过切除、眼内手术的人
- 有虹膜损伤史者
- 需要虹膜扩张器或患有急性或慢性眼部疾病、无法有效记住手术或无法完成术后评估的患者。
- 此外，小于 21 岁的个人将被排除在外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：控制组
受试者将在穿刺后接受房内注射 1% 不含防腐剂的利多卡因
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初始穿刺切口后前房内滴注利多卡因。
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实验性的：研究实验组
受试者将接受 Omidria（去氧肾上腺素和酮咯酸 (1.0%/0.3%)
在白内障摘除手术过程中添加到眼科冲洗液中
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在穿刺切口后和冲洗液中滴注 Omidria 冲洗液。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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用于测量疼痛的视觉模拟量表
大体时间：手术第一天
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手术期间通过平均视觉模拟量表 (VAS) 疼痛评分从 0（无痛）到 10（极度疼痛）测量疼痛强度
|
手术第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2022年2月1日
初级完成 (预期的)
2023年8月1日
研究完成 (预期的)
2023年8月1日
研究注册日期
首次提交
2021年3月31日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月31日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年6月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年6月9日
最后验证
2022年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IRB202002831 -A
- OCR40493 (其他标识符：UF OnCore)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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