Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání účinnosti cvičení stabilizace páteře a chiropraktické manipulace páteře

6. června 2021 aktualizováno: Mesut Arslan, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Srovnání efektivity cvičení pro stabilizaci páteře a chiropraktické manipulace s páteří u zdravých jedinců

Jde o studium účinnosti cvičení stabilizace páteře a chiropraktické manipulace s páteří u zdravých jedinců.

Kromě toho bylo plánováno prozkoumat účinky cvičení na stabilizaci páteře a manipulace na svalovou sílu, svalovou vytrvalost, rovnováhu a propriocepci, depresi a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jde o studium účinnosti cvičení stabilizace páteře a chiropraktické manipulace s páteří u zdravých jedinců.

Kromě toho bylo plánováno prozkoumat účinky cvičení na stabilizaci páteře a manipulace na svalovou sílu, svalovou vytrvalost, rovnováhu a propriocepci, depresi a kvalitu života.

Do studie bylo zahrnuto 80 zdravých jedinců ve věku 18-45 let, kteří se dobrovolně zúčastnili studie z řad studentů nebo akademických/administrativních pracovníků univerzity v Gümüşhane. Studijní program byl účastníkům vysvětlen v souladu s Formulářem informovaného souhlasu. Do studie byl zařazen po podepsání příslušného formuláře účastníkem.

Zdraví jedinci, kteří se studie zúčastní, budou náhodně rozděleni do 4 skupin; randomizace bude provedena počítačovým programem "Research Randomizer". Skupina 1 Stabilizační skupina (n = 20), Skupina 2 Manipulační skupina (n = 20), Skupina 3 Stabilizační a manipulační skupina (n = 20), Skupina 4 Kontrolní skupina (n = 20). Skupině 1 budou poskytnuta stabilizační cvičení v celkovém počtu 18 sezení, 3x týdně po dobu 6 týdnů, každé sezení 45 minut. Skupině 2 bude aplikována vysokorychlostní chiropraktická manipulace s nízkou amplitudou (HVLA) celkem na 6 sezení, jednou týdně po dobu 6 týdnů. Skupině 3 budou věnována jak stabilizační cvičení, tak i manipulační cvičení. Čtvrtá skupina bude sledována jako kontrolní skupina a nebude podána žádná žádost. Prone plunk, side plunk a Sorenson testy na svalovou vytrvalost u jedinců účastnících se studie; Síla čtyřhlavého svalu pro hodnocení svalové síly; Smysl polohy kloubu pro propiocepci; Y balanční test pro rovnováhu; Short Form-36 (SF-36) pro kvalitu života; Bylo plánováno vyhodnocení Beck Depression Inventory před, po a 1 měsíci pro psychosomatické hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

80

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Gumushane, Krocan, 29000
        • Gümüşhane University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví dobrovolní jedinci (ženy a muži),
  • Ve věku 18–45 let,
  • Žádná bolest, trauma nebo chirurgický zákrok za posledních 6 měsíců,
  • Bez jakéhokoli chronického onemocnění (obezita, cukrovka, hypertenze, osteoporóza),
  • Do studie byli zahrnuti jedinci, kteří dříve neléčili problémy s páteří.

Kritéria vyloučení:

  • Stavy, kdy je chiropraktická manipulace s páteří kontraindikována (zánět, infekce, malignita, porucha srážlivosti krve atd.)
  • Jakékoli zranění během pracovního procesu,
  • Jedinci, kteří se neúčastnili pracovního programu pravidelně, nebyli do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Stabilizační skupina
Stabilizační skupině budou poskytnuta stabilizační cvičení v celkovém počtu 18 sezení, 3x týdně po dobu 6 týdnů, každé sezení 45 minut.
Jiný: Cvičení na stabilizaci páteře
Bude mu poskytnuto stabilizační cvičení v celkovém počtu 18 sezení, 3x týdně po dobu 6 týdnů, každé sezení 45 minut.
Experimentální: Manipulační skupina
Manipulační skupině byla aplikována vysokorychlostní chiropraktická manipulace s nízkou amplitudou (HVLA) celkem na 6 sezení, jednou týdně po dobu 6 týdnů.
Jiný: Chiropraktická manipulace
Bude aplikována vysokorychlostní chiropraktická manipulace s nízkou amplitudou (HVLA) celkem na 6 sezení, jednou týdně po dobu 6 týdnů.
Experimentální: Stabilizační a manipulační skupina
Stabilizační a manipulační skupině budou poskytnuta jak stabilizační cvičení, tak i manipulační cvičení.
Jiný: Cvičení na stabilizaci páteře
Bude mu poskytnuto stabilizační cvičení v celkovém počtu 18 sezení, 3x týdně po dobu 6 týdnů, každé sezení 45 minut.
Jiný: Chiropraktická manipulace
Bude aplikována vysokorychlostní chiropraktická manipulace s nízkou amplitudou (HVLA) celkem na 6 sezení, jednou týdně po dobu 6 týdnů.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině nebude podána žádná žádost.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Smyslová změna polohy kloubu
Časové okno: Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Koleno, které mělo být hodnoceno v uzavřeném a tichém prostředí, bylo umístěno v úhlu 60 stupňů ohybového kloubu po dobu pěti sekund a osoba byla požádána, aby tuto úhlovou polohu vnímala. Poté bylo koleno uvolněno a osoba byla požádána, aby se vrátila do kloubní polohy, kterou vnímal, a vydržela v tomto bodě pět sekund. Rozdíl je považován za úhel chyby. Úhel chyby byl vypočítán jako průměr ze 3 pokusů. Měření probíhala se zavřenýma očima účastníků
Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Změna síly čtyřhlavého svalu
Časové okno: Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Během testu, poté, co účastník dokončil maximální extenzi kolena, hodnotitel jednou rukou stabilizoval přiložené stehno a druhou rukou umístil dynamometr kolmo k noze 1-2 cm nad úroveň kotníků. Mezi siloměr a nohu byl umístěn tenký ručník, aby siloměr při měření neporanil nohu. Během testu byla aplikována technika „make test“, která vyžaduje izometrickou kontrakci. (Make test je protokol osoby, která aplikuje maximální sílu na zařízení, zatímco měřič udržuje dynamometr konstantní). Po dokončení extenze kolena byl účastník požádán, aby udržoval maximální izometrickou kontrakci po dobu 5 sekund. Byl vypočten průměr 3 po sobě jdoucích hodnot měření maximální kontrakce provedených ve 30sekundových intervalech
Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Změna testu vyvážení Y
Časové okno: Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Sloužil pro dynamickou rovnováhu jednotlivců. Reliabilita platnosti testu byla stanovena Plisky et al. Rozsah ICC byl 0,85-0,01 intrarater a 0,99-1,00 překladač [30]. Bylo měřeno množství ležení na dominantních končetinách jedinců. Subjekt byl požádán, aby se postavil na jednu nohu ve středu testovacího nastavení a dotkl se špičkou palce, přičemž druhou nohou udržoval rovnováhu v předním, posteromediálním a posterolaterálním směru. Test byl opakován 3x ve všech směrech, zprůměrován a zaznamenán v cm.
Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Změna testu prone Plank
Časové okno: Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Jde o validní a spolehlivý test používaný k měření vytrvalosti svalů v oblasti jádra [27]. Účastník je požádán, aby si lehl obličejem dolů a zvedl se na loktech a špičkách, přičemž držel tělo v přímé linii. Zaznamenává se celkový čas. Čas se zastaví, pokud účastník sníží nebo zvedne své tělo.
Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Změna testu bočního prkna
Časové okno: Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Hodnotí vytrvalost svalů laterálního flexoru trupu. Účastník je požádán, aby si lehl na bok na loket s nohama v plném natažení. Účastník je požádán, aby zvedl dolní končetiny tak, aby boky a záda byly vyrovnány a udrželi tuto pozici. Zaznamenává se celkový čas. Pokud účastník spadl na bok, čas se zastavil. Měření byla opakována na obou stranách, vpravo i vlevo.
Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Změna Sorensonova testu
Časové okno: Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Účastník leží obličejem dolů s trupem visícím ze stolu nad úrovní přední horní kyčelní páteře (ASIS). Stehna a nohy jsou stabilizovány pomocí popruhů. Účastník poté položí ruce diagonálně na ramena a je požádán, aby zvedl své tělo ve stejné úrovni jako stůl. Účastník je požádán, aby tuto pozici vydržel co nejdéle a zaznamená se celkový čas.
Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Krátká změna formuláře-36
Časové okno: Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Tato stupnice byla vyvinuta pro hodnocení kvality života a byla vyvinuta Koçyiğitem a kol. Turecká studie validity a reliability byla provedena [33]. SF-36 je škála s 36 položkami, která zahrnuje otázky týkající se fyzického a duševního zdraví. Vysoké skóre získané na škále, která je hodnocena mezi 0 a 100 body, ukazuje na dobrý zdravotní stav.
Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Beck Depression Změna inventáře
Časové okno: Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia
Hisli a kol. Jde o škálu skládající se z 21 položek, jejíž tureckou studii validity a reliability provedl [35]. Vysoké skóre získané ze škály, které je mezi 0 a 63 body, ukazuje na přítomnost vysoké deprese. 0-9 bodů je definováno jako minimální deprese, 10-16 bodů mírná deprese, 17-29 bodů střední deprese a 30-63 bodů těžká deprese.
Před zahájením studia, po ukončení studia, 1 měsíc po ukončení studia

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. března 2021

Primární dokončení (Aktuální)

16. dubna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

17. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2021

Naposledy ověřeno

1. dubna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • CHRİOEXERCİSE001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví jedinci

Klinické studie na Cvičení na stabilizaci páteře

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Serbia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit