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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04830098
Comparaison de l'efficacité des exercices de stabilisation vertébrale et de la manipulation vertébrale chiropratique
Comparaison de l'efficacité des exercices de stabilisation vertébrale et de la manipulation vertébrale chiropratique chez les personnes en bonne santé
C'est l'étude de l'efficacité des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale et de la manipulation vertébrale chiropratique chez des individus en bonne santé.
De plus, il était prévu d'étudier les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale et de la manipulation sur la force musculaire, l'endurance musculaire, l'équilibre et la proprioception, la dépression et la qualité de vie.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
C'est l'étude de l'efficacité des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale et de la manipulation vertébrale chiropratique chez des individus en bonne santé.
De plus, il était prévu d'étudier les effets des exercices de stabilisation de la colonne vertébrale et de la manipulation sur la force musculaire, l'endurance musculaire, l'équilibre et la proprioception, la dépression et la qualité de vie.
Quatre-vingt personnes en bonne santé âgées de 18 à 45 ans qui ont volontairement participé à l'étude parmi les étudiants ou le personnel académique/administratif de l'Université de Gümüşhane ont été incluses dans l'étude. Le programme d'étude a été expliqué aux participants conformément au formulaire de consentement éclairé. Il a été inclus dans l'étude après que le formulaire correspondant a été signé par le participant.
Les individus en bonne santé qui participeront à l'étude seront divisés au hasard en 4 groupes ; la randomisation sera effectuée par le programme informatique "Research Randomizer". Groupe 1 Groupe Stabilisation (n = 20), Groupe 2 Groupe Manipulation (n = 20), Groupe 3 Groupe Stabilisation et Manipulation (n = 20), Groupe 4 Groupe Contrôle (n = 20). Le groupe 1 recevra des exercices de stabilisation pour un total de 18 séances, 3 fois par semaine pendant 6 semaines, chaque séance pendant 45 minutes. Le groupe 2 recevra une manipulation chiropratique à grande vitesse et faible amplitude (HVLA) pour un total de 6 séances, une fois par semaine pendant 6 semaines. Le groupe 3 recevra à la fois des exercices de stabilisation et des exercices de manipulation. Le quatrième groupe sera suivi comme groupe témoin et aucune candidature ne sera faite. Tests de plunk couché, de plunk latéral et de sorenson pour l'endurance musculaire chez les individus participant à l'étude ; Force musculaire du quadriceps pour l'évaluation de la force musculaire ; Sens de la position articulaire pour la propioception ; Test d'équilibre Y pour l'équilibre ; Short Form-36 (SF-36) pour la qualité de vie ; L'inventaire de dépression de Beck devait être évalué avant, après et 1 mois pour une évaluation psychosomatique.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Gumushane, Turquie, 29000
- Gumushane University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Individus volontaires sains (femmes et hommes),
- Entre 18 et 45 ans,
- Aucun antécédent de douleur, de traumatisme ou de chirurgie au cours des 6 derniers mois,
- Sans aucune maladie chronique (Obésité, Diabète, Hypertension, Ostéoporose),
- Les personnes qui n'avaient reçu aucun traitement pour des problèmes de colonne vertébrale auparavant ont été incluses dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Conditions où la manipulation vertébrale chiropratique est contre-indiquée (Inflammation, infection, malignité, trouble de la coagulation sanguine, etc.)
- Toute blessure pendant le processus de travail,
- Les personnes qui ne participaient pas régulièrement au programme de travail n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de stabilisation
Le groupe de stabilisation recevra des exercices de stabilisation pour un total de 18 séances, 3 fois par semaine pendant 6 semaines, chaque séance pendant 45 minutes.
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Il bénéficiera d'exercices de stabilisation pour un total de 18 séances, 3 fois par semaine pendant 6 semaines, chaque séance pendant 45 minutes.
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Expérimental: Groupe Manipulation
Le groupe de manipulation sera appliqué une manipulation chiropratique à grande vitesse et faible amplitude (HVLA) pour un total de 6 séances, une fois par semaine pendant 6 semaines.
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Il sera appliqué une manipulation chiropratique à grande vitesse et faible amplitude (HVLA) pour un total de 6 séances, une fois par semaine pendant 6 semaines.
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Expérimental: Groupe Stabilisation et Manipulation
Le groupe de stabilisation et de manipulation recevra à la fois des exercices de stabilisation et des exercices de manipulation.
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Il bénéficiera d'exercices de stabilisation pour un total de 18 séances, 3 fois par semaine pendant 6 semaines, chaque séance pendant 45 minutes.
Il sera appliqué une manipulation chiropratique à grande vitesse et faible amplitude (HVLA) pour un total de 6 séances, une fois par semaine pendant 6 semaines.
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucune candidature ne sera déposée dans le groupe témoin.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement de sens de position articulaire
Délai: Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Le genou à évaluer dans un environnement fermé et calme a été positionné à 60 degrés d'angle de flexion de l'articulation pendant cinq secondes, et la personne a été invitée à percevoir cette position angulaire.
Ensuite, le genou a été relâché et on a demandé à la personne de revenir à la position articulaire qu'elle avait perçue et de la maintenir pendant cinq secondes à ce moment-là.
La différence est considérée comme l'angle d'erreur.
L'angle d'erreur a été calculé en prenant la moyenne de 3 essais.
Les mesures ont été faites les yeux fermés des participants
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Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Modification de la force musculaire du quadriceps
Délai: Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Pendant le test, après que le participant ait terminé l'extension maximale du genou, l'évaluateur a stabilisé la cuisse appliquée d'une main et a placé le dynamomètre perpendiculairement à la jambe à 1-2 cm au-dessus du niveau des malléoles de l'autre main.
Une fine serviette a été placée entre le dynamomètre et la jambe afin que le dynamomètre ne blesse pas la jambe pendant la mesure.
Lors du test, la technique du "make test", qui nécessite une contraction isométrique, a été appliquée.
(Make test est le protocole de la personne appliquant la force maximale contre l'appareil tandis que le compteur maintient le dynamomètre constant).
Une fois l'extension du genou terminée, le participant a été invité à maintenir la contraction isométrique maximale pendant 5 secondes.
La moyenne de 3 valeurs de mesure de contraction maximale consécutives effectuées à des intervalles de 30 secondes a été calculée
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Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Changement de test d'équilibre Y
Délai: Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Il a été utilisé pour l'équilibre dynamique des individus.
La fiabilité de la validité du test a été déterminée par Plisky et al.
La plage ICC était de 0,85 à 0,01
intra-évaluateur et 0,99-1,00
interévaluateur [30].
La quantité de mensonge sur les extrémités dominantes des individus a été mesurée.
Le sujet a été invité à se tenir sur un pied au milieu de la configuration du test et à toucher avec le bout de l'orteil tout en maintenant son équilibre avec l'autre pied dans les directions antérieure, postéromédiale et postérolatérale.
Le test a été répété 3 fois dans toutes les directions, moyenné et enregistré en cm.
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Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Changement de test de planche encline
Délai: Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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C'est un test valide et fiable utilisé pour mesurer l'endurance des muscles de la région centrale [27].
Le participant est invité à s'allonger sur le ventre et à se lever sur les coudes et les orteils tout en gardant le corps en ligne droite.
Le temps total est enregistré.
Le temps est arrêté si le participant abaisse ou lève son corps.
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Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Changement de test de planche latérale
Délai: Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Il évalue l'endurance des muscles fléchisseurs latéraux du tronc.
Le participant est invité à s'allonger sur le côté sur le coude avec les jambes en extension complète.
Le participant est invité à lever les membres inférieurs de manière à ce que les hanches et le dos soient alignés et à maintenir cette position.
Le temps total est enregistré.
Si le participant laissait tomber sa hanche, le temps était arrêté.
Les mesures ont été répétées des deux côtés, à droite et à gauche.
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Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Modification du test de Sorenson
Délai: Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Le participant est allongé sur le ventre, le torse suspendu à la table au-dessus du niveau de l'épine iliaque antérieure supérieure (ASIS).
Les cuisses et les jambes sont stabilisées à l'aide de sangles.
Le participant place ensuite ses mains en diagonale sur les épaules et est invité à lever son corps au même niveau que la table.
Il est demandé au participant de conserver cette position le plus longtemps possible et le temps total est enregistré.
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Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification du Formulaire abrégé-36
Délai: Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Développée pour évaluer la qualité de vie, cette échelle a été développée par Koçyiğit et al.
Une étude turque de validité et de fiabilité a été menée par [33].
SF-36 est une échelle de 36 éléments qui comprend des questions sur la santé physique et mentale.
Le score élevé obtenu à l'échelle, qui est évalué entre 0 et 100 points, indique une bonne santé.
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Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Dépression de Beck Variation d'inventaire
Délai: Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Hisli et al.
Il s'agit d'une échelle composée de 21 items, dont l'étude turque de validité et de fiabilité a été menée par [35].
Le score élevé obtenu sur l'échelle, compris entre 0 et 63 points, indique la présence d'une forte dépression.
0 à 9 points sont définis comme une dépression minimale, 10 à 16 points une dépression légère, 17 à 29 points une dépression modérée et 30 à 63 points une dépression sévère.
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Avant de commencer l'étude, après la fin de l'étude, 1 mois après la fin de l'étude
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- CHRİOEXERCİSE001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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