Dulaglutida versus liraglutida en adolescentes obesos con diabetes tipo 2 que usan metformina
11 de marzo de 2022 actualizado por: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Dulaglutida versus liraglutida en adolescentes obesos con diabetes tipo 2 que usan metformina: resultados de un ensayo clínico aleatorio doble ciego
Comparar la eficacia y el efecto sobre el control glucémico de dulaglutida versus liraglutida en adolescentes obesos con diabetes tipo 2 que usan metformina
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Observar la eficacia, el efecto sobre el control glucémico, el impacto sobre el IMC y la incidencia de efectos adversos de dulaglutida y compararla con liraglutida en individuos de trece a dieciocho años con diabetes mellitus tipo 2 y obesos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
116
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistán
- Zainab Khan
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
12 años a 19 años (ADULTO, NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diabetes mellitus tipo 2
- Obeso
- Tomar metformina
- Masculino o femenino
Criterio de exclusión:
- no obeso
- No tomar metformina
- Tomar otros medicamentos diabéticos inyectables
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: CUADRUPLICAR
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo DUL
Grupo que recibe inyecciones de dulaglutida
|
Inyecciones de dulaglutida
Otros nombres:
|
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PLACEBO_COMPARADOR: Grupo LIR
Grupo que recibe inyecciones de liraglutida
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Inyecciones de liraglutida
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Nivel glucémico
Periodo de tiempo: 24 semanas para la duración del estudio
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HbA1c
|
24 semanas para la duración del estudio
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IMC
Periodo de tiempo: 24 semanas para la duración del estudio
|
Mediciones de IMC usando medidas de peso y altura (antropométricas)
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24 semanas para la duración del estudio
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Efectos adversos
Periodo de tiempo: 24 semanas para la duración del estudio
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Registro de efectos adversos
|
24 semanas para la duración del estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
2 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de marzo de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
20 de noviembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
14 de marzo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2022
Última verificación
1 de marzo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- DULACAI37628
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .