- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04829903
Dulaglutidi versus liraglutidi lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla, jotka käyttävät metformiinia
perjantai 11. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Dulaglutidi vs. liraglutidi lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla, jotka käyttävät metformiinia: Tulokset satunnaistetusta kaksoissokkoutetusta kliinisestä tutkimuksesta
Vertaa Dulaglutidin ja Liraglutidin tehoa ja vaikutusta verensokerin hallintaan lihavilla tyypin 2 diabeetikoilla metformiinilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkkaile Dulaglutidin tehoa, vaikutusta verensokerin hallintaan, vaikutusta BMI:hen ja haittavaikutusten ilmaantuvuutta ja verrata sitä liraglutidiin 13–18-vuotiailla henkilöillä, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus ja jotka ovat lihavia.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
116
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zainab Khan
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
12 vuotta - 19 vuotta (AIKUINEN, LAPSI)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabetes mellitus
- Liikalihava
- Metformiinin ottaminen
- Mies vai nainen
Poissulkemiskriteerit:
- Ei lihavia
- Et käytä metformiinia
- Muiden ruiskeena annettavien diabeettisten lääkkeiden ottaminen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: NELINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ryhmä DUL
Ryhmä, joka ottaa Dulaglutide-injektioita
|
Dulaglutidi-injektiot
Muut nimet:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Ryhmä LIR
Liraglutidi-injektioita saava ryhmä
|
Liraglutidi-injektiot
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen taso
Aikaikkuna: 24 viikkoa tutkimuksen keston ajan
|
HbA1c
|
24 viikkoa tutkimuksen keston ajan
|
|
BMI
Aikaikkuna: 24 viikkoa tutkimuksen keston ajan
|
BMI-mittaukset paino- ja pituusmittauksilla (antropometrinen)
|
24 viikkoa tutkimuksen keston ajan
|
|
Haittavaikutukset
Aikaikkuna: 24 viikkoa tutkimuksen keston ajan
|
Haittavaikutusten kirjaaminen
|
24 viikkoa tutkimuksen keston ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Torstai 2. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 20. marraskuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 29. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. huhtikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Perjantai 2. huhtikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 14. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. maaliskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DULACAI37628
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .