- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04829903
Dulaglutid versus Liraglutid hos overvægtige type 2-diabetes unge, der bruger metformin
11. marts 2022 opdateret af: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Dulaglutid versus Liraglutid hos overvægtige type 2-diabetes unge, der bruger Metformin: Resultater fra et randomiseret dobbeltblindet klinisk forsøg
At sammenligne effektiviteten og virkningen på glykæmisk kontrol af Dulaglutid versus Liraglutid hos overvægtige type 2 diabetiske unge, der bruger metformin
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At observere effektiviteten, virkningen på glykæmisk kontrol, indvirkningen på BMI og forekomsten af bivirkninger af Dulaglutid og sammenligne det med Liraglutid hos personer i alderen tretten til atten år, som har type 2 diabetes mellitus og er overvægtige.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
116
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zainab Khan
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
12 år til 19 år (VOKSEN, BARN)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2 diabetes mellitus
- Overvægtige
- Tager metformin
- Mand eller kvinde
Ekskluderingskriterier:
- Ikke overvægtige
- Tager ikke metformin
- Tager anden injicerbar diabetesmedicin
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: FIDOBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Gruppe DUL
Gruppe, der tager Dulaglutid-injektioner
|
Dulaglutid injektioner
Andre navne:
|
PLACEBO_COMPARATOR: Gruppe LIR
Gruppe, der tager Liraglutid-injektioner
|
Liraglutid-injektioner
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glykæmisk niveau
Tidsramme: 24 uger i løbet af undersøgelsen
|
HbA1c
|
24 uger i løbet af undersøgelsen
|
BMI
Tidsramme: 24 uger i løbet af undersøgelsen
|
BMI-målinger ved hjælp af vægt- og højdemålinger (antropometrisk)
|
24 uger i løbet af undersøgelsen
|
Bivirkninger
Tidsramme: 24 uger i løbet af undersøgelsen
|
Registrering af bivirkninger
|
24 uger i løbet af undersøgelsen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
2. januar 2020
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. marts 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
20. november 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2021
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. april 2021
Først opslået (FAKTISKE)
2. april 2021
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
14. marts 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. marts 2022
Sidst verificeret
1. marts 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- DULACAI37628
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dulaglutid
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttet
-
Innovent Biologics (Suzhou) Co. Ltd.Aktiv, ikke rekrutterende
-
Fujian Shengdi Pharmaceutical Co., Ltd.Rekruttering
-
Shanghai Zhongshan HospitalAfsluttetType 2 diabetesKina
-
Sunshine Lake Pharma Co., Ltd.Afsluttet
-
Eli Lilly and CompanyAfsluttetDiabetes mellitus, type 2Forenede Stater
-
Central Hospital, Nancy, FranceEli Lilly and CompanyIkke rekrutterer endnuDiabetes mellitus, type 2 | NASH - Ikke-alkoholisk SteatohepatitisFrankrig
-
Vanderbilt University Medical CenterNashville VA Medical CenterRekrutteringKroniske nyresygdommeForenede Stater
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of PhiladelphiaRekrutteringDiabetes | Cystisk fibrose | Pancreasinsufficiens | Unormal glukosetoleranceForenede Stater
-
First Affiliated Hospital of Zhejiang UniversityRekrutteringFedme | Maniodepressiv | ErkendelseKina