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Confronto tra l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione spinale e la manipolazione spinale chiropratica

6 giugno 2021 aggiornato da: Mesut Arslan, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Confronto tra l'efficacia degli esercizi di stabilizzazione spinale e la manipolazione spinale chiropratica in individui sani

È lo studio dell'efficacia degli esercizi di stabilizzazione spinale e della manipolazione spinale chiropratica in individui sani.

Inoltre, è stato pianificato di studiare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione spinale e della manipolazione sulla forza muscolare, la resistenza muscolare, l'equilibrio e la propriocezione, la depressione e la qualità della vita.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

È lo studio dell'efficacia degli esercizi di stabilizzazione spinale e della manipolazione spinale chiropratica in individui sani.

Inoltre, è stato pianificato di studiare gli effetti degli esercizi di stabilizzazione spinale e della manipolazione sulla forza muscolare, la resistenza muscolare, l'equilibrio e la propriocezione, la depressione e la qualità della vita.

Sono stati inclusi nello studio ottanta individui sani di età compresa tra 18 e 45 anni che hanno partecipato volontariamente allo studio da studenti o personale accademico/amministrativo dell'Università di Gümüşhane. Il programma di studio è stato spiegato ai partecipanti in linea con il modulo di consenso informato. È stato incluso nello studio dopo che il modulo pertinente è stato firmato dal partecipante.

Gli individui sani che parteciperanno allo studio saranno divisi casualmente in 4 gruppi; la randomizzazione sarà effettuata dal programma per computer "Research Randomizer". Gruppo 1 Gruppo di stabilizzazione (n = 20), Gruppo 2 Gruppo di manipolazione (n = 20), Gruppo 3 Gruppo di stabilizzazione e manipolazione (n = 20), Gruppo 4 Gruppo di controllo (n = 20). Il gruppo 1 riceverà esercizi di stabilizzazione per un totale di 18 sessioni, 3 volte a settimana per 6 settimane, ogni sessione per 45 minuti. Al gruppo 2 verrà applicata la manipolazione chiropratica ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) per un totale di 6 sessioni, una volta alla settimana per 6 settimane. Al gruppo 3 verranno dati sia esercizi di stabilizzazione che esercizi di manipolazione. Il quarto gruppo sarà seguito come gruppo di controllo e non verrà presentata alcuna domanda. Test prone plunk, side plunk e sorenson per la resistenza muscolare negli individui partecipanti allo studio; Forza muscolare del quadricipite per la valutazione della forza muscolare; Senso di posizione articolare per propriocezione; Test di equilibrio Y per l'equilibrio; Short Form-36 (SF-36) per la qualità della vita; Il Beck Depression Inventory doveva essere valutato prima, dopo e 1 mese per la valutazione psicosomatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

80

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Gumushane, Tacchino, 29000
        • Gumushane University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Individui volontari sani (donne e uomini),
  • Tra i 18 e i 45 anni,
  • Nessun dolore, trauma o storia chirurgica negli ultimi 6 mesi,
  • Senza alcuna malattia cronica (obesità, diabete, ipertensione, osteoporosi),
  • Nello studio sono stati inclusi individui che non avevano ricevuto alcun trattamento per problemi alla colonna vertebrale.

Criteri di esclusione:

  • Condizioni in cui la manipolazione spinale chiropratica è controindicata (infiammazione, infezione, malignità, disturbi della coagulazione del sangue, ecc.)
  • Qualsiasi infortunio durante il processo di lavoro,
  • Le persone che non hanno frequentato regolarmente il programma di lavoro non sono state incluse nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione
Il gruppo di stabilizzazione riceverà esercizi di stabilizzazione per un totale di 18 sessioni, 3 volte a settimana per 6 settimane, ciascuna sessione per 45 minuti.
Altro: Esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale
Verranno somministrati esercizi di stabilizzazione per un totale di 18 sessioni, 3 volte a settimana per 6 settimane, ogni sessione per 45 minuti.
Sperimentale: Gruppo di manipolazione
Il gruppo di manipolazione deve essere applicato alla manipolazione chiropratica ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) per un totale di 6 sessioni, una volta alla settimana per 6 settimane.
Altro: Manipolazione chiropratica
Verrà applicata la manipolazione chiropratica ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) per un totale di 6 sessioni, una volta alla settimana per 6 settimane.
Sperimentale: Gruppo di stabilizzazione e manipolazione
Al gruppo di stabilizzazione e manipolazione verranno dati sia esercizi di stabilizzazione che esercizi di manipolazione.
Altro: Esercizi di stabilizzazione della colonna vertebrale
Verranno somministrati esercizi di stabilizzazione per un totale di 18 sessioni, 3 volte a settimana per 6 settimane, ogni sessione per 45 minuti.
Altro: Manipolazione chiropratica
Verrà applicata la manipolazione chiropratica ad alta velocità e bassa ampiezza (HVLA) per un totale di 6 sessioni, una volta alla settimana per 6 settimane.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nessuna domanda sarà presentata nel gruppo di controllo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di senso della posizione articolare
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Il ginocchio da valutare in un ambiente chiuso e silenzioso è stato posizionato a 60 gradi di angolo di flessione dell'articolazione per cinque secondi e alla persona è stato chiesto di percepire questa posizione angolare. Quindi, il ginocchio è stato rilassato e alla persona è stato chiesto di tornare alla posizione articolare che aveva percepito e di mantenerla per cinque secondi a quel punto. La differenza è considerata come l'angolo di errore. L'angolo di errore è stato calcolato prendendo la media di 3 prove. Le misurazioni sono state effettuate con gli occhi dei partecipanti chiusi
Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Cambiamento della forza muscolare del quadricipite
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Durante il test, dopo che il partecipante ha completato la massima estensione del ginocchio, il valutatore ha stabilizzato la coscia applicata con una mano e ha posizionato il dinamometro perpendicolarmente alla gamba 1-2 cm sopra il livello dei malleoli con l'altra mano. Un panno sottile è stato posto tra il dinamometro e la gamba in modo che il dinamometro non danneggiasse la gamba durante la misurazione. Durante il test è stata applicata la tecnica del "make test", che prevede la contrazione isometrica. (Make test è il protocollo della persona che applica la forza massima contro il dispositivo mentre il misuratore mantiene costante il dinamometro). Dopo che l'estensione del ginocchio è stata completata, al partecipante è stato chiesto di mantenere la massima contrazione isometrica per 5 secondi. È stata calcolata la media di 3 valori di misurazione della contrazione massima consecutivi effettuati a intervalli di 30 secondi
Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Modifica del test di equilibrio Y
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Era usato per l'equilibrio dinamico degli individui. L'affidabilità della validità del test è stata determinata da Plisky et al. L'intervallo ICC era 0,85-0,01 intrarater e 0,99-1,00 interlocutore [30]. È stata misurata la quantità di giacitura sulle estremità dominanti degli individui. Al soggetto è stato chiesto di stare su un piede nel punto medio della configurazione del test e toccare con la punta dell'alluce mantenendo l'equilibrio con l'altro piede nelle direzioni anteriore, posteromediale e posterolaterale. Il test è stato ripetuto 3 volte in tutte le direzioni, mediato e registrato in cm.
Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Cambio del Plank Test in posizione prona
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
È un test valido e affidabile utilizzato per misurare la resistenza dei muscoli della regione centrale [27]. Al partecipante viene chiesto di sdraiarsi a faccia in giù e di alzarsi sui gomiti e sulle dita dei piedi mantenendo il corpo in linea retta. Il tempo totale viene registrato. Il tempo viene fermato se il partecipante abbassa o solleva il proprio corpo.
Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Modifica del test del plank laterale
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Valuta la resistenza dei muscoli flessori laterali del tronco. Al partecipante viene chiesto di sdraiarsi su un fianco sul gomito con le gambe completamente estese. Al partecipante viene chiesto di sollevare gli arti inferiori in modo che i fianchi e la schiena siano allineati e mantengano questa posizione. Il tempo totale viene registrato. Se il partecipante lasciava cadere l'anca, il tempo veniva fermato. Le misurazioni sono state ripetute su entrambi i lati, destro e sinistro.
Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Modifica del test di Sorenson
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Il partecipante giace a faccia in giù con il busto appeso al tavolo sopra il livello della colonna iliaca anteriore superiore (ASIS). Cosce e gambe sono stabilizzate mediante cinghie. Il partecipante quindi posiziona le mani in diagonale sulle spalle e gli viene chiesto di sollevare il corpo allo stesso livello del tavolo. Al partecipante viene chiesto di mantenere questa posizione il più a lungo possibile e il tempo totale viene registrato.
Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Breve modifica del modulo 36
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Sviluppata per valutare la qualità della vita, questa scala è stata sviluppata da Koçyiğit et al. Lo studio turco di validità e affidabilità è stato condotto da [33]. SF-36 è una scala di 36 voci che include domande sulla salute fisica e mentale. Il punteggio alto ottenuto dalla scala, che viene valutato tra 0 e 100 punti, indica una buona salute.
Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Cambio di inventario della depressione di Beck
Lasso di tempo: Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio
Hisly et al. Si tratta di una scala composta da 21 item, il cui studio di validità e affidabilità in turco è stato condotto da [35]. Il punteggio alto ottenuto dalla scala, compreso tra 0 e 63 punti, indica la presenza di depressione elevata. 0-9 punti sono definiti come depressione minima, 10-16 punti depressione lieve, 17-29 punti depressione moderata e 30-63 punti depressione grave.
Prima di iniziare lo studio, al termine dello studio, 1 mese dopo la fine dello studio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

5 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

16 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

17 maggio 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 giugno 2021

Ultimo verificato

1 aprile 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CHRİOEXERCİSE001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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