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Vergleich der Wirksamkeit von Wirbelsäulenstabilisierungsübungen und chiropraktischer Wirbelsäulenmanipulation

6. Juni 2021 aktualisiert von: Mesut Arslan, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Vergleich der Wirksamkeit von Wirbelsäulenstabilisierungsübungen und chiropraktischer Wirbelsäulenmanipulation bei gesunden Personen

Es handelt sich um die Untersuchung der Wirksamkeit von Wirbelsäulenstabilisierungsübungen und chiropraktischer Wirbelsäulenmanipulation bei gesunden Personen.

Darüber hinaus war geplant, die Auswirkungen von Wirbelsäulenstabilisierungsübungen und -manipulationen auf Muskelkraft, Muskelausdauer, Gleichgewicht und Propriozeption, Depression und Lebensqualität zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es handelt sich um die Untersuchung der Wirksamkeit von Wirbelsäulenstabilisierungsübungen und chiropraktischer Wirbelsäulenmanipulation bei gesunden Personen.

Darüber hinaus war geplant, die Auswirkungen von Wirbelsäulenstabilisierungsübungen und -manipulationen auf Muskelkraft, Muskelausdauer, Gleichgewicht und Propriozeption, Depression und Lebensqualität zu untersuchen.

Achtzig gesunde Personen im Alter zwischen 18 und 45 Jahren, die freiwillig an der Studie teilnahmen, waren Studenten oder akademisches/administratives Personal der Universität Gümüşhane und wurden in die Studie einbezogen. Das Studienprogramm wurde den Teilnehmern gemäß der Einverständniserklärung erläutert. Die Aufnahme in die Studie erfolgte nach Unterzeichnung des entsprechenden Formulars durch den Teilnehmer.

Gesunde Personen, die an der Studie teilnehmen möchten, werden nach dem Zufallsprinzip in 4 Gruppen eingeteilt; Die Randomisierung erfolgt durch das Computerprogramm „Research Randomizer“. Gruppe 1 Stabilisierungsgruppe (n = 20), Gruppe 2 Manipulationsgruppe (n = 20), Gruppe 3 Stabilisierungs- und Manipulationsgruppe (n = 20), Gruppe 4 Kontrollgruppe (n = 20). Gruppe 1 erhält Stabilisierungsübungen für insgesamt 18 Sitzungen, 6 Wochen lang dreimal pro Woche, jede Sitzung 45 Minuten lang. In Gruppe 2 wird eine chiropraktische Hochgeschwindigkeitsmanipulation mit niedriger Amplitude (HVLA) für insgesamt 6 Sitzungen einmal pro Woche über einen Zeitraum von 6 Wochen angewendet. Gruppe 3 erhält sowohl Stabilisierungsübungen als auch Manipulationsübungen. Die vierte Gruppe wird als Kontrollgruppe verfolgt und es wird kein Antrag gestellt. Bauch-, Seiten- und Sorenson-Tests zur Bestimmung der Muskelausdauer bei den an der Studie teilnehmenden Personen; Quadrizeps-Muskelkraft zur Beurteilung der Muskelkraft; Gelenkpositionssinn für Propiozeption; Y-Gleichgewichtstest für Gleichgewicht; Kurzform-36 (SF-36) für Lebensqualität; Es war geplant, das Beck-Depressionsinventar vor, nach und einen Monat lang zur psychosomatischen Beurteilung auszuwerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Gumushane, Truthahn, 29000
        • Gumushane University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesunde Freiwillige (weiblich und männlich),
  • Im Alter zwischen 18 und 45 Jahren
  • Keine Schmerzen, Traumata oder chirurgische Vorgeschichte in den letzten 6 Monaten,
  • Ohne chronische Erkrankungen (Fettleibigkeit, Diabetes, Bluthochdruck, Osteoporose),
  • In die Studie wurden Personen einbezogen, die zuvor keine Behandlung wegen Wirbelsäulenproblemen erhalten hatten.

Ausschlusskriterien:

  • Erkrankungen, bei denen eine chiropraktische Wirbelsäulenmanipulation kontraindiziert ist (Entzündung, Infektion, bösartige Erkrankung, Blutgerinnungsstörung usw.)
  • Verletzungen während des Arbeitsprozesses,
  • Personen, die nicht regelmäßig am Arbeitsprogramm teilnahmen, wurden nicht in die Studie einbezogen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Stabilisierungsgruppe
Die Stabilisierungsgruppe erhält Stabilisierungsübungen für insgesamt 18 Sitzungen, 6 Wochen lang dreimal pro Woche, jede Sitzung 45 Minuten lang.
Sonstiges: Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäule
Es werden Stabilisierungsübungen für insgesamt 18 Sitzungen durchgeführt, 6 Wochen lang dreimal pro Woche, jede Sitzung 45 Minuten lang.
Experimental: Manipulationsgruppe
In der Manipulationsgruppe werden chiropraktische Hochgeschwindigkeitsmanipulationen mit niedriger Amplitude (HVLA) für insgesamt 6 Sitzungen einmal pro Woche über 6 Wochen angewendet.
Sonstiges: Chiropraktische Manipulation
Es wird eine chiropraktische Hochgeschwindigkeitsmanipulation mit niedriger Amplitude (HVLA) für insgesamt 6 Sitzungen angewendet, einmal pro Woche für 6 Wochen.
Experimental: Stabilisierungs- und Manipulationsgruppe
Die Stabilisierungs- und Manipulationsgruppe erhält sowohl Stabilisierungsübungen als auch Manipulationsübungen.
Sonstiges: Übungen zur Stabilisierung der Wirbelsäule
Es werden Stabilisierungsübungen für insgesamt 18 Sitzungen durchgeführt, 6 Wochen lang dreimal pro Woche, jede Sitzung 45 Minuten lang.
Sonstiges: Chiropraktische Manipulation
Es wird eine chiropraktische Hochgeschwindigkeitsmanipulation mit niedriger Amplitude (HVLA) für insgesamt 6 Sitzungen angewendet, einmal pro Woche für 6 Wochen.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wird kein Antrag gestellt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Gelenkpositionswahrnehmung
Zeitfenster: Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Das zu untersuchende Knie wurde in einer geschlossenen und ruhigen Umgebung fünf Sekunden lang in einem Beugegelenkwinkel von 60 Grad positioniert und die Person wurde gebeten, diese Winkelposition wahrzunehmen. Dann wurde das Knie entspannt und die Person wurde gebeten, in die von ihr wahrgenommene Gelenkposition zurückzukehren und an diesem Punkt fünf Sekunden lang zu bleiben. Die Differenz wird als Fehlerwinkel betrachtet. Der Fehlerwinkel wurde durch den Durchschnitt von drei Versuchen berechnet. Die Messungen wurden mit geschlossenen Augen der Teilnehmer durchgeführt
Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Veränderung der Quadrizepsmuskelkraft
Zeitfenster: Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Nachdem der Teilnehmer während des Tests die maximale Kniestreckung erreicht hatte, stabilisierte der Prüfer mit einer Hand den angelegten Oberschenkel und platzierte mit der anderen Hand das Dynamometer senkrecht zum Bein 1–2 cm über der Höhe der Knöchel. Damit der Dynamometer das Bein während der Messung nicht verletzt, wurde ein dünnes Handtuch zwischen Dynamometer und Bein gelegt. Während des Tests wurde die „Make Test“-Technik angewendet, die eine isometrische Kontraktion erfordert. (Beim Test handelt es sich um das Protokoll, bei dem die Person die maximale Kraft auf das Gerät ausübt, während das Messgerät den Dynamometer konstant hält). Nachdem die Kniestreckung abgeschlossen war, wurde der Teilnehmer gebeten, die maximale isometrische Kontraktion 5 Sekunden lang aufrechtzuerhalten. Der Durchschnitt von 3 aufeinanderfolgenden maximalen Kontraktionsmesswerten, die in 30-Sekunden-Intervallen gemessen wurden, wurde berechnet
Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Änderung des Y-Balance-Tests
Zeitfenster: Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Es wurde für das dynamische Gleichgewicht von Individuen verwendet. Die Validitätszuverlässigkeit des Tests wurde von Plisky et al. bestimmt. Der ICC-Bereich betrug 0,85–0,01 Intrarater und 0,99-1,00 Interrater [30]. Gemessen wurde das Ausmaß des Liegens auf den dominanten Extremitäten der Personen. Der Proband wurde gebeten, in der Mitte des Testaufbaus auf einem Fuß zu stehen und ihn mit der Zehenspitze zu berühren, während er mit dem anderen Fuß das Gleichgewicht in anteriorer, posteromedialer und posterolateraler Richtung hielt. Der Test wurde dreimal in alle Richtungen wiederholt, gemittelt und in cm aufgezeichnet.
Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Änderung des Liegend-Plank-Tests
Zeitfenster: Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Es handelt sich um einen gültigen und zuverlässigen Test zur Messung der Ausdauer der Rumpfmuskulatur [27]. Der Teilnehmer wird gebeten, sich mit dem Gesicht nach unten hinzulegen, sich auf Ellbogen und Zehen zu stützen und dabei den Körper in einer geraden Linie zu halten. Die Gesamtzeit wird aufgezeichnet. Die Zeit wird gestoppt, wenn der Teilnehmer seinen Körper senkt oder hebt.
Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Änderung des Side-Plank-Tests
Zeitfenster: Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Es bewertet die Ausdauer der seitlichen Rumpfbeugemuskulatur. Der Teilnehmer wird gebeten, mit vollständig gestreckten Beinen auf der Seite auf dem Ellenbogen zu liegen. Der Teilnehmer wird gebeten, die unteren Gliedmaßen anzuheben, sodass Hüfte und Rücken ausgerichtet sind, und diese Position beizubehalten. Die Gesamtzeit wird aufgezeichnet. Wenn der Teilnehmer seine Hüfte senkte, wurde die Zeit gestoppt. Die Messungen wurden auf beiden Seiten, rechts und links, wiederholt.
Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Änderung des Sorenson-Tests
Zeitfenster: Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Der Teilnehmer liegt mit dem Gesicht nach unten, wobei sein Oberkörper über der Höhe der vorderen oberen Beckenwirbelsäule (ASIS) am Tisch hängt. Oberschenkel und Beine werden durch Gurte stabilisiert. Anschließend legt der Teilnehmer seine Hände diagonal auf die Schultern und wird gebeten, seinen Körper auf die gleiche Höhe mit dem Tisch zu heben. Der Teilnehmer wird gebeten, diese Position so lange wie möglich zu halten und die Gesamtzeit wird aufgezeichnet.
Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kurzform-36-Änderung
Zeitfenster: Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Diese Skala wurde von Koçyiğit et al. entwickelt, um die Lebensqualität zu bewerten. Eine türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie wurde von [33] durchgeführt. SF-36 ist eine 36-Punkte-Skala, die Fragen zur körperlichen und geistigen Gesundheit umfasst. Die hohe Punktzahl auf der Skala, die zwischen 0 und 100 Punkten bewertet wird, weist auf eine gute Gesundheit hin.
Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Beck Depression Inventaränderung
Zeitfenster: Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende
Hisli et al. Es handelt sich um eine aus 21 Items bestehende Skala, deren türkische Validitäts- und Zuverlässigkeitsstudie von [35] durchgeführt wurde. Der auf der Skala ermittelte hohe Wert, der zwischen 0 und 63 Punkten liegt, weist auf das Vorliegen einer schweren Depression hin. 0–9 Punkte werden als minimale Depression definiert, 10–16 Punkte als leichte Depression, 17–29 Punkte als mäßige Depression und 30–63 Punkte als schwere Depression.
Vor Studienbeginn, nach Studienende, 1 Monat nach Studienende

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. März 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

16. April 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

17. Mai 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. April 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • CHRİOEXERCİSE001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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