- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04830098
Sammenligning af effektiviteten af spinal stabiliseringsøvelser og kiropraktisk spinal manipulation
Sammenligning af effektiviteten af spinalstabiliseringsøvelser og kiropraktisk spinalmanipulation hos raske individer
Det er studiet af effektiviteten af spinal stabiliseringsøvelser og kiropraktisk spinal manipulation hos raske individer.
Derudover var det planlagt at undersøge virkningerne af spinal stabiliseringsøvelser og manipulation på muskelstyrke, muskulær udholdenhed, balance og proprioception, depression og livskvalitet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det er studiet af effektiviteten af spinal stabiliseringsøvelser og kiropraktisk spinal manipulation hos raske individer.
Derudover var det planlagt at undersøge virkningerne af spinal stabiliseringsøvelser og manipulation på muskelstyrke, muskulær udholdenhed, balance og proprioception, depression og livskvalitet.
Firs raske personer i alderen 18-45 år, som frivilligt deltog i undersøgelsen fra studerende eller akademisk/administrativt personale ved Gümüşhane University, blev inkluderet i undersøgelsen. Studieprogrammet blev forklaret for deltagerne i overensstemmelse med Informed Consent Form. Det blev inkluderet i undersøgelsen, efter at den relevante formular var underskrevet af deltageren.
Raske personer til at deltage i undersøgelsen vil blive tilfældigt opdelt i 4 grupper; randomisering vil blive udført af computerprogrammet "Research Randomizer". Gruppe 1 Stabiliseringsgruppe (n = 20), Gruppe 2 Manipulationsgruppe (n = 20), Gruppe 3 Stabiliserings- og Manipulationsgruppe (n = 20), Gruppe 4 Kontrolgruppe (n = 20). Gruppe 1 får stabiliseringsøvelser i i alt 18 sessioner, 3 gange om ugen i 6 uger, hver session i 45 minutter. Gruppe 2 vil blive anvendt high-speed low-amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulation i i alt 6 sessioner, en gang om ugen i 6 uger. Gruppe 3 får både stabiliseringsøvelser og manipulationsøvelser. Den fjerde gruppe vil blive fulgt som en kontrolgruppe, og der vil ikke blive ansøgt. Prone plunk, side plunk og sorenson tests for muskulær udholdenhed hos de personer, der deltager i undersøgelsen; Quadriceps muskelstyrke til muskelstyrkevurdering; Fællespositionssans for propioception; Y balance test for balance; Short Form-36 (SF-36) for livskvalitet; Beck Depression Inventory var planlagt til at blive evalueret før, efter og 1 måned til psykosomatisk evaluering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Gumushane, Kalkun, 29000
- Gümüşhane University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Sunde frivillige individer (kvinder og mænd),
- I alderen 18-45 år,
- Ingen smerter, traumer eller operationshistorie inden for de sidste 6 måneder,
- Uden nogen kronisk sygdom (fedme, diabetes, hypertension, osteoporose),
- Personer, der ikke havde modtaget nogen behandling for rygmarvsproblemer før, blev inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Tilstande, hvor kiropraktisk spinalmanipulation er kontraindiceret (betændelse, infektion, malignitet, blodkoagulationsforstyrrelser osv.)
- Enhver skade under arbejdsprocessen,
- Personer, der ikke deltog i arbejdsprogrammet regelmæssigt, blev ikke inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Stabiliseringsgruppe
Stabiliseringsgruppen vil få stabiliseringsøvelser i i alt 18 sessioner, 3 gange om ugen i 6 uger, hver session i 45 minutter.
|
Det vil blive givet stabiliseringsøvelser i i alt 18 sessioner, 3 gange om ugen i 6 uger, hver session i 45 minutter.
|
Eksperimentel: Manipulation gruppe
Manipulation gruppe skal anvendes high-speed low-amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulation i alt 6 sessioner, en gang om ugen i 6 uger.
|
Det vil blive anvendt high-speed low-amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulation i i alt 6 sessioner, en gang om ugen i 6 uger.
|
Eksperimentel: Stabiliserings- og manipulationsgruppe
Stabiliserings- og manipulationsgruppen vil få både stabiliseringsøvelser og manipulationsøvelser.
|
Det vil blive givet stabiliseringsøvelser i i alt 18 sessioner, 3 gange om ugen i 6 uger, hver session i 45 minutter.
Det vil blive anvendt high-speed low-amplitude (HVLA) kiropraktisk manipulation i i alt 6 sessioner, en gang om ugen i 6 uger.
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Der vil ikke blive ansøgt i kontrolgruppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Fællespositionssansændring
Tidsramme: Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Knæet, der skulle evalueres i et lukket og roligt miljø, blev placeret i 60 graders bøjningsledsvinkel i fem sekunder, og personen blev bedt om at opfatte denne vinkelstilling.
Derefter blev knæet afslappet, og personen blev bedt om at vende tilbage til den ledposition, han opfattede, og holde i fem sekunder på det tidspunkt.
Forskellen betragtes som fejlvinklen.
Fejlvinklen blev beregnet ved at tage gennemsnittet af 3 forsøg.
Målinger blev foretaget med deltagernes øjne lukkede
|
Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Quadriceps muskelstyrke ændres
Tidsramme: Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Under testen, efter at deltageren havde fuldført den maksimale knæforlængelse, stabiliserede evaluatoren det påførte lår med den ene hånd og placerede dynamometeret vinkelret på benet 1-2 cm over niveauet af malleoli med den anden hånd.
Et tyndt håndklæde blev lagt mellem dynamometeret og benet, så dynamometeret ikke gjorde ondt i benet under målingen.
Under testen blev "make test"-teknikken, som kræver isometrisk kontraktion, anvendt.
(Gør test er protokollen for den person, der anvender den maksimale kraft mod enheden, mens måleren holder dynamometeret konstant).
Efter at knæforlængelsen var afsluttet, blev deltageren bedt om at opretholde den maksimale isometriske kontraktion i 5 sekunder.
Gennemsnittet af 3 på hinanden følgende maksimale kontraktionsmålinger foretaget med 30 sekunders intervaller blev beregnet
|
Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Y balance test ændring
Tidsramme: Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Det blev brugt til dynamisk balance mellem individer.
Testens validitetsreliabilitet blev bestemt af Plisky et al.
ICC-området var 0,85-0,01
intrarater og 0,99-1,00
interterrater [30].
Mængden af liggende på individernes dominerende ekstremiteter blev målt.
Forsøgspersonen blev bedt om at stå på den ene fod midt i testopstillingen og røre ved tåspidsen, mens han bibeholdt balancen med den anden fod i den anteriore, posteromediale og posterolaterale retning.
Testen blev gentaget 3 gange i alle retninger, gennemsnittet og registreret i cm.
|
Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Tilbøjelig planketestændring
Tidsramme: Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Det er en valid og pålidelig test, der bruges til at måle udholdenheden af core region muskler [27].
Deltageren bliver bedt om at ligge med forsiden ned og rejse sig på albuer og tæer, mens kroppen holdes i en lige linje.
Den samlede tid registreres.
Tiden stoppes, hvis deltageren sænker eller løfter sin krop.
|
Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Side Plank Test skift
Tidsramme: Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Det evaluerer udholdenheden af de laterale trunk-fleksormuskler.
Deltageren bliver bedt om at ligge på siden på albuen med benene i fuld udstrækning.
Deltageren bliver bedt om at løfte underekstremiteterne, så hofter og ryg er på linje og bevare denne position.
Den samlede tid registreres.
Hvis deltageren tabte hoften, blev tiden stoppet.
Målingerne blev gentaget på begge sider, højre og venstre.
|
Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Sorenson test ændring
Tidsramme: Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Deltageren ligger med forsiden nedad med sin torso hængende fra bordet over Anterior Superior Iliac Spine (ASIS) niveau.
Lår og ben stabiliseres ved hjælp af stropper.
Deltageren placerer derefter sine hænder diagonalt på skuldrene og bliver bedt om at løfte sin krop på samme niveau som bordet.
Deltageren bliver bedt om at holde denne stilling så længe som muligt, og den samlede tid registreres.
|
Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kort Form-36 ændring
Tidsramme: Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Denne skala er udviklet til at evaluere livskvaliteten og er udviklet af Koçyiğit et al.
Tyrkisk validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af [33].
SF-36 er en skala med 36 punkter, der omfatter spørgsmål om fysisk og mental sundhed.
Den høje score opnået fra skalaen, som vurderes mellem 0 og 100 point, indikerer et godt helbred.
|
Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Beck Depression Inventar ændring
Tidsramme: Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Hisli et al.
Det er en skala bestående af 21 punkter, hvis tyrkiske validitets- og reliabilitetsundersøgelse blev udført af [35].
Den høje score opnået fra skalaen, som er mellem 0 og 63 point, indikerer tilstedeværelsen af høj depression.
0-9 point er defineret som minimal depression, 10-16 point mild depression, 17-29 point moderat depression og 30-63 point svær depression.
|
Før studiestart, efter studiet er afsluttet, 1 måned efter studiets afslutning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CHRİOEXERCİSE001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Spinal stabiliseringsøvelser
-
Health Education Research Foundation (HERF)AfsluttetMekanisk lænderygsmerterPakistan
-
Hacettepe UniversityKarabuk UniversityRekrutteringTemporomandibulære lidelser | Temporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulær leddysfunktion | Manuel terapi | Fascial forvrængning | Core Stabilization Exercise Therapy | Fascial forvrængning modelKalkun
-
Hacettepe UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutteringTemporomandibulære ledlidelser | Temporomandibulært leddysfunktionssyndrom | Temporomandibulær lidelse | Temporomandibulære ledsmerter | Manuel terapi | Temporomandibulært ledskiveforskydningKalkun
-
Khon Kaen UniversityAfsluttetKroniske lændesmerterThailand
-
Paradigm SpineMCRAAfsluttetSpondylolistese | Kyphose | Neurologiske underskud | PseudarthroseForenede Stater
-
Saglik Bilimleri UniversitesiRekruttering
-
University of ChileAfsluttetSpinal stenose Lumbal | Artrose; RygradChile
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Afsluttet
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)AfsluttetMultipel scleroseKalkun