- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04830098
Jämförelse av effektiviteten av spinal stabiliseringsövningar och kiropraktisk spinal manipulation
Jämförelse av effektiviteten av spinalstabiliseringsövningar och kiropraktisk spinalmanipulation hos friska individer
Det är studien av effektiviteten av ryggradsstabiliseringsövningar och kiropraktisk ryggradsmanipulation hos friska individer.
Dessutom planerades att undersöka effekterna av ryggradsstabiliseringsövningar och manipulation på muskelstyrka, muskulär uthållighet, balans och proprioception, depression och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Det är studien av effektiviteten av ryggradsstabiliseringsövningar och kiropraktisk ryggradsmanipulation hos friska individer.
Dessutom planerades att undersöka effekterna av ryggradsstabiliseringsövningar och manipulation på muskelstyrka, muskulär uthållighet, balans och proprioception, depression och livskvalitet.
Åttio friska individer mellan 18-45 år som frivilligt deltog i studien från studenter eller akademisk/administrativ personal vid Gümüşhane University inkluderades i studien. Studieprogrammet förklarades för deltagarna i linje med Informed Consent Form. Den ingick i studien efter att den relevanta blanketten undertecknats av deltagaren.
Friska individer att delta i studien kommer att delas slumpmässigt in i fyra grupper; randomisering kommer att göras av "Research Randomizer" datorprogram. Grupp 1 stabiliseringsgrupp (n = 20), grupp 2 manipulationsgrupp (n = 20), grupp 3 stabiliserings- och manipulationsgrupp (n = 20), grupp 4 kontrollgrupp (n = 20). Grupp 1 kommer att ges stabiliseringsövningar på totalt 18 pass, 3 gånger i veckan i 6 veckor, varje pass i 45 minuter. Grupp 2 kommer att tillämpas höghastighets-lågamplitud (HVLA) kiropraktisk manipulation under totalt 6 sessioner, en gång i veckan i 6 veckor. Grupp 3 kommer att ges både stabiliseringsövningar och manipulationsövningar. Den fjärde gruppen kommer att följas som en kontrollgrupp och ingen ansökan kommer att göras. Prone plunk, side plunk och sorenson tester för muskulär uthållighet hos de individer som deltar i studien; Quadriceps muskelstyrka för muskelstyrka bedömning; Ledpositionskänsla för propioception; Y balanstest för balans; Short Form-36 (SF-36) för livskvalitet; Beck Depressionsinventering var planerad att utvärderas före, efter och 1 månad för psykosomatisk utvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Gumushane, Kalkon, 29000
- Gumushane University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska frivilliga individer (kvinna och man),
- Mellan 18-45 år,
- Ingen smärta, trauma eller operationshistoria under de senaste 6 månaderna,
- Utan någon kronisk sjukdom (fetma, diabetes, högt blodtryck, osteoporos),
- Individer som inte fått någon behandling för ryggradsbesvär tidigare inkluderades i studien.
Exklusions kriterier:
- Tillstånd där kiropraktisk ryggradsmanipulation är kontraindicerad (inflammation, infektion, malignitet, blodkoagulationsstörning, etc.)
- Eventuella skador under arbetsprocessen,
- Individer som inte deltog i arbetsprogrammet regelbundet inkluderades inte i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Stabiliseringsgrupp
Stabiliseringsgruppen kommer att ges stabiliseringsövningar för totalt 18 pass, 3 gånger i veckan i 6 veckor, varje pass i 45 minuter.
|
Det kommer att ges stabiliseringsövningar i totalt 18 pass, 3 gånger i veckan i 6 veckor, varje pass i 45 minuter.
|
|
Experimentell: Manipulationsgrupp
Manipulation grupp tillämpas höghastighets låg-amplitud (HVLA) kiropraktisk manipulation för totalt 6 sessioner, en gång i veckan i 6 veckor.
|
Det kommer att tillämpas höghastighets lågamplitud (HVLA) kiropraktisk manipulation under totalt 6 sessioner, en gång i veckan i 6 veckor.
|
|
Experimentell: Stabiliserings- och manipulationsgrupp
Stabiliserings- och manipulationsgruppen kommer att ges både stabiliseringsövningar och manipulationsövningar.
|
Det kommer att ges stabiliseringsövningar i totalt 18 pass, 3 gånger i veckan i 6 veckor, varje pass i 45 minuter.
Det kommer att tillämpas höghastighets lågamplitud (HVLA) kiropraktisk manipulation under totalt 6 sessioner, en gång i veckan i 6 veckor.
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen ansökan kommer att göras i kontrollgruppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ledpositionsförändring
Tidsram: Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
Knäet som skulle utvärderas i en sluten och tyst miljö placerades i 60 graders flexionsledsvinkel under fem sekunder, och personen ombads att uppfatta denna vinkelposition.
Sedan var knäet avslappnat och personen ombads att återgå till den ledposition han uppfattade och hålla i fem sekunder vid den tidpunkten.
Skillnaden betraktas som felvinkeln.
Felvinkeln beräknades genom att ta medelvärdet av 3 försök.
Mätningar gjordes med slutna ögon
|
Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
|
Quadriceps muskelstyrka förändras
Tidsram: Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
Under testet, efter att deltagaren avslutat den maximala knäförlängningen, stabiliserade utvärderaren det applicerade låret med ena handen och placerade dynamometern vinkelrätt mot benet 1-2 cm ovanför malleolnivån med den andra handen.
En tunn handduk lades mellan dynamometern och benet så att dynamometern inte skadade benet under mätningen.
Under testet användes tekniken "make test", som kräver isometrisk kontraktion.
(Make test är protokollet för personen som applicerar maximal kraft mot enheten medan mätaren håller dynamometern konstant).
Efter att knäförlängningen var klar ombads deltagaren att bibehålla den maximala isometriska kontraktionen i 5 sekunder.
Genomsnittet av 3 på varandra följande maximala kontraktionsmätningsvärden gjorda med 30 sekunders intervall beräknades
|
Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
|
Y balansprovsändring
Tidsram: Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
Det användes för dynamisk balans mellan individer.
Testets validitetstillförlitlighet bestämdes av Plisky et al.
ICC-intervallet var 0,85-0,01
intrabedömare och 0,99-1,00
interrater [30].
Mängden liggande på de dominerande extremiteterna hos individerna mättes.
Försökspersonen ombads att stå på ena foten i mitten av testuppställningen och röra med tåspetsen samtidigt som han behöll balansen med den andra foten i främre, posteromediala och posterolaterala riktningarna.
Testet upprepades 3 gånger i alla riktningar, medelvärde och registrerat i cm.
|
Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
|
Prone Plank Test förändring
Tidsram: Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
Det är ett giltigt och tillförlitligt test som används för att mäta uthålligheten hos muskler i kärnregionen [27].
Deltagaren uppmanas att ligga med ansiktet nedåt och resa sig på armbågar och tår samtidigt som kroppen håller en rak linje.
Den totala tiden registreras.
Tiden stoppas om deltagaren sänker eller lyfter sin kropp.
|
Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
|
Side Plank Test byte
Tidsram: Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
Den utvärderar uthålligheten hos de laterala bålböjningsmusklerna.
Deltagaren uppmanas att ligga på sidan på armbågen med benen i full utsträckning.
Deltagaren uppmanas att lyfta de nedre extremiteterna så att höfterna och ryggen är i linje och bibehålla denna position.
Den totala tiden registreras.
Om deltagaren tappade höften stoppades tiden.
Mätningarna upprepades på båda sidor, höger och vänster.
|
Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
|
Sorenson testbyte
Tidsram: Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
Deltagaren ligger med ansiktet nedåt med bålen hängande från bordet ovanför nivån Anterior Superior Iliac Spine (ASIS).
Lår och ben stabiliseras med remmar.
Deltagaren lägger sedan händerna diagonalt på axlarna och ombeds lyfta sin kropp i samma nivå som bordet.
Deltagaren uppmanas att hålla denna position så länge som möjligt och den totala tiden registreras.
|
Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kort Form-36 förändring
Tidsram: Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
Utvecklad för att utvärdera livskvalitet, denna skala utvecklades av Koçyiğit et al.
Turkisk validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av [33].
SF-36 är en skala med 36 punkter som inkluderar frågor om fysisk och psykisk hälsa.
Den höga poäng som erhålls från skalan, som värderas mellan 0 och 100 poäng, indikerar god hälsa.
|
Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
|
Beck Depression Inventering förändring
Tidsram: Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
Hisli et al.
Det är en skala som består av 21 poster, vars turkiska validitets- och reliabilitetsstudie utfördes av [35].
Den höga poängen som erhålls från skalan, som är mellan 0 och 63 poäng, indikerar förekomsten av hög depression.
0-9 poäng definieras som minimal depression, 10-16 poäng mild depression, 17-29 poäng måttlig depression och 30-63 poäng svår depression.
|
Innan studiestart, efter att studien är avslutad, 1 månad efter studiens slut
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- CHRİOEXERCİSE001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .