Дулаглутид по сравнению с лираглутидом у подростков с ожирением и диабетом 2 типа, принимающих метформин
11 марта 2022 г. обновлено: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Дулаглутид по сравнению с лираглутидом у подростков с ожирением и диабетом 2 типа, принимающих метформин: результаты рандомизированного двойного слепого клинического исследования
Сравнить эффективность и влияние на гликемический контроль дулаглутида и лираглутида у подростков с ожирением и диабетом 2 типа, принимающих метформин.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Изучить эффективность, влияние на гликемический контроль, влияние на ИМТ и частоту побочных эффектов дулаглутида и сравнить его с лираглутидом у лиц в возрасте от 13 до 18 лет, страдающих сахарным диабетом 2 типа и страдающих ожирением.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
116
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан
- Zainab Khan
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 12 лет до 19 лет (ВЗРОСЛЫЙ, РЕБЕНОК)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Сахарный диабет 2 типа
- Тучный
- Прием метформина
- Мужчина или женщина
Критерий исключения:
- без ожирения
- Не принимаю метформин
- Прием других инъекционных диабетических препаратов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ЧЕТЫРЕХМЕСТНЫЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Группа ДУЛ
Групповой прием инъекций дулаглутида
|
Дулаглутид инъекции
Другие имена:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Группа ЛИР
Групповой прием инъекций лираглутида
|
Инъекции лираглутида
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гликемический уровень
Временное ограничение: 24 недели на время обучения
|
HbA1c
|
24 недели на время обучения
|
|
ИМТ
Временное ограничение: 24 недели на время обучения
|
Измерения ИМТ с использованием измерений веса и роста (антропометрические)
|
24 недели на время обучения
|
|
Побочные эффекты
Временное ограничение: 24 недели на время обучения
|
Регистрация побочных эффектов
|
24 недели на время обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
29 марта 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 ноября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
14 марта 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 марта 2022 г.
Последняя проверка
1 марта 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- DULACAI37628
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .