Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Dulaglutyd kontra liraglutyd u otyłych nastolatków z cukrzycą typu 2 stosujących metforminę

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli

Dulaglutyd w porównaniu z liraglutydem u otyłych nastolatków z cukrzycą typu 2 stosujących metforminę: wyniki randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą

Porównanie skuteczności i wpływu na kontrolę glikemii dulaglutydu i liraglutydu u otyłych nastolatków z cukrzycą typu 2, stosujących metforminę

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Obserwacja skuteczności, wpływu na kontrolę glikemii, wpływ na BMI i występowanie działań niepożądanych dulaglutydu oraz porównanie go z liraglutydem u osób w wieku od 13 do 18 lat z cukrzycą typu 2 i otyłością.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

116

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan
        • Zainab Khan

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

12 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Cukrzyca typu 2
  • Otyły
  • Przyjmowanie metforminy
  • Mężczyzna czy kobieta

Kryteria wyłączenia:

  • Bez otyłości
  • Nie przyjmuje metforminy
  • Przyjmowanie innych leków przeciwcukrzycowych do wstrzykiwań

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POCZWÓRNY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa DUL
Grupa biorąca zastrzyki z dulaglutydu
Zastrzyki z dulaglutydem
Inne nazwy:
  • Grupa DUL
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa LIR
Grupa przyjmująca zastrzyki z liraglutydu
Zastrzyki z liraglutydu
Inne nazwy:
  • Grupa LIR

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom glikemii
Ramy czasowe: 24 tygodnie na czas trwania badania
HbA1c
24 tygodnie na czas trwania badania
BMI
Ramy czasowe: 24 tygodnie na czas trwania badania
Pomiary BMI za pomocą pomiarów masy i wzrostu (antropometryczne)
24 tygodnie na czas trwania badania
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 24 tygodnie na czas trwania badania
Rejestrowanie działań niepożądanych
24 tygodnie na czas trwania badania

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

2 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

29 marca 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

20 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

2 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

14 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dulaglutyd

Subskrybuj