- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04829903
Dulaglutid versus Liraglutid hos overvektige type 2-diabetes ungdommer som bruker metformin
11. mars 2022 oppdatert av: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Dulaglutid versus Liraglutid hos overvektige type 2 diabetiske ungdommer som bruker metformin: resultater fra en randomisert dobbeltblindet klinisk studie
For å sammenligne effekten og effekten på glykemisk kontroll av Dulaglutid versus Liraglutid hos overvektige type 2 diabetiske ungdommer som bruker metformin
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
For å observere effekten, effekten på glykemisk kontroll, innvirkning på BMI og forekomsten av bivirkninger av Dulaglutid og sammenligne det med Liraglutid hos personer i alderen tretten til atten år som har type 2 diabetes mellitus og er overvektige.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
116
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zainab Khan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
12 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- Overvektige
- Tar metformin
- Mann eller kvinne
Ekskluderingskriterier:
- Ikke overvektig
- Tar ikke metformin
- Tar andre injiserbare diabetiske medisiner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: FIDOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe DUL
Gruppe som tar Dulaglutid-injeksjoner
|
Dulaglutid-injeksjoner
Andre navn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe LIR
Gruppe som tar Liraglutid-injeksjoner
|
Liraglutid-injeksjoner
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Glykemisk nivå
Tidsramme: 24 uker i løpet av studiet
|
HbA1c
|
24 uker i løpet av studiet
|
|
BMI
Tidsramme: 24 uker i løpet av studiet
|
BMI-målinger ved bruk av vekt- og høydemålinger (antropometrisk)
|
24 uker i løpet av studiet
|
|
Bivirkninger
Tidsramme: 24 uker i løpet av studiet
|
Registrering av uønskede effekter
|
24 uker i løpet av studiet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. januar 2020
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. mars 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
20. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
14. mars 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. mars 2022
Sist bekreftet
1. mars 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- DULACAI37628
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .