Сравнение эффективности упражнений на стабилизацию позвоночника и мануальных манипуляций на позвоночнике
6 июня 2021 г. обновлено: Mesut Arslan, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey
Сравнение эффективности упражнений по стабилизации позвоночника и хиропрактики на позвоночнике у здоровых людей
Это исследование эффективности упражнений по стабилизации позвоночника и мануальных манипуляций на позвоночнике у здоровых людей.
Кроме того, планировалось исследовать влияние упражнений и манипуляций по стабилизации позвоночника на мышечную силу, мышечную выносливость, равновесие и проприоцепцию, депрессию и качество жизни.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование эффективности упражнений по стабилизации позвоночника и мануальных манипуляций на позвоночнике у здоровых людей.
Кроме того, планировалось исследовать влияние упражнений и манипуляций по стабилизации позвоночника на мышечную силу, мышечную выносливость, равновесие и проприоцепцию, депрессию и качество жизни.
В исследование были включены восемьдесят здоровых людей в возрасте от 18 до 45 лет, добровольно принявших участие в исследовании из числа студентов или академического/административного персонала Университета Гюмюшхане. Программа обучения была разъяснена участникам в соответствии с формой информированного согласия. Он был включен в исследование после подписания участником соответствующей формы.
Здоровые люди для участия в исследовании будут случайным образом разделены на 4 группы; рандомизация будет осуществляться с помощью компьютерной программы «Research Randomizer». 1-я группа Стабилизационная группа (n = 20), 2-я группа Манипуляционная группа (n = 20), 3-я группа Стабилизационно-манипуляционная группа (n = 20), 4-я группа Контрольная группа (n = 20). Группе 1 будут даны стабилизирующие упражнения, всего 18 занятий, 3 раза в неделю в течение 6 недель, каждое занятие по 45 минут. Группа 2 будет применять высокоскоростную низкоамплитудную (HVLA) хиропрактику в общей сложности 6 сеансов один раз в неделю в течение 6 недель. Группе 3 будут даны как стабилизационные, так и манипулятивные упражнения. За четвертой группой последует контрольная группа, и заявки подавать не будут. Прыжок лёжа, прыжок вбок и тесты Соренсона на мышечную выносливость у лиц, участвующих в исследовании; Сила четырехглавой мышцы для оценки мышечной силы; Чувство положения сустава для пропиоцепции; Y баланс тест на баланс; Краткая форма-36 (SF-36) по качеству жизни; Опросник депрессии Бека планировалось оценить до, после и через 1 месяц для психосоматической оценки.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Gumushane, Турция, 29000
- Gumushane University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы (женщины и мужчины),
- В возрасте от 18 до 45 лет,
- Отсутствие болей, травм или операций в анамнезе за последние 6 месяцев,
- Без каких-либо хронических заболеваний (ожирение, диабет, гипертония, остеопороз),
- В исследование были включены лица, ранее не получавшие никакого лечения проблем с позвоночником.
Критерий исключения:
- Состояния, при которых противопоказаны мануальные манипуляции на позвоночнике (воспаление, инфекция, злокачественное новообразование, нарушение свертываемости крови и т. д.)
- Любая травма во время рабочего процесса,
- Лица, которые не посещали программу работы регулярно, не были включены в исследование.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа стабилизации
Группе стабилизации будут даны стабилизирующие упражнения, всего 18 занятий, 3 раза в неделю в течение 6 недель, каждое занятие по 45 минут.
|
Ему будут даны стабилизирующие упражнения в общей сложности 18 занятий, 3 раза в неделю в течение 6 недель, каждое занятие по 45 минут.
|
|
Экспериментальный: Группа манипуляций
Манипуляционная группа применяла высокоскоростные низкоамплитудные (ВВЛА) мануальные манипуляции в общей сложности 6 сеансов один раз в неделю в течение 6 недель.
|
Будет применена высокоскоростная низкоамплитудная (HVLA) мануальная терапия в общей сложности 6 сеансов один раз в неделю в течение 6 недель.
|
|
Экспериментальный: Группа стабилизации и манипулирования
Группе стабилизации и манипулирования будут даны как стабилизирующие, так и манипулятивные упражнения.
|
Ему будут даны стабилизирующие упражнения в общей сложности 18 занятий, 3 раза в неделю в течение 6 недель, каждое занятие по 45 минут.
Будет применена высокоскоростная низкоамплитудная (HVLA) мануальная терапия в общей сложности 6 сеансов один раз в неделю в течение 6 недель.
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
В контрольной группе заявки не подаются.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение смысла положения сустава
Временное ограничение: До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
Колено, подлежащее оценке, в закрытой и тихой обстановке помещали в положение 60 градусов угла сгибания сустава на пять секунд, и человека просили воспринять это угловое положение.
Затем колено расслабили, и человека попросили вернуться в положение сустава, которое он воспринял, и задержаться в этом месте на пять секунд.
Разница рассматривается как угол ошибки.
Угол ошибки рассчитывали, взяв среднее значение из 3 испытаний.
Измерения проводились с закрытыми глазами участников.
|
До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
|
Изменение силы четырехглавой мышцы
Временное ограничение: До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
Во время теста, после того как участник выполнил максимальное разгибание колена, оценщик стабилизировал приложенное бедро одной рукой, а другой рукой расположил динамометр перпендикулярно ноге на 1-2 см выше уровня лодыжек.
Между динамометром и ногой помещали тонкое полотенце, чтобы динамометр не травмировал ногу во время измерения.
Во время теста применялась техника «сделай тест», которая требует изометрического сокращения.
(Сделать тест — это протокол человека, прилагающего максимальную силу к устройству, в то время как измеритель держит динамометр постоянным).
После завершения разгибания колена участника просили поддерживать максимальное изометрическое сокращение в течение 5 секунд.
Рассчитывали среднее значение трех последовательных измерений максимального сокращения, сделанных с 30-секундными интервалами.
|
До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
|
Изменение теста баланса Y
Временное ограничение: До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
Он использовался для динамического баланса людей.
Надежность валидности теста была определена Plisky et al.
Диапазон ICC был 0,85-0,01
внутрирейтерный и 0,99-1,00
интерратер [30].
Измерялось количество лежания на доминирующих конечностях индивидуумов.
Испытуемого просили встать на одну ногу в середине испытательной установки и коснуться кончиком пальца ноги, сохраняя равновесие другой ногой в переднем, задне-медиальном и задне-латеральном направлениях.
Тест повторяли 3 раза во всех направлениях, усредняли и записывали в см.
|
До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
|
Изменения в тесте планки лежа
Временное ограничение: До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
Это достоверный и надежный тест, используемый для измерения выносливости мышц кора [27].
Участника просят лечь лицом вниз и приподняться на локтях и носках, удерживая тело на прямой линии.
Общее время фиксируется.
Время останавливается, если участник опускает или поднимает свое тело.
|
До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
|
Изменение теста боковой планки
Временное ограничение: До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
Он оценивает выносливость боковых мышц-сгибателей туловища.
Участника просят лечь на бок на локте с полностью выпрямленными ногами.
Участника просят поднять нижние конечности так, чтобы бедра и спина были выровнены, и сохранить это положение.
Общее время фиксируется.
Если участник опускал бедро, время останавливалось.
Измерения повторялись с обеих сторон, справа и слева.
|
До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
|
Изменение теста Соренсона
Временное ограничение: До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
Участник лежит лицом вниз, его туловище свешивается со стола выше уровня передней верхней подвздошной ости (ASIS).
Бедра и ноги стабилизируются ремнями.
Затем участник кладет руки по диагонали на плечи и просит поднять свое тело на одном уровне со столом.
Участника просят удерживать эту позицию как можно дольше и фиксируют общее время.
|
До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Короткая форма-36 изменение
Временное ограничение: До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
Эта шкала, разработанная для оценки качества жизни, была разработана Koçyiğit et al.
Турецкое исследование валидности и надежности было проведено [33].
SF-36 — это шкала из 36 пунктов, которая включает вопросы физического и психического здоровья.
Высокий балл, полученный по шкале, который оценивается от 0 до 100 баллов, указывает на хорошее здоровье.
|
До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
|
Изменение инвентаризации депрессии Бека
Временное ограничение: До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
Хисли и др.
Это шкала, состоящая из 21 пункта, исследование достоверности и надежности которых на турецком языке было проведено [35].
Высокий балл, полученный по шкале, который находится между 0 и 63 баллами, указывает на наличие высокой депрессии.
0–9 баллов определяют как минимальную депрессию, 10–16 баллов — легкую депрессию, 17–29 баллов — умеренную депрессию и 30–63 балла — тяжелую депрессию.
|
До начала обучения, после окончания исследования, через 1 месяц после окончания обучения
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
5 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
16 апреля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
17 мая 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 апреля 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
9 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 апреля 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- CHRİOEXERCİSE001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .