Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dulaglutid versus liraglutid u obézních diabetiků typu 2 užívajících metformin

11. března 2022 aktualizováno: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli

Dulaglutid versus liraglutid u obézních dospívajících s diabetem 2. typu užívající metformin: výsledky z randomizované dvojitě zaslepené klinické studie

Porovnat účinnost a účinek na glykemickou kontrolu dulaglutidu oproti liraglutidu u obézních dospívajících s diabetem 2. typu užívajícím metformin

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Sledovat účinnost, vliv na glykemickou kontrolu, vliv na BMI a výskyt nežádoucích účinků dulaglutidu a porovnat jej s liraglutidem u jedinců ve věku 13 až 18 let, kteří mají diabetes mellitus 2. typu a jsou obézní.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

116

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán
        • Zainab Khan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

12 let až 19 let (DOSPĚLÝ, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diabetes mellitus 2. typu
  • Obézní
  • Užívání metforminu
  • Muž nebo žena

Kritéria vyloučení:

  • Neobézní
  • Neužívám metformin
  • Užívání jiných injekčních diabetických léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ČTYŘNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Skupina DUL
Skupina užívající injekce Dulaglutidu
Lék: Dulaglutid
Dulaglutidové injekce
Ostatní jména:
  • Skupina DUL
PLACEBO_COMPARATOR: Skupina LIR
Skupina užívající injekce liraglutidu
Lék: Liraglutid
Liraglutidové injekce
Ostatní jména:
  • Skupina LIR

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glykemická hladina
Časové okno: 24 týdnů po dobu trvání studie
HbA1c
24 týdnů po dobu trvání studie
BMI
Časové okno: 24 týdnů po dobu trvání studie
Měření BMI pomocí měření hmotnosti a výšky (antropometrické)
24 týdnů po dobu trvání studie
Nepříznivé účinky
Časové okno: 24 týdnů po dobu trvání studie
Záznam nežádoucích účinků
24 týdnů po dobu trvání studie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

2. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

29. března 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

20. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DULACAI37628

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dulaglutid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit