Dulaglutide versus liraglutide chez les adolescents obèses diabétiques de type 2 utilisant la metformine
11 mars 2022 mis à jour par: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Dulaglutide versus liraglutide chez des adolescents obèses diabétiques de type 2 utilisant de la metformine : résultats d'un essai clinique randomisé en double aveugle
Comparer l'efficacité et l'effet sur le contrôle glycémique du dulaglutide par rapport au liraglutide chez les adolescents obèses diabétiques de type 2 utilisant la metformine
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
Observer l'efficacité, l'effet sur le contrôle glycémique, l'impact sur l'IMC et l'incidence des effets indésirables du dulaglutide et le comparer au liraglutide chez les personnes âgées de treize à dix-huit ans atteintes de diabète sucré de type 2 et obèses.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
116
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zainab Khan
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
12 ans à 19 ans (ADULTE, ENFANT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Diabète sucré de type 2
- Obèse
- Prendre de la metformine
- Masculin ou féminin
Critère d'exclusion:
- Non obèse
- Ne pas prendre de metformine
- Prendre d'autres médicaments injectables contre le diabète
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: QUADRUPLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe DUL
Groupe prenant des injections de Dulaglutide
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Injections de dulaglutide
Autres noms:
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PLACEBO_COMPARATOR: Groupe LIR
Groupe prenant des injections de Liraglutide
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Injections de liraglutide
Autres noms:
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Niveau glycémique
Délai: 24 semaines pour la durée de l'étude
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HbA1c
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24 semaines pour la durée de l'étude
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IMC
Délai: 24 semaines pour la durée de l'étude
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Mesures de l'IMC à l'aide de mesures de poids et de taille (anthropométriques)
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24 semaines pour la durée de l'étude
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Effets indésirables
Délai: 24 semaines pour la durée de l'étude
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Enregistrement des effets indésirables
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24 semaines pour la durée de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
2 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
29 mars 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 novembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 avril 2021
Première publication (RÉEL)
2 avril 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
14 mars 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
11 mars 2022
Dernière vérification
1 mars 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- DULACAI37628
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .