- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04830098
Comparação da Eficácia dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral e da Quiropraxia da Manipulação da Coluna Vertebral
Comparação da Eficácia dos Exercícios de Estabilização da Coluna Vertebral e da Quiropraxia da Manipulação da Coluna Vertebral em Indivíduos Saudáveis
É o estudo da eficácia dos exercícios de estabilização da coluna vertebral e manipulação da coluna quiroprática em indivíduos saudáveis.
Além disso, planejou-se investigar os efeitos dos exercícios de estabilização e manipulação da coluna vertebral na força muscular, resistência muscular, equilíbrio e propriocepção, depressão e qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
É o estudo da eficácia dos exercícios de estabilização da coluna vertebral e manipulação da coluna quiroprática em indivíduos saudáveis.
Além disso, planejou-se investigar os efeitos dos exercícios de estabilização e manipulação da coluna vertebral na força muscular, resistência muscular, equilíbrio e propriocepção, depressão e qualidade de vida.
Oitenta indivíduos saudáveis com idades entre 18 e 45 anos que participaram voluntariamente do estudo de estudantes ou funcionários acadêmicos/administrativos da Universidade Gümüşhane foram incluídos no estudo. O programa do estudo foi explicado aos participantes de acordo com o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido. Foi incluída no estudo após a assinatura do respectivo formulário pelo participante.
Os indivíduos saudáveis que participarem do estudo serão divididos aleatoriamente em 4 grupos; a randomização será feita pelo programa de computador "Research Randomizer". Grupo 1 Grupo Estabilização (n = 20), Grupo 2 Grupo Manipulação (n = 20), Grupo 3 Grupo Estabilização e Manipulação (n = 20), Grupo 4 Grupo Controle (n = 20). O Grupo 1 receberá exercícios de estabilização em um total de 18 sessões, 3 vezes por semana durante 6 semanas, cada sessão por 45 minutos. O grupo 2 será aplicado manipulação quiroprática de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) por um total de 6 sessões, uma vez por semana durante 6 semanas. O grupo 3 receberá exercícios de estabilização e exercícios de manipulação. O quarto grupo será seguido como grupo de controle e nenhuma aplicação será feita. Testes de plunk prono, plunk lateral e sorenson para resistência muscular nos indivíduos participantes do estudo; Força muscular do quadríceps para avaliação da força muscular; Senso de posição articular para propiocepção; Teste de equilíbrio Y para equilíbrio; Short Form-36 (SF-36) para qualidade de vida; O Inventário de Depressão de Beck foi planejado para ser avaliado antes, depois e 1 mês para avaliação psicossomática.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gumushane, Peru, 29000
- Gumushane University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos voluntários saudáveis (feminino e masculino),
- Entre os 18 e os 45 anos,
- Sem história de dor, trauma ou cirurgia nos últimos 6 meses,
- Sem nenhuma doença crônica (Obesidade, Diabetes, Hipertensão, Osteoporose),
- Indivíduos que não haviam recebido nenhum tratamento para problemas de coluna antes foram incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Condições em que a manipulação espinhal quiroprática é contra-indicada (inflamação, infecção, malignidade, distúrbio de coagulação sanguínea, etc.)
- Qualquer lesão durante o processo de trabalho,
- Indivíduos que não frequentavam o programa de trabalho regularmente não foram incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de estabilização
O grupo de estabilização receberá exercícios de estabilização em um total de 18 sessões, 3 vezes por semana durante 6 semanas, cada sessão por 45 minutos.
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Serão dados exercícios de estabilização num total de 18 sessões, 3 vezes por semana durante 6 semanas, cada sessão durante 45 minutos.
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Experimental: Grupo de manipulação
O grupo de manipulação será aplicado manipulação quiroprática de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) por um total de 6 sessões, uma vez por semana durante 6 semanas.
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Será aplicada manipulação quiroprática de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) por um total de 6 sessões, uma vez por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo de Estabilização e Manipulação
O grupo de estabilização e manipulação receberá exercícios de estabilização e exercícios de manipulação.
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Serão dados exercícios de estabilização num total de 18 sessões, 3 vezes por semana durante 6 semanas, cada sessão durante 45 minutos.
Será aplicada manipulação quiroprática de alta velocidade e baixa amplitude (HVLA) por um total de 6 sessões, uma vez por semana durante 6 semanas.
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhuma aplicação será feita no grupo de controle.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança de sentido de posição articular
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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O joelho a ser avaliado em ambiente fechado e silencioso foi posicionado em 60 graus de ângulo de flexão articular por cinco segundos, e a pessoa foi solicitada a perceber essa posição angular.
Em seguida, o joelho foi relaxado e a pessoa foi solicitada a retornar à posição articular que percebeu e manter por cinco segundos nesse ponto.
A diferença é considerada como o ângulo de erro.
O ângulo de erro foi calculado tomando a média de 3 tentativas.
As medições foram feitas com os olhos dos participantes fechados
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Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Alteração da força muscular do quadríceps
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Durante o teste, após o participante completar a extensão máxima do joelho, o avaliador estabilizou a coxa aplicada com uma das mãos e posicionou o dinamômetro perpendicularmente à perna 1-2 cm acima do nível dos maléolos com a outra mão.
Uma toalha fina foi colocada entre o dinamômetro e a perna para que o dinamômetro não machucasse a perna durante a medição.
Durante o teste, foi aplicada a técnica "make test", que requer contração isométrica.
(Make test é o protocolo da pessoa aplicando a força máxima contra o aparelho enquanto o medidor mantém o dinamômetro constante).
Após a conclusão da extensão do joelho, o participante foi solicitado a manter a contração isométrica máxima por 5 segundos.
A média de 3 valores de medição de contração máxima consecutivos feitos em intervalos de 30 segundos foi calculada
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Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Alteração do teste de equilíbrio Y
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Foi utilizado para equilíbrio dinâmico de indivíduos.
A confiabilidade da validade do teste foi determinada por Plisky et al.
A faixa de ICC foi de 0,85-0,01
intraavaliador e 0,99-1,00
interavaliador [30].
A quantidade de deitado nas extremidades dominantes dos indivíduos foi medida.
O sujeito foi solicitado a ficar em um pé no ponto médio da configuração do teste e tocar com a ponta do dedo enquanto mantinha o equilíbrio com o outro pé nas direções anterior, posteromedial e posterolateral.
O teste foi repetido 3 vezes em todas as direções, calculada a média e registrada em cm.
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Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Alteração do teste de prancha propensa
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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É um teste válido e confiável usado para medir a resistência dos músculos da região central [27].
O participante é solicitado a deitar-se de bruços e levantar-se sobre os cotovelos e dedos dos pés, mantendo o corpo em linha reta.
O tempo total é registrado.
O tempo é interrompido se o participante abaixar ou levantar o corpo.
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Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Alteração do teste de prancha lateral
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Avalia a resistência dos músculos flexores laterais do tronco.
O participante é solicitado a deitar de lado no cotovelo com as pernas em extensão total.
O participante é solicitado a levantar os membros inferiores para que os quadris e as costas fiquem alinhados e mantenha essa posição.
O tempo total é registrado.
Caso o participante deixasse cair o quadril, o tempo era interrompido.
As medições foram repetidas em ambos os lados, direito e esquerdo.
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Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Mudança teste Sorenson
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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O participante deita-se de bruços com o tronco pendurado na mesa acima do nível da espinha ilíaca ântero-superior (EIAS).
Coxas e pernas são estabilizadas com cintas.
O participante então coloca as mãos diagonalmente sobre os ombros e é solicitado a levantar o corpo no mesmo nível da mesa.
O participante é solicitado a manter essa posição o maior tempo possível e o tempo total é registrado.
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Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do Formulário Curto-36
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Desenvolvida para avaliar a qualidade de vida, essa escala foi desenvolvida por Koçyiğit et al.
O estudo turco de validade e confiabilidade foi conduzido por [33].
SF-36 é uma escala de 36 itens que inclui questões de saúde física e mental.
A alta pontuação obtida na escala, que é avaliada entre 0 e 100 pontos, indica boa saúde.
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Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Mudança no Inventário de Depressão de Beck
Prazo: Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Hisli et al.
É uma escala composta por 21 itens, cujo estudo turco de validade e confiabilidade foi realizado por [35].
A alta pontuação obtida na escala, que está entre 0 e 63 pontos, indica a presença de depressão alta.
0-9 pontos são definidos como depressão mínima, 10-16 pontos depressão leve, 17-29 pontos depressão moderada e 30-63 pontos depressão grave.
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Antes de iniciar o estudo, após o término do estudo, 1 mês após o término do estudo
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- CHRİOEXERCİSE001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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