Comparación de la Eficacia de los Ejercicios de Estabilización de la Columna Vertebral y la Manipulación Quiropráctica de la Columna Vertebral
6 de junio de 2021 actualizado por: Mesut Arslan, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Comparación de la Eficacia de los Ejercicios de Estabilización de la Columna Vertebral y la Manipulación Quiropráctica de la Columna Vertebral en Individuos Sanos
Es el estudio de la efectividad de los ejercicios de estabilización espinal y la manipulación espinal quiropráctica en individuos sanos.
Además, se planeó investigar los efectos de los ejercicios de estabilización y manipulación de la columna sobre la fuerza muscular, la resistencia muscular, el equilibrio y la propiocepción, la depresión y la calidad de vida.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Es el estudio de la efectividad de los ejercicios de estabilización espinal y la manipulación espinal quiropráctica en individuos sanos.
Además, se planeó investigar los efectos de los ejercicios de estabilización y manipulación de la columna sobre la fuerza muscular, la resistencia muscular, el equilibrio y la propiocepción, la depresión y la calidad de vida.
Se incluyeron en el estudio ochenta personas sanas de entre 18 y 45 años que participaron voluntariamente en el estudio de estudiantes o personal académico/administrativo de la Universidad de Gümüşhane. El programa de estudio fue explicado a los participantes de acuerdo con el Formulario de Consentimiento Informado. Se incluyó en el estudio después de que el participante firmara el formulario correspondiente.
Las personas sanas que participen en el estudio se dividirán aleatoriamente en 4 grupos; la aleatorización se realizará mediante el programa informático "Research Randomizer". Grupo 1 Grupo de estabilización (n = 20), Grupo 2 Grupo de manipulación (n = 20), Grupo 3 Grupo de estabilización y manipulación (n = 20), Grupo 4 Grupo de control (n = 20). Al grupo 1 se le darán ejercicios de estabilización por un total de 18 sesiones, 3 veces por semana durante 6 semanas, cada sesión de 45 minutos. Al grupo 2 se le aplicará manipulación quiropráctica de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) durante un total de 6 sesiones, una vez a la semana durante 6 semanas. El grupo 3 recibirá tanto ejercicios de estabilización como ejercicios de manipulación. El cuarto grupo se seguirá como grupo de control y no se realizará ninguna aplicación. pruebas de resistencia muscular prone plunk, side plunk y sorenson en los individuos participantes en el estudio; Fuerza del músculo cuádriceps para la evaluación de la fuerza muscular; Sentido de posición conjunta para propiocepción; Prueba de equilibrio Y para el equilibrio; Short Form-36 (SF-36) para la calidad de vida; Se planeó evaluar el Inventario de Depresión de Beck antes, después y 1 mes para la evaluación psicosomática.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
80
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Gumushane, Pavo, 29000
- Gumushane University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 45 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos voluntarios sanos (mujeres y hombres),
- Entre las edades de 18-45,
- Sin antecedentes de dolor, trauma o cirugía en los últimos 6 meses,
- Sin ninguna enfermedad crónica (Obesidad, Diabetes, Hipertensión, Osteoporosis),
- Se incluyeron en el estudio personas que no habían recibido antes ningún tratamiento por problemas de columna.
Criterio de exclusión:
- Condiciones en las que la manipulación espinal quiropráctica está contraindicada (inflamación, infección, malignidad, trastorno de la coagulación sanguínea, etc.)
- Cualquier lesión durante el proceso de trabajo,
- Las personas que no asistían regularmente al programa de trabajo no fueron incluidas en el estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de estabilización
El grupo de estabilización recibirá ejercicios de estabilización por un total de 18 sesiones, 3 veces por semana durante 6 semanas, cada sesión durante 45 minutos.
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Se le darán ejercicios de estabilización por un total de 18 sesiones, 3 veces por semana durante 6 semanas, cada sesión de 45 minutos.
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Experimental: Grupo de manipulacion
Al grupo de manipulación se le aplicará manipulación quiropráctica de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) durante un total de 6 sesiones, una vez a la semana durante 6 semanas.
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Se aplicará manipulación quiropráctica de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) durante un total de 6 sesiones, una vez por semana durante 6 semanas.
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Experimental: Grupo de Estabilización y Manipulación
El grupo de Estabilización y Manipulación recibirá tanto ejercicios de estabilización como de manipulación.
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Se le darán ejercicios de estabilización por un total de 18 sesiones, 3 veces por semana durante 6 semanas, cada sesión de 45 minutos.
Se aplicará manipulación quiropráctica de alta velocidad y baja amplitud (HVLA) durante un total de 6 sesiones, una vez por semana durante 6 semanas.
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ninguna aplicación en el grupo de control.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de sentido de posición conjunta
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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La rodilla a evaluar en un ambiente cerrado y silencioso se colocó en un ángulo de flexión de la articulación de 60 grados durante cinco segundos y se le pidió a la persona que percibiera esta posición angular.
Luego, se relajaba la rodilla y se pedía a la persona que volviera a la posición articular que percibía y que mantuviera durante cinco segundos en ese punto.
La diferencia se considera como el ángulo de error.
El ángulo de error se calculó tomando el promedio de 3 intentos.
Las mediciones se realizaron con los ojos de los participantes cerrados.
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Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Cambio de fuerza del músculo cuádriceps
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Durante la prueba, después de que el participante completó la extensión máxima de la rodilla, el evaluador estabilizó el muslo aplicado con una mano y colocó el dinamómetro perpendicular a la pierna 1-2 cm por encima del nivel de los maléolos con la otra mano.
Se colocó una toalla delgada entre el dinamómetro y la pierna para que el dinamómetro no lastimara la pierna durante la medición.
Durante la prueba se aplicó la técnica "make test", que requiere contracción isométrica.
(Hacer prueba es el protocolo de la persona que aplica la fuerza máxima contra el dispositivo mientras el medidor mantiene constante el dinamómetro).
Después de completar la extensión de la rodilla, se le pidió al participante que mantuviera la contracción isométrica máxima durante 5 segundos.
Se calculó el promedio de 3 valores de medición de contracción máxima consecutivos realizados a intervalos de 30 segundos
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Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Cambio de prueba de equilibrio Y
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Fue utilizado para el equilibrio dinámico de los individuos.
La confiabilidad de la validez de la prueba fue determinada por Plisky et al.
El rango de CCI fue 0.85-0.01
intraevaluador y 0,99-1,00
interevaluador [30].
Se midió la cantidad de mentiras sobre las extremidades dominantes de los individuos.
Se pidió al sujeto que se parara sobre un pie en el punto medio de la configuración de la prueba y tocara con la punta del dedo del pie mientras mantenía el equilibrio con el otro pie en las direcciones anterior, posteromedial y posterolateral.
La prueba se repitió 3 veces en todas las direcciones, se promedió y se registró en cm.
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Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Cambio de prueba de tabla propensa
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Es una prueba válida y confiable utilizada para medir la resistencia de los músculos de la región central [27].
Se le pide al participante que se acueste boca abajo y se levante sobre los codos y los dedos de los pies mientras mantiene el cuerpo en línea recta.
Se registra el tiempo total.
El tiempo se detiene si el participante baja o levanta su cuerpo.
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Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Cambio de prueba de tablón lateral
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Evalúa la resistencia de los músculos flexores laterales del tronco.
Se le pide al participante que se acueste de lado sobre el codo con las piernas en extensión completa.
Se le pide al participante que levante las extremidades inferiores para que las caderas y la espalda estén alineadas y mantengan esta posición.
Se registra el tiempo total.
Si el participante dejaba caer la cadera, el tiempo se detenía.
Las medidas se repitieron en ambos lados, derecho e izquierdo.
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Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Cambio de prueba de Sorenson
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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El participante se acuesta boca abajo con el torso colgando de la mesa por encima del nivel de la columna ilíaca superior anterior (ASIS).
Los muslos y las piernas se estabilizan mediante correas.
Luego, el participante coloca sus manos en diagonal sobre los hombros y se le pide que levante su cuerpo al mismo nivel que la mesa.
Se le pide al participante que mantenga esta posición el mayor tiempo posible y se registra el tiempo total.
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Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de forma abreviada-36
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Desarrollada para evaluar la calidad de vida, esta escala fue desarrollada por Koçyiğit et al.
El estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por [33].
SF-36 es una escala de 36 ítems que incluye consultas de salud física y mental.
La alta puntuación obtenida en la escala, que se evalúa entre 0 y 100 puntos, indica buena salud.
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Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Cambio en el inventario de depresión de Beck
Periodo de tiempo: Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Hisli et al.
Es una escala que consta de 21 ítems, cuyo estudio turco de validez y confiabilidad fue realizado por [35].
La alta puntuación obtenida en la escala, que está entre 0 y 63 puntos, indica la presencia de depresión alta.
0-9 puntos se definen como depresión mínima, 10-16 puntos depresión leve, 17-29 puntos depresión moderada y 30-63 puntos depresión severa.
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Antes de comenzar el estudio, después de finalizar el estudio, 1 mes después de finalizar el estudio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
5 de marzo de 2021
Finalización primaria (Actual)
16 de abril de 2021
Finalización del estudio (Actual)
17 de mayo de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de marzo de 2021
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de abril de 2021
Publicado por primera vez (Actual)
2 de abril de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de junio de 2021
Última verificación
1 de abril de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHRİOEXERCİSE001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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