Dulaglutide contro Liraglutide in adolescenti diabetici obesi di tipo 2 che utilizzano metformina
11 marzo 2022 aggiornato da: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Dulaglutide vs Liraglutide in adolescenti diabetici obesi di tipo 2 che utilizzano metformina: risultati di uno studio clinico randomizzato in doppio cieco
Per confrontare l'efficacia e l'effetto sul controllo glicemico di Dulaglutide rispetto a Liraglutide in adolescenti diabetici obesi di tipo 2 che utilizzano metformina
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Osservare l'efficacia, l'effetto sul controllo glicemico, l'impatto sull'IMC e l'incidenza di effetti avversi di Dulaglutide e confrontarlo con Liraglutide in soggetti di età compresa tra i tredici ei diciotto anni affetti da diabete mellito di tipo 2 e obesi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
116
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zainab Khan
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-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 12 anni a 19 anni (ADULTO, BAMBINO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Diabete mellito di tipo 2
- Obeso
- Prendendo metformina
- Maschio o femmina
Criteri di esclusione:
- Non obesi
- Non prendere metformina
- Assunzione di altri farmaci per diabetici iniettabili
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: QUADRUPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo DUL
Gruppo che prende iniezioni di Dulaglutide
|
Iniezioni di dulaglutide
Altri nomi:
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PLACEBO_COMPARATORE: Gruppo LIR
Gruppo che prende iniezioni di Liraglutide
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Iniezioni di liraglutide
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Livello glicemico
Lasso di tempo: 24 settimane per la durata dello studio
|
HbA1c
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24 settimane per la durata dello studio
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Indice di massa corporea
Lasso di tempo: 24 settimane per la durata dello studio
|
Misurazioni del BMI mediante misurazioni del peso e dell'altezza (antropometriche)
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24 settimane per la durata dello studio
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Effetti collaterali
Lasso di tempo: 24 settimane per la durata dello studio
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Registrazione degli effetti avversi
|
24 settimane per la durata dello studio
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
2 gennaio 2020
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 marzo 2021
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
20 novembre 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 aprile 2021
Primo Inserito (EFFETTIVO)
2 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
14 marzo 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 marzo 2022
Ultimo verificato
1 marzo 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- DULACAI37628
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .