Dulaglutida Versus Liraglutida em Adolescentes Obesos com Diabetes Tipo 2 em Uso de Metformina
11 de março de 2022 atualizado por: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Dulaglutida Versus Liraglutida em Adolescentes Obesos com Diabetes Tipo 2 Usando Metformina: Resultados de um Estudo Clínico Randomizado Duplo-Cego
Comparar a eficácia e o efeito no controle glicêmico de Dulaglutida versus Liraglutida em adolescentes diabéticos tipo 2 obesos em uso de metformina
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Observar a eficácia, efeito no controle glicêmico, impacto no IMC e incidência de efeitos adversos da Dulaglutida e compará-la com a Liraglutida em indivíduos de treze a dezoito anos com diabetes mellitus tipo 2 e obesidade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
116
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão
- Zainab Khan
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
12 anos a 19 anos (ADULTO, CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diabetes mellitus tipo 2
- Obeso
- Tomando metformina
- Macho ou fêmea
Critério de exclusão:
- não obeso
- Não está tomando metformina
- Tomar outros medicamentos injetáveis para diabéticos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: QUADRUPLICAR
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo DUL
Grupo tomando injeções de Dulaglutide
|
Injeções de dulaglutida
Outros nomes:
|
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PLACEBO_COMPARATOR: Grupo LIR
Grupo tomando injeções de Liraglutida
|
Injeções de liraglutida
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Nível glicêmico
Prazo: 24 semanas para a duração do estudo
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HbA1c
|
24 semanas para a duração do estudo
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IMC
Prazo: 24 semanas para a duração do estudo
|
Medidas de IMC usando medidas de peso e altura (antropométricas)
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24 semanas para a duração do estudo
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Efeitos adversos
Prazo: 24 semanas para a duração do estudo
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Registro de efeitos adversos
|
24 semanas para a duração do estudo
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
2 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
29 de março de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
20 de novembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de abril de 2021
Primeira postagem (REAL)
2 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
14 de março de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de março de 2022
Última verificação
1 de março de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DULACAI37628
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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