Dulaglutid kontra Liraglutid hos överviktiga typ 2-diabetes ungdomar som använder metformin
11 mars 2022 uppdaterad av: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Dulaglutid kontra Liraglutid hos överviktiga typ 2-diabetes ungdomar som använder metformin: resultat från en randomiserad dubbelblind klinisk studie
Att jämföra effektiviteten och effekten på glykemisk kontroll av Dulaglutid kontra Liraglutid hos överviktiga typ 2-diabetes ungdomar som använder metformin
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
För att observera effektiviteten, effekten på glykemisk kontroll, påverkan på BMI och förekomsten av biverkningar av Dulaglutid och att jämföra det med Liraglutid hos individer i åldern tretton till arton som har typ 2-diabetes mellitus och är överviktiga.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
116
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zainab Khan
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
12 år till 19 år (VUXEN, BARN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Typ 2-diabetes mellitus
- Fet
- Tar metformin
- Man eller kvinna
Exklusions kriterier:
- Icke överviktiga
- Tar inte metformin
- Tar andra injicerbara diabetesmediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: FYRDUBBLA
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupp DUL
Grupp som tar Dulaglutid-injektioner
|
Dulaglutid-injektioner
Andra namn:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupp LIR
Grupp som tar Liraglutid-injektioner
|
Liraglutid-injektioner
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk nivå
Tidsram: 24 veckor för hela studien
|
HbA1c
|
24 veckor för hela studien
|
|
BMI
Tidsram: 24 veckor för hela studien
|
BMI-mätningar med vikt- och höjdmätningar (antropometriska)
|
24 veckor för hela studien
|
|
Skadliga effekter
Tidsram: 24 veckor för hela studien
|
Registrering av negativa effekter
|
24 veckor för hela studien
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
2 januari 2020
Primärt slutförande (FAKTISK)
29 mars 2021
Avslutad studie (FAKTISK)
20 november 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 mars 2021
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
1 april 2021
Första postat (FAKTISK)
2 april 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
14 mars 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 mars 2022
Senast verifierad
1 mars 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DULACAI37628
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .