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Dulaglutid im Vergleich zu Liraglutid bei übergewichtigen Typ-2-Diabetikern mit Metformin

11. März 2022 aktualisiert von: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli

Dulaglutid versus Liraglutid bei übergewichtigen Jugendlichen mit Typ-2-Diabetes, die Metformin verwenden: Ergebnisse einer randomisierten, doppelblinden klinischen Studie

Vergleich der Wirksamkeit und Wirkung auf die glykämische Kontrolle von Dulaglutid versus Liraglutid bei übergewichtigen Typ-2-Diabetikern unter Anwendung von Metformin

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Um die Wirksamkeit, die Wirkung auf die glykämische Kontrolle, die Auswirkung auf den BMI und das Auftreten von Nebenwirkungen von Dulaglutid zu beobachten und es mit Liraglutid bei Personen im Alter von dreizehn bis achtzehn Jahren zu vergleichen, die Typ-2-Diabetes mellitus haben und fettleibig sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

116

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Zainab Khan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 19 Jahre (ERWACHSENE, KIND)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Typ 2 Diabetes mellitus
  • Übergewichtig
  • Einnahme von Metformin
  • Männlich oder weiblich

Ausschlusskriterien:

  • Nicht fettleibig
  • Nimm kein Metformin
  • Einnahme anderer injizierbarer diabetischer Medikamente

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: VERVIERFACHEN

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe DUL
Gruppe, die Dulaglutide-Injektionen einnimmt
Arzneimittel: Dulaglutid
Dulaglutid-Injektionen
Andere Namen:
  • Gruppe DUL
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe LIR
Gruppe, die Liraglutid-Injektionen einnimmt
Arzneimittel: Liraglutid
Liraglutid-Injektionen
Andere Namen:
  • Gruppe LIR

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glykämischer Wert
Zeitfenster: 24 Wochen für die Dauer der Studie
HbA1c
24 Wochen für die Dauer der Studie
BMI
Zeitfenster: 24 Wochen für die Dauer der Studie
BMI-Messungen anhand von Gewichts- und Größenmessungen (anthropometrisch)
24 Wochen für die Dauer der Studie
Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Wochen für die Dauer der Studie
Aufzeichnung von Nebenwirkungen
24 Wochen für die Dauer der Studie

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Ermittler

  • Hauptermittler: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

2. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

29. März 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

20. November 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

14. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. März 2022

Zuletzt verifiziert

1. März 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DULACAI37628

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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