Vergelijking van de effectiviteit van spinale stabilisatie-oefeningen en chiropractische spinale manipulatie
6 juni 2021 bijgewerkt door: Mesut Arslan, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Vergelijking van de effectiviteit van spinale stabilisatie-oefeningen en chiropractische spinale manipulatie bij gezonde individuen
Het is de studie van de effectiviteit van spinale stabilisatie-oefeningen en chiropractische manipulatie van de wervelkolom bij gezonde individuen.
Daarnaast was het de bedoeling om de effecten van spinale stabilisatieoefeningen en -manipulatie op spierkracht, spieruithoudingsvermogen, balans en proprioceptie, depressie en kwaliteit van leven te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is de studie van de effectiviteit van spinale stabilisatie-oefeningen en chiropractische manipulatie van de wervelkolom bij gezonde individuen.
Daarnaast was het de bedoeling om de effecten van spinale stabilisatieoefeningen en -manipulatie op spierkracht, spieruithoudingsvermogen, balans en proprioceptie, depressie en kwaliteit van leven te onderzoeken.
Tachtig gezonde personen in de leeftijd van 18-45 jaar die vrijwillig deelnamen aan het onderzoek van studenten of academisch/administratief personeel van de Gümüşhane Universiteit werden in het onderzoek opgenomen. Het studieprogramma werd aan de deelnemers uitgelegd aan de hand van het Informed Consent Form. Het werd in het onderzoek opgenomen nadat het betreffende formulier door de deelnemer was ondertekend.
Gezonde personen die aan het onderzoek willen deelnemen, worden willekeurig verdeeld in 4 groepen; randomisatie zal worden gedaan door het computerprogramma "Research Randomizer". Groep 1 Stabilisatiegroep (n = 20), Groep 2 Manipulatiegroep (n = 20), Groep 3 Stabilisatie- en manipulatiegroep (n = 20), Groep 4 Controlegroep (n = 20). Groep 1 krijgt stabilisatieoefeningen gedurende in totaal 18 sessies, 3 keer per week gedurende 6 weken, elke sessie gedurende 45 minuten. Groep 2 zal high-speed low-amplitude (HVLA) chiropractische manipulatie toepassen gedurende in totaal 6 sessies, één keer per week gedurende 6 weken. Groep 3 krijgt zowel stabilisatieoefeningen als manipulatieoefeningen. De vierde groep wordt gevolgd als controlegroep en er wordt geen aanvraag gedaan. Buikligging, zijwaartse duik en sorensontests voor spieruithoudingsvermogen bij de personen die aan het onderzoek deelnamen; Quadriceps-spierkracht voor beoordeling van spierkracht; Gewrichtspositiezin voor propioceptie; Y-balanstest voor balans; Short Form-36 (SF-36) voor kwaliteit van leven; Het was de bedoeling dat Beck Depression Inventory vóór, na en 1 maand psychosomatisch zou worden geëvalueerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
80
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Gumushane, Kalkoen, 29000
- Gumushane University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers (vrouwelijk en mannelijk),
- Tussen de 18 en 45 jaar,
- Geen pijn, trauma of operatiegeschiedenis in de afgelopen 6 maanden,
- Zonder enige chronische ziekte (zwaarlijvigheid, diabetes, hypertensie, osteoporose),
- Individuen die nog niet eerder een behandeling voor spinale problemen hadden ondergaan, werden in het onderzoek opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Aandoeningen waarbij chiropractische manipulatie van de wervelkolom gecontra-indiceerd is (ontsteking, infectie, maligniteit, bloedstollingsstoornis, enz.)
- Elk letsel tijdens het werkproces,
- Personen die het werkprogramma niet regelmatig bijwoonden, werden niet in het onderzoek opgenomen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Stabilisatie groep
De stabilisatiegroep krijgt stabilisatieoefeningen gedurende in totaal 18 sessies, 3 keer per week gedurende 6 weken, elke sessie gedurende 45 minuten.
|
Het krijgt stabilisatie-oefeningen voor in totaal 18 sessies, 3 keer per week gedurende 6 weken, elke sessie gedurende 45 minuten.
|
|
Experimenteel: Manipulatie groep
Manipulatiegroep toegepaste high-speed low-amplitude (HVLA) chiropractische manipulatie voor in totaal 6 sessies, eenmaal per week gedurende 6 weken.
|
Het zal high-speed low-amplitude (HVLA) chiropractische manipulatie worden toegepast gedurende in totaal 6 sessies, eenmaal per week gedurende 6 weken.
|
|
Experimenteel: Stabilisatie- en manipulatiegroep
De stabilisatie- en manipulatiegroep krijgt zowel stabilisatieoefeningen als manipulatieoefeningen.
|
Het krijgt stabilisatie-oefeningen voor in totaal 18 sessies, 3 keer per week gedurende 6 weken, elke sessie gedurende 45 minuten.
Het zal high-speed low-amplitude (HVLA) chiropractische manipulatie worden toegepast gedurende in totaal 6 sessies, eenmaal per week gedurende 6 weken.
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de controlegroep wordt geen aanvraag gedaan.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gezamenlijke verandering van positiegevoel
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
De knie die in een gesloten en rustige omgeving moest worden beoordeeld, werd gedurende vijf seconden in een flexiegewrichtshoek van 60 graden geplaatst en de persoon werd gevraagd deze hoekpositie waar te nemen.
Vervolgens werd de knie ontspannen en werd de persoon gevraagd om terug te keren naar de gewrichtspositie die hij waarnam en gedurende vijf seconden vast te houden.
Het verschil wordt beschouwd als de fouthoek.
De fouthoek werd berekend door het gemiddelde van 3 proeven te nemen.
Metingen werden gedaan met de ogen van de deelnemers gesloten
|
Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
|
Verandering van de spierkracht van de quadriceps
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
Tijdens de test, nadat de deelnemer de maximale knie-extensie had voltooid, stabiliseerde de beoordelaar de aangebrachte dij met één hand en plaatste de dynamometer loodrecht op het been 1-2 cm boven het niveau van de malleoli met de andere hand.
Er werd een dunne handdoek tussen de dynamometer en het been geplaatst zodat de dynamometer tijdens de meting het been niet bezeerde.
Tijdens de test werd de "make test"-techniek toegepast, die isometrische contractie vereist.
(Make test is het protocol van de persoon die de maximale kracht uitoefent tegen het apparaat terwijl de meter de dynamometer constant houdt).
Nadat de knie-extensie was voltooid, werd de deelnemer gevraagd om de maximale isometrische contractie gedurende 5 seconden aan te houden.
Het gemiddelde van 3 opeenvolgende meetwaarden voor maximale samentrekking, uitgevoerd met tussenpozen van 30 seconden, werd berekend
|
Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
|
Y-balanstest wijzigen
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
Het werd gebruikt voor dynamische balans van individuen.
De validiteitsbetrouwbaarheid van de test werd bepaald door Plisky et al.
ICC-bereik was 0,85-0,01
intrabeoordelaar en 0,99-1,00
interbeoordelaar [30].
De mate van liggen op de dominante extremiteiten van de individuen werd gemeten.
De proefpersoon werd gevraagd op één voet in het midden van de testopstelling te gaan staan en met de punt van de teen aan te raken, terwijl hij zijn evenwicht met de andere voet in de anterieure, posteromediale en posterolaterale richtingen handhaafde.
De test werd 3 keer herhaald in alle richtingen, gemiddeld en genoteerd in cm.
|
Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
|
Prone Plank Test verandering
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
Het is een geldige en betrouwbare test die wordt gebruikt om het uithoudingsvermogen van spieren in de kernregio te meten [27].
De deelnemer wordt gevraagd om met zijn gezicht naar beneden te gaan liggen en op zijn ellebogen en tenen te gaan staan, terwijl hij het lichaam in een rechte lijn houdt.
De totale tijd wordt geregistreerd.
De tijd wordt gestopt als de deelnemer zijn lichaam laat zakken of optilt.
|
Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
|
Verandering zijplanktest
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
Het evalueert het uithoudingsvermogen van de laterale rompflexoren.
De deelnemer wordt gevraagd op zijn zij op de elleboog te gaan liggen met de benen volledig gestrekt.
De deelnemer wordt gevraagd om de onderste ledematen op te tillen zodat de heupen en rug op één lijn liggen en deze positie te behouden.
De totale tijd wordt geregistreerd.
Als de deelnemer zijn heup liet vallen, werd de tijd gestopt.
Metingen werden aan beide zijden herhaald, rechts en links.
|
Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
|
Sorenson-test wijzigen
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
De deelnemer ligt met zijn gezicht naar beneden en zijn torso hangt aan de tafel boven het Anterior Superior Iliac Spine (ASIS)-niveau.
Dijen en benen worden gestabiliseerd met riemen.
De deelnemer plaatst dan zijn handen diagonaal op de schouders en wordt gevraagd zijn lichaam op gelijke hoogte met de tafel op te tillen.
De deelnemer wordt gevraagd deze positie zo lang mogelijk vast te houden en de totale tijd wordt geregistreerd.
|
Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Korte wijziging Formulier-36
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
Deze schaal is ontwikkeld om de kwaliteit van leven te evalueren en is ontwikkeld door Koçyiğit et al.
Turks validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek werd uitgevoerd door [33].
SF-36 is een schaal met 36 items die vragen over lichamelijke en geestelijke gezondheid omvat.
De hoge score van de schaal, die wordt beoordeeld tussen 0 en 100 punten, duidt op een goede gezondheid.
|
Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
|
Beck Depressie Inventariswijziging
Tijdsspanne: Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
Hisli et al.
Het is een schaal bestaande uit 21 items, waarvan het Turkse validiteits- en betrouwbaarheidsonderzoek is uitgevoerd door [35].
De hoge score van de schaal, die tussen 0 en 63 punten ligt, duidt op de aanwezigheid van een hoge depressie.
0-9 punten worden gedefinieerd als minimale depressie, 10-16 punten milde depressie, 17-29 punten matige depressie en 30-63 punten ernstige depressie.
|
Voor aanvang van de studie, nadat de studie is afgerond, 1 maand na het einde van de studie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
5 maart 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
16 april 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
17 mei 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 juni 2021
Laatst geverifieerd
1 april 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- CHRİOEXERCİSE001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .