メトホルミンを使用した肥満 2 型糖尿病青年におけるデュラグルチドとリラグルチドの比較
2022年3月11日 更新者：Dr Zainab Khan、Corporacion Parc Tauli
メトホルミンを使用した肥満 2 型糖尿病青年におけるデュラグルチドとリラグルチドの比較：ランダム化二重盲検臨床試験の結果
メトホルミンを使用して、肥満 2 型糖尿病の青年におけるデュラグルチドとリラグルチドの血糖コントロールに対する有効性と効果を比較する
調査の概要
詳細な説明
有効性、血糖コントロールへの影響、BMI への影響、およびデュラグルチドの副作用の発生率を観察し、2 型糖尿病で肥満の 13 歳から 18 歳の個人を対象にデュラグルチドをリラグルチドと比較すること。
研究の種類
介入
入学 (実際)
116
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Zainab Khan
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
12年～19年 (アダルト、子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2型糖尿病
- 肥満
- メトホルミンの服用
- 男性か女性
除外基準:
- 非肥満
- メトホルミンを服用していない
- 他の注射可能な糖尿病薬を服用している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：四重
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：グループDUL
デュラグルチド注射を受けるグループ
|
デュラグルチド注射
他の名前：
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PLACEBO_COMPARATOR：グループLIR
リラグルチド注射を受けるグループ
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リラグルチド注射
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖値
時間枠：研究期間中の24週間
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HbA1c
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研究期間中の24週間
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BMI
時間枠：研究期間中の24週間
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体重と身長の測定値を使用した BMI 測定 (人体測定)
|
研究期間中の24週間
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有害な影響
時間枠：研究期間中の24週間
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悪影響の記録
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研究期間中の24週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Nadia Hussain, PhD、Al Ain University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月2日
一次修了 (実際)
2021年3月29日
研究の完了 (実際)
2021年11月20日
試験登録日
最初に提出
2021年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年3月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年3月11日
最終確認日
2022年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
デュラグルチドの臨床試験
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The University of Hong KongResearch Grants Council, Hong Kong募集