Dulaglutid versus liraglutid elhízott, 2-es típusú cukorbeteg serdülőknél metformint használva
2022. március 11. frissítette: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Dulaglutid versus liraglutid elhízott, 2-es típusú diabéteszes serdülőknél metformint használó: Randomizált kettős vak klinikai vizsgálat eredményei
A dulaglutid és a liraglutid glikémiás kontrollra gyakorolt hatékonyságának és hatásának összehasonlítása elhízott, 2-es típusú diabéteszes serdülőknél metformin alkalmazásával
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Megfigyelni a Dulaglutid hatékonyságát, glikémiás kontrollra gyakorolt hatását, a BMI-re gyakorolt hatását és a mellékhatások előfordulását, és összehasonlítani a Liraglutiddal tizenhárom és tizennyolc év közötti, 2-es típusú diabetes mellitusban szenvedő és elhízott egyéneknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
116
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán
- Zainab Khan
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
12 év (FELNŐTT, GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 2-es típusú diabetes mellitus
- Elhízott
- Metformin szedése
- Férfi vagy nő
Kizárási kritériumok:
- Nem elhízott
- Nem szed metformint
- Egyéb injektálható cukorbetegség elleni gyógyszerek szedése
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: NÉGYSZERES
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: DUL csoport
Dulaglutid injekciót szedő csoport
|
Dulaglutid injekciók
Más nevek:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Csoport LIR
Liraglutid injekciót szedő csoport
|
Liraglutid injekciók
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glikémiás szint
Időkeret: 24 hét a vizsgálat időtartamára
|
HbA1c
|
24 hét a vizsgálat időtartamára
|
|
BMI
Időkeret: 24 hét a vizsgálat időtartamára
|
BMI-mérés súly- és magasságméréssel (antropometrikus)
|
24 hét a vizsgálat időtartamára
|
|
Káros hatások
Időkeret: 24 hét a vizsgálat időtartamára
|
A káros hatások rögzítése
|
24 hét a vizsgálat időtartamára
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 2.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2021. március 29.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2021. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. március 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. április 1.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. március 14.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 11.
Utolsó ellenőrzés
2022. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DULACAI37628
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .