在使用二甲双胍的肥胖 2 型糖尿病青少年中,杜拉鲁肽与利拉鲁肽的对比
2022年3月11日 更新者:Dr Zainab Khan、Corporacion Parc Tauli
在使用二甲双胍的肥胖 2 型糖尿病青少年中,度拉鲁肽与利拉鲁肽的对比:一项随机双盲临床试验的结果
比较度拉鲁肽与利拉鲁肽对使用二甲双胍的肥胖 2 型糖尿病青少年的血糖控制的疗效和影响
研究概览
详细说明
观察度拉鲁肽的疗效、对血糖控制的影响、对 BMI 的影响和不良反应的发生率,并将其与利拉鲁肽在患有 2 型糖尿病和肥胖的 13 至 18 岁个体中进行比较。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
116
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦
- Zainab Khan
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
12年 至 19年 (成人、孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 2 型糖尿病
- 肥胖
- 服用二甲双胍
- 男女不限
排除标准:
- 非肥胖
- 不服用二甲双胍
- 服用其他可注射糖尿病药物
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR:组DUL
度拉糖肽注射组
|
度拉糖肽注射液
其他名称:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR:组 LIR
利拉鲁肽注射组
|
利拉鲁肽注射液
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖水平
大体时间:研究期间 24 周
|
糖化血红蛋白
|
研究期间 24 周
|
|
体重指数
大体时间:研究期间 24 周
|
使用体重和身高测量(人体测量)的 BMI 测量
|
研究期间 24 周
|
|
不利影响
大体时间:研究期间 24 周
|
不利影响的记录
|
研究期间 24 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Nadia Hussain, PhD、Al Ain University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月2日
初级完成 (实际的)
2021年3月29日
研究完成 (实际的)
2021年11月20日
研究注册日期
首次提交
2021年3月29日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月11日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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