Dulaglutide versus liraglutide bij zwaarlijvige type 2 diabetische adolescenten die metformine gebruiken
11 maart 2022 bijgewerkt door: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Dulaglutide versus liraglutide bij zwaarlijvige type 2 diabetische adolescenten die metformine gebruiken: resultaten van een gerandomiseerde dubbelblinde klinische studie
Om de werkzaamheid en het effect op de glykemische controle van dulaglutide versus liraglutide te vergelijken bij adolescenten met obese diabetes type 2 die metformine gebruiken
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Om de werkzaamheid, het effect op de glykemische controle, de impact op de BMI en de incidentie van bijwerkingen van dulaglutide te observeren en het te vergelijken met liraglutide bij personen van dertien tot achttien jaar die diabetes mellitus type 2 hebben en zwaarlijvig zijn.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
116
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zainab Khan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
12 jaar tot 19 jaar (VOLWASSEN, KIND)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Diabetes mellitus type 2
- Zwaarlijvig
- Metformine slikken
- Man of vrouw
Uitsluitingscriteria:
- Niet zwaarlijvig
- Geen metformine gebruiken
- Andere injecteerbare diabetesmedicatie gebruiken
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERVIERVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groep DUL
Groep die Dulaglutide-injecties neemt
|
Dulaglutide-injecties
Andere namen:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Groep LIR
Groep die Liraglutide-injecties neemt
|
Liraglutide-injecties
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Glykemisch niveau
Tijdsspanne: 24 weken voor de duur van het onderzoek
|
HbA1c
|
24 weken voor de duur van het onderzoek
|
|
BMI
Tijdsspanne: 24 weken voor de duur van het onderzoek
|
BMI-metingen met behulp van gewichts- en lengtemetingen (antropometrisch)
|
24 weken voor de duur van het onderzoek
|
|
Bijwerkingen
Tijdsspanne: 24 weken voor de duur van het onderzoek
|
Registratie van bijwerkingen
|
24 weken voor de duur van het onderzoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
2 januari 2020
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 maart 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 november 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2021
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
2 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
14 maart 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 maart 2022
Laatst geverifieerd
1 maart 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- DULACAI37628
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .