- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04829903
Dulaglutyd kontra liraglutyd u otyłych nastolatków z cukrzycą typu 2 stosujących metforminę
11 marca 2022 zaktualizowane przez: Dr Zainab Khan, Corporacion Parc Tauli
Dulaglutyd w porównaniu z liraglutydem u otyłych nastolatków z cukrzycą typu 2 stosujących metforminę: wyniki randomizowanego badania klinicznego z podwójnie ślepą próbą
Porównanie skuteczności i wpływu na kontrolę glikemii dulaglutydu i liraglutydu u otyłych nastolatków z cukrzycą typu 2, stosujących metforminę
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Obserwacja skuteczności, wpływu na kontrolę glikemii, wpływ na BMI i występowanie działań niepożądanych dulaglutydu oraz porównanie go z liraglutydem u osób w wieku od 13 do 18 lat z cukrzycą typu 2 i otyłością.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
116
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan
- Zainab Khan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
12 lat do 19 lat (DOROSŁY, DZIECKO)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Cukrzyca typu 2
- Otyły
- Przyjmowanie metforminy
- Mężczyzna czy kobieta
Kryteria wyłączenia:
- Bez otyłości
- Nie przyjmuje metforminy
- Przyjmowanie innych leków przeciwcukrzycowych do wstrzykiwań
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POCZWÓRNY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa DUL
Grupa biorąca zastrzyki z dulaglutydu
|
Zastrzyki z dulaglutydem
Inne nazwy:
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: Grupa LIR
Grupa przyjmująca zastrzyki z liraglutydu
|
Zastrzyki z liraglutydu
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziom glikemii
Ramy czasowe: 24 tygodnie na czas trwania badania
|
HbA1c
|
24 tygodnie na czas trwania badania
|
|
BMI
Ramy czasowe: 24 tygodnie na czas trwania badania
|
Pomiary BMI za pomocą pomiarów masy i wzrostu (antropometryczne)
|
24 tygodnie na czas trwania badania
|
|
Niekorzystne skutki
Ramy czasowe: 24 tygodnie na czas trwania badania
|
Rejestrowanie działań niepożądanych
|
24 tygodnie na czas trwania badania
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Nadia Hussain, PhD, Al Ain University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
2 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 marca 2021
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 listopada 2021
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
2 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
14 marca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 marca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- DULACAI37628
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Dulaglutyd
-
Eli Lilly and CompanyAktywny, nie rekrutujący
-
Ain Shams UniversityRejestracja na zaproszenieCukrzyca typu 1 | Nieregularności miesiączkowe | Agoniści receptora glukagonopodobnego peptydu-1 | Zdrowie reprodukcyjne kobietEgipt
-
First Affiliated Hospital of Wannan Medical CollegeJeszcze nie rekrutacjaT2DM (cukrzyca typu 2) | CKD - przewlekła choroba nerek
-
National University of SingaporeRekrutacyjnyUdar, niedokrwienny | Miażdżyca wewnątrzczaszkowaSingapur
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującyOtyłość | Nadwaga | Cukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Jiangsu Hansoh Pharmaceutical Co., Ltd.Jeszcze nie rekrutacja
-
Brigham and Women's HospitalAktywny, nie rekrutującyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Eli Lilly and CompanyRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone, Meksyk, Argentyna
-
University of PennsylvaniaChildren's Hospital of Philadelphia; Children's Hospital ColoradoRekrutacyjnyCukrzyca | Mukowiscydoza | Niewydolność trzustki | Nieprawidłowa tolerancja glukozyStany Zjednoczone
-
University of VirginiaZawieszonyCukrzyca typu 1 | Dysfunkcja śródbłonkaStany Zjednoczone