Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av effektiviteten av spinalstabiliseringsøvelser og kiropraktisk spinalmanipulasjon

6. juni 2021 oppdatert av: Mesut Arslan, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Sammenligning av effektiviteten av spinalstabiliseringsøvelser og kiropraktisk spinalmanipulasjon hos friske individer

Det er studiet av effektiviteten av spinalstabiliseringsøvelser og kiropraktisk spinalmanipulasjon hos friske individer.

I tillegg var det planlagt å undersøke effekten av spinalstabiliseringsøvelser og manipulasjon på muskelstyrke, muskelutholdenhet, balanse og propriosepsjon, depresjon og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er studiet av effektiviteten av spinalstabiliseringsøvelser og kiropraktisk spinalmanipulasjon hos friske individer.

I tillegg var det planlagt å undersøke effekten av spinalstabiliseringsøvelser og manipulasjon på muskelstyrke, muskelutholdenhet, balanse og propriosepsjon, depresjon og livskvalitet.

Åtti friske individer mellom 18-45 år som frivillig deltok i studien fra studenter eller akademisk/administrativt ansatte ved Gümüşhane University ble inkludert i studien. Studieprogrammet ble forklart for deltakerne i tråd med Informed Consent Form. Den ble inkludert i studien etter at det aktuelle skjemaet var signert av deltakeren.

Friske personer som skal delta i studien vil bli tilfeldig delt inn i 4 grupper; randomisering vil bli gjort av "Research Randomizer" dataprogram. Gruppe 1 Stabiliseringsgruppe (n = 20), Gruppe 2 Manipulasjonsgruppe (n = 20), Gruppe 3 Stabiliserings- og Manipulasjonsgruppe (n = 20), Gruppe 4 Kontrollgruppe (n = 20). Gruppe 1 vil få stabiliseringsøvelser i totalt 18 økter, 3 ganger i uken i 6 uker, hver økt i 45 minutter. Gruppe 2 vil bli brukt høyhastighets lavamplitude (HVLA) kiropraktisk manipulasjon i totalt 6 økter, en gang i uken i 6 uker. Gruppe 3 vil få både stabiliseringsøvelser og manipulasjonsøvelser. Den fjerde gruppen vil bli fulgt som en kontrollgruppe og ingen søknad vil bli gjort. Prone plunk, side plunk og sorenson tester for muskel utholdenhet hos individene som deltar i studien; Quadriceps muskelstyrke for muskelstyrkevurdering; Leddstillingssans for propiosepsjon; Y balansetest for balanse; Short Form-36 (SF-36) for livskvalitet; Beck Depression Inventory var planlagt å bli evaluert før, etter og 1 måned for psykosomatisk evaluering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
      • Gumushane, Tyrkia, 29000
        • Gümüşhane University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske frivillige individer (kvinnelige og mannlige),
  • Mellom 18-45 år,
  • Ingen smerte, traumer eller operasjonshistorie de siste 6 månedene,
  • Uten noen kronisk sykdom (fedme, diabetes, hypertensjon, osteoporose),
  • Personer som ikke hadde mottatt noen behandling for spinalproblemer tidligere ble inkludert i studien.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstander der kiropraktisk spinalmanipulasjon er kontraindisert (betennelse, infeksjon, malignitet, blodkoagulasjonsforstyrrelse, etc.)
  • Eventuelle skader under arbeidsprosessen,
  • Personer som ikke deltok på arbeidsprogrammet regelmessig ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Stabiliseringsgruppe
Stabiliseringsgruppen vil få stabiliseringsøvelser på totalt 18 økter, 3 ganger i uken i 6 uker, hver økt i 45 minutter.
Annen: Ryggstabiliseringsøvelser
Det vil bli gitt stabiliseringsøvelser i totalt 18 økter, 3 ganger i uken i 6 uker, hver økt i 45 minutter.
Eksperimentell: Manipulasjonsgruppe
Manipulasjonsgruppen påføres høyhastighets lavamplitude (HVLA) kiropraktisk manipulasjon i totalt 6 økter, en gang i uken i 6 uker.
Annen: Kiropraktisk manipulasjon
Det vil bli brukt high-speed low-amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulasjon i totalt 6 økter, en gang i uken i 6 uker.
Eksperimentell: Stabiliserings- og manipulasjonsgruppe
Stabiliserings- og manipulasjonsgruppen vil få både stabiliseringsøvelser og manipulasjonsøvelser.
Annen: Ryggstabiliseringsøvelser
Det vil bli gitt stabiliseringsøvelser i totalt 18 økter, 3 ganger i uken i 6 uker, hver økt i 45 minutter.
Annen: Kiropraktisk manipulasjon
Det vil bli brukt high-speed low-amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulasjon i totalt 6 økter, en gang i uken i 6 uker.
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Det vil ikke bli søkt i kontrollgruppen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Felles posisjon følelse endring
Tidsramme: Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Kneet som skulle evalueres i et lukket og stille miljø ble plassert i 60 graders fleksjonsleddvinkel i fem sekunder, og personen ble bedt om å oppfatte denne vinkelposisjonen. Deretter ble kneet avslappet og personen ble bedt om å gå tilbake til leddposisjonen han oppfattet og holde i fem sekunder på det tidspunktet. Forskjellen betraktes som feilvinkelen. Feilvinkelen ble beregnet ved å ta gjennomsnittet av 3 forsøk. Målinger ble gjort med deltakernes øyne lukket
Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Quadriceps muskelstyrke endres
Tidsramme: Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Under testen, etter at deltakeren fullførte den maksimale kneforlengelsen, stabiliserte evaluatoren det påførte låret med den ene hånden og plasserte dynamometeret vinkelrett på benet 1-2 cm over nivået til malleolene med den andre hånden. Det ble lagt et tynt håndkle mellom dynamometeret og beinet slik at dynamometeret ikke skadet beinet under målingen. Under testen ble "make test"-teknikken, som krever isometrisk kontraksjon, brukt. (Gjør test er protokollen til personen som bruker maksimal kraft mot enheten mens måleren holder dynamometeret konstant). Etter at kneforlengelsen var fullført, ble deltakeren bedt om å opprettholde maksimal isometrisk kontraksjon i 5 sekunder. Gjennomsnittet av 3 påfølgende maksimale kontraksjonsmåleverdier gjort med 30-sekunders intervaller ble beregnet
Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Y balanse test endring
Tidsramme: Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Den ble brukt for dynamisk balanse mellom individer. Validitetsreliabiliteten til testen ble bestemt av Plisky et al. ICC-området var 0,85-0,01 intrarater og 0,99-1,00 interrater [30]. Mengden liggende på de dominerende ekstremitetene til individene ble målt. Forsøkspersonen ble bedt om å stå på den ene foten midt i testoppsettet og berøre med tåtuppen mens han holdt balansen med den andre foten i fremre, posteromediale og posterolaterale retninger. Testen ble gjentatt 3 ganger i alle retninger, gjennomsnittsberegnet og registrert i cm.
Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Prone Plank Test endring
Tidsramme: Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Det er en gyldig og pålitelig test som brukes til å måle utholdenheten til musklene i kjerneregionen [27]. Deltakeren blir bedt om å legge seg med ansiktet ned og reise seg på albuene og tærne mens han holder kroppen i en rett linje. Den totale tiden registreres. Tiden stoppes dersom deltakeren senker eller løfter kroppen.
Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Side Plank Test endring
Tidsramme: Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Den evaluerer utholdenheten til de laterale trunkbøyemusklene. Deltakeren blir bedt om å ligge på siden på albuen med bena i full ekstensjon. Deltakeren blir bedt om å løfte underekstremitetene slik at hofter og rygg er på linje og opprettholde denne posisjonen. Den totale tiden registreres. Hvis deltakeren mistet hoften, ble tiden stoppet. Målingene ble gjentatt på begge sider, høyre og venstre.
Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Sorenson-testbytte
Tidsramme: Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Deltakeren ligger med ansiktet ned med overkroppen hengende fra bordet over Anterior Superior Iliac Spine (ASIS) nivå. Lår og ben stabiliseres ved hjelp av stropper. Deltakeren legger deretter hendene diagonalt på skuldrene og blir bedt om å løfte kroppen på samme nivå som bordet. Deltakeren blir bedt om å holde denne stillingen så lenge som mulig og den totale tiden registreres.
Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kort Form-36 endring
Tidsramme: Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Denne skalaen ble utviklet for å evaluere livskvaliteten, og ble utviklet av Koçyiğit et al. Tyrkisk validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av [33]. SF-36 er en skala med 36 elementer som inkluderer henvendelser om fysisk og psykisk helse. Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen, som er evaluert mellom 0 og 100 poeng, indikerer god helse.
Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Beck Depresjon Inventar endring
Tidsramme: Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt
Hisli et al. Det er en skala som består av 21 elementer, hvis tyrkiske validitets- og reliabilitetsstudie ble utført av [35]. Den høye poengsummen oppnådd fra skalaen, som er mellom 0 og 63 poeng, indikerer tilstedeværelsen av høy depresjon. 0-9 poeng er definert som minimal depresjon, 10-16 poeng mild depresjon, 17-29 poeng moderat depresjon og 30-63 poeng alvorlig depresjon.
Før studiestart, etter at studiet er avsluttet, 1 måned etter studieslutt

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. mars 2021

Primær fullføring (Faktiske)

16. april 2021

Studiet fullført (Faktiske)

17. mai 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2021

Sist bekreftet

1. april 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • CHRİOEXERCİSE001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske individer

Kliniske studier på Ryggstabiliseringsøvelser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere