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脊椎安定化エクササイズとカイロプラクティック脊椎マニピュレーションの効果の比較

健康な人における脊椎安定化エクササイズとカイロプラクティック脊椎マニピュレーションの効果の比較

これは、健康な人における脊椎安定化運動とカイロプラクティック脊椎マニピュレーションの有効性を研究するものです。

さらに、筋力、筋持久力、バランスと固有受容、うつ病と生活の質に対する脊椎安定化運動と操作の効果を調査することが計画されました。

調査の概要

詳細な説明

これは、健康な人における脊椎安定化運動とカイロプラクティック脊椎マニピュレーションの有効性を研究するものです。

さらに、筋力、筋持久力、バランスと固有受容、うつ病と生活の質に対する脊椎安定化運動と操作の効果を調査することが計画されました。

ギュムシュハネ大学の学生または学術/管理スタッフから自発的に研究に参加した18~45歳の健康な80人が研究に含まれた。 研究プログラムは、インフォームドコンセントフォームに従って参加者に説明されました。 関連するフォームに参加者が署名した後、研究に組み込まれました。

研究に参加する健康な人はランダムに 4 つのグループに分けられます。ランダム化は「リサーチランダマイザー」コンピュータープログラムによって行われます。 グループ 1 安定化グループ (n = 20)、グループ 2 操作グループ (n = 20)、グループ 3 安定化および操作グループ (n = 20)、グループ 4 対照グループ (n = 20)。 グループ 1 には、各セッション 45 分間、週 3 回、6 週間、合計 18 セッションの安定化エクササイズが与えられます。 グループ 2 には、高速低振幅 (HVLA) カイロプラクティック操作が、週に 1 回、合計 6 週間、6 週間適用されます。 グループ 3 には、安定化演習と操作演習の両方が与えられます。 4番目のグループは対照グループとして追跡され、申請は行われません。 研究に参加している個人の筋持久力について、プローンプランクテスト、サイドプランクテスト、およびソレンソンテストを実施。筋力評価のための大腿四頭筋の筋力。固有受容のための関節位置感覚。 Yバランステストでバランスを確認します。生活の質のための短縮形-36 (SF-36)。ベックうつ病インベントリは、心身医学的評価の前後および 1 か月で評価される予定でした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Gumushane、七面鳥、29000
        • Gumushane University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康なボランティアの方(女性・男性)、
  • 18歳から45歳までの間、
  • 過去6か月以内に痛み、外傷、手術歴がないこと。
  • 慢性疾患(肥満、糖尿病、高血圧、骨粗鬆症)がなく、
  • これまで脊椎疾患の治療を受けていない人も研究に参加した。

除外基準:

  • カイロプラクティック脊椎マニピュレーションが禁忌となる症状(炎症、感染症、悪性腫瘍、血液凝固障害など)
  • 作業中に怪我をしたり、
  • 定期的にワークプログラムに参加しなかった個人は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:安定化グループ
安定化グループには、週に 3 回、6 週間、各セッション 45 分間、合計 18 セッションの安定化エクササイズが与えられます。
安定化運動は、週に 3 回、6 週間、合計 18 回のセッションで行われ、各セッションは 45 分です。
実験的:操作グループ
マニピュレーショングループには、高速低振幅 (HVLA) カイロプラクティックマニピュレーションを週に 1 回、合計 6 週間、6 週間適用します。
高速低振幅 (HVLA) カイロプラクティック操作を週に 1 回、合計 6 週間、6 週間適用します。
実験的:安定化と操作グループ
安定化と操作のグループには、安定化演習と操作演習の両方が与えられます。
安定化運動は、週に 3 回、6 週間、合計 18 回のセッションで行われ、各セッションは 45 分です。
高速低振幅 (HVLA) カイロプラクティック操作を週に 1 回、合計 6 週間、6 週間適用します。
介入なし:対照群
コントロールグループには適用されません。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
関節位置感覚の変化
時間枠:学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
閉じた静かな環境で評価対象の膝を 60 度の屈曲関節角度に 5 秒間配置し、被験者にこの角度位置を認識するよう依頼しました。 次に、膝を緩めて、知覚した関節の位置に戻り、その時点で 5 秒間保持するように依頼されました。 その差を誤差角度とみなします。 誤差角度は 3 回の試行の平均を取ることによって計算されました。 測定は参加者が目を閉じた状態で行われました
学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
大腿四頭筋の筋力変化
時間枠:学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
テスト中、参加者が膝の最大伸展を完了した後、評価者は片手で適用された大腿部を安定させ、もう一方の手でダイナモメーターを足のくるぶしのレベルより 1 ~ 2 cm 上に垂直に置きました。 測定中にダイナモメーターが脚を傷つけないように、ダイナモメーターと脚の間に薄いタオルを置きました。 テスト中には、等尺性収縮を必要とする「メイクテスト」技術が適用されました。 (メイクテストは、メーターがダイナモメーターを一定に保ちながら、人がデバイスに対して最大の力を加えるプロトコルです)。 膝の伸展が完了した後、参加者は最大等尺性収縮を 5 秒間維持するように求められました。 30秒間隔で連続3回の最大収縮測定値の平均を算出
学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
Yバランステスト変更
時間枠:学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
それは個人の動的バランスのために使用されました。 テストの有効性の信頼性は、Plisky et al. によって決定されました。 ICC 範囲は 0.85 ~ 0.01 でした 内部評価者および 0.99-1.00 インタレーター[30]。 個体の利き手側で横たわっている量を測定した。 被験者は、試験設定の中間点で片足で立ち、もう一方の足で前方、後内側、後外側方向にバランスを保ちながらつま先で触れるように指示されました。 テストは全方向に 3 回繰り返し、平均して cm 単位で記録しました。
学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
プローンプランクテストの変更
時間枠:学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
これは、コア領域の筋肉の持久力を測定するために使用される有効で信頼性の高いテストです [27]。 参加者はうつ伏せになり、体を一直線に保ちながら肘とつま先で立ち上がるように求められます。 合計時間が記録されます。 参加者が体を下げたり上げたりすると時間が停止します。
学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
サイドプランクテストの変更
時間枠:学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
体幹外側屈筋の持久力を評価します。 参加者は、両足を完全に伸ばした状態で肘をついて横向きに寝るように求められます。 参加者は、腰と背中が一直線になるように下肢を持ち上げ、この位置を維持するように求められます。 合計時間が記録されます。 参加者が腰を落とすと時間が停止した。 測定は左右両側で繰り返されました。
学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
ソレンソンテストの変更
時間枠:学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
参加者はうつ伏せになり、上前腸骨脊椎 (ASIS) レベルの上で胴体をテーブルからぶら下げます。 太ももと脚はストラップで安定させます。 次に、参加者は肩に斜めに手を置き、テーブルと同じ高さで体を持ち上げるように求められます。 参加者はできるだけ長くこの姿勢を保つように求められ、合計時間が記録されます。
学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
短縮形-36 の変更
時間枠:学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
生活の質を評価するために開発されたこの尺度は、Koçyiğit らによって開発されました。 トルコの妥当性と信頼性の研究は[33]によって実施されました。 SF-36 は、身体的および精神的健康に関する質問を含む 36 項目の尺度です。 0〜100点で評価されるスケールで得られるスコアが高いほど健康であることを示します。
学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
ベックうつ病の在庫変更
時間枠:学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後
ヒスリら。 これは 21 項目からなる尺度であり、トルコ語の妥当性と信頼性に関する研究が [35] によって行われました。 スケールから得られる 0 ~ 63 ポイントの高いスコアは、高度なうつ病の存在を示します。 0~9点は軽度のうつ病、10~16点は軽度のうつ病、17~29点は中等度のうつ病、30~63点は重度のうつ病と定義されます。
学習開始前、学習終了後、学習終了後1ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月5日

一次修了 (実際)

2021年4月16日

研究の完了 (実際)

2021年5月17日

試験登録日

最初に提出

2021年3月26日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月1日

最初の投稿 (実際)

2021年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月6日

最終確認日

2021年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • CHRİOEXERCİSE001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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