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Comparação da Eficácia dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral e da Quiropraxia da Manipulação da Coluna Vertebral

6 de junho de 2021 atualizado por: Mesut Arslan, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Comparação da Eficácia dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral e da Quiropraxia da Manipulação da Coluna Vertebral em Indivíduos Saudáveis

É o estudo da eficácia dos exercícios de estabilização da coluna vertebral e manipulação da coluna quiroprática em indivíduos saudáveis.

Além disso, planejou-se investigar os efeitos dos exercícios de estabilização e manipulação da coluna vertebral na força muscular, resistência muscular, equilíbrio e propriocepção, depressão e qualidade de vida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

É o estudo da eficácia dos exercícios de estabilização da coluna vertebral e manipulação da coluna quiroprática em indivíduos saudáveis.

Além disso, planejou-se investigar os efeitos dos exercícios de estabilização e manipulação da coluna vertebral na força muscular, resistência muscular, equilíbrio e propriocepção, depressão e qualidade de vida.

Oitenta indivíduos saudáveis ​​com idades entre 18 e 45 anos que participaram voluntariamente do estudo de estudantes ou funcionários acadêmicos/administrativos da Universidade Gümüşhane foram incluídos no estudo. O programa do estudo foi explicado aos participantes de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Foi incluída no estudo após a assinatura do respectivo formulário pelo participante.

Os indivíduos saudáveis ​​que participarem do estudo serão divididos aleatoriamente em 4 grupos; a randomização será feita pelo programa de computador "Research Randomizer". Grupo 1 Grupo Estabilização (n = 20), Grupo 2 Grupo Manipulação (n = 20), Grupo 3 Grupo Estabilização e Manipulação (n = 20), Grupo 4 Grupo Controle (n = 20). O Grupo 1 receberá exercícios de estabilização em um total de 18 sessões, 3 vezes por semana durante 6 semanas, cada sessão por 45 minutos. O grupo 2 será aplicado manipulação quiroprática de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) por um total de 6 sessões, uma vez por semana durante 6 semanas. O grupo 3 receberá exercícios de estabilização e exercícios de manipulação. O quarto grupo será seguido como grupo de controle e nenhuma aplicação será feita. Testes de plunk prono, plunk lateral e sorenson para resistência muscular nos indivíduos participantes do estudo; Força muscular do quadríceps para avaliação da força muscular; Senso de posição articular para propiocepção; Teste de equilíbrio Y para equilíbrio; Short Form-36 (SF-36) para qualidade de vida; O Inventário de Depressão de Beck foi planejado para ser avaliado antes, depois e 1 mês para avaliação psicossomática.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

80

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Gumushane, Peru, 29000
        • Gumushane University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Indivíduos voluntários saudáveis ​​(feminino e masculino),
  • Entre os 18 e os 45 anos,
  • Sem história de dor, trauma ou cirurgia nos últimos 6 meses,
  • Sem nenhuma doença crônica (Obesidade, Diabetes, Hipertensão, Osteoporose),
  • Indivíduos que não haviam recebido nenhum tratamento para problemas de coluna antes foram incluídos no estudo.

Critério de exclusão:

  • Condições em que a manipulação espinhal quiroprática é contra-indicada (inflamação, infecção, malignidade, distúrbio de coagulação sanguínea, etc.)
  • Qualquer lesão durante o processo de trabalho,
  • Indivíduos que não frequentavam o programa de trabalho regularmente não foram incluídos no estudo.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de estabilização
O grupo de estabilização receberá exercícios de estabilização em um total de 18 sessões, 3 vezes por semana durante 6 semanas, cada sessão por 45 minutos.
Serão dados exercícios de estabilização num total de 18 sessões, 3 vezes por semana durante 6 semanas, cada sessão durante 45 minutos.
Experimental: Grupo de manipulação
O grupo de manipulação será aplicado manipulação quiroprática de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) por um total de 6 sessões, uma vez por semana durante 6 semanas.
Será aplicada manipulação quiroprática de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) por um total de 6 sessões, uma vez por semana durante 6 semanas.
Experimental: Grupo de Estabilização e Manipulação
O grupo de estabilização e manipulação receberá exercícios de estabilização e exercícios de manipulação.
Serão dados exercícios de estabilização num total de 18 sessões, 3 vezes por semana durante 6 semanas, cada sessão durante 45 minutos.
Será aplicada manipulação quiroprática de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) por um total de 6 sessões, uma vez por semana durante 6 semanas.
Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita no grupo de controle.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança de sentido de posição articular
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
O joelho a ser avaliado em ambiente fechado e silencioso foi posicionado em 60 graus de ângulo de flexão articular por cinco segundos, e a pessoa foi solicitada a perceber essa posição angular. Em seguida, o joelho foi relaxado e a pessoa foi solicitada a retornar à posição articular que percebeu e manter por cinco segundos nesse ponto. A diferença é considerada como o ângulo de erro. O ângulo de erro foi calculado tomando a média de 3 tentativas. As medições foram feitas com os olhos dos participantes fechados
Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
Alteração da força muscular do quadríceps
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
Durante o teste, após o participante completar a extensão máxima do joelho, o avaliador estabilizou a coxa aplicada com uma das mãos e posicionou o dinamômetro perpendicularmente à perna 1-2 cm acima do nível dos maléolos com a outra mão. Uma toalha fina foi colocada entre o dinamômetro e a perna para que o dinamômetro não machucasse a perna durante a medição. Durante o teste, foi aplicada a técnica "make test", que requer contração isométrica. (Make test é o protocolo da pessoa aplicando a força máxima contra o aparelho enquanto o medidor mantém o dinamômetro constante). Após a conclusão da extensão do joelho, o participante foi solicitado a manter a contração isométrica máxima por 5 segundos. A média de 3 valores de medição de contração máxima consecutivos feitos em intervalos de 30 segundos foi calculada
Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
Alteração do teste de equilíbrio Y
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
Foi utilizado para equilíbrio dinâmico de indivíduos. A confiabilidade da validade do teste foi determinada por Plisky et al. A faixa de ICC foi de 0,85-0,01 intraavaliador e 0,99-1,00 interavaliador [30]. A quantidade de deitado nas extremidades dominantes dos indivíduos foi medida. O sujeito foi solicitado a ficar em um pé no ponto médio da configuração do teste e tocar com a ponta do dedo enquanto mantinha o equilíbrio com o outro pé nas direções anterior, posteromedial e posterolateral. O teste foi repetido 3 vezes em todas as direções, calculada a média e registrada em cm.
Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
Alteração do teste de prancha propensa
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
É um teste válido e confiável usado para medir a resistência dos músculos da região central [27]. O participante é solicitado a deitar-se de bruços e levantar-se sobre os cotovelos e dedos dos pés, mantendo o corpo em linha reta. O tempo total é registrado. O tempo é interrompido se o participante abaixar ou levantar o corpo.
Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
Alteração do teste de prancha lateral
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
Avalia a resistência dos músculos flexores laterais do tronco. O participante é solicitado a deitar de lado no cotovelo com as pernas em extensão total. O participante é solicitado a levantar os membros inferiores para que os quadris e as costas fiquem alinhados e mantenha essa posição. O tempo total é registrado. Caso o participante deixasse cair o quadril, o tempo era interrompido. As medições foram repetidas em ambos os lados, direito e esquerdo.
Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
Mudança teste Sorenson
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
O participante deita-se de bruços com o tronco pendurado na mesa acima do nível da espinha ilíaca ântero-superior (EIAS). Coxas e pernas são estabilizadas com cintas. O participante então coloca as mãos diagonalmente sobre os ombros e é solicitado a levantar o corpo no mesmo nível da mesa. O participante é solicitado a manter essa posição o maior tempo possível e o tempo total é registrado.
Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Formulário Curto-36
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
Desenvolvida para avaliar a qualidade de vida, essa escala foi desenvolvida por Koçyiğit et al. O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por [33]. SF-36 é uma escala de 36 itens que inclui questões de saúde física e mental. A alta pontuação obtida na escala, que é avaliada entre 0 e 100 pontos, indica boa saúde.
Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
Mudança no Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
Hisli et al. É uma escala composta por 21 itens, cujo estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por [35]. A alta pontuação obtida na escala, que está entre 0 e 63 pontos, indica a presença de depressão alta. 0-9 pontos são definidos como depressão mínima, 10-16 pontos depressão leve, 17-29 pontos depressão moderada e 30-63 pontos depressão grave.
Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

5 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

16 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

17 de maio de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

1 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de junho de 2021

Última verificação

1 de abril de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • CHRİOEXERCİSE001

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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