分娩中の女性の健康に対する心拍数変動バイオフィードバック トレーニングの効果
2024年1月24日 更新者：Wan-Lin Pan、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
心拍数変動バイオフィードバックトレーニングが産後の女性の身体的および精神的健康に及ぼす影響
この研究では、研究者らは、出産女性の身体的および精神的健康問題に対する心拍数変動バイオフィードバックの有効性を調べました。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、研究者らは、出産女性の身体的および精神的健康問題に対する心拍数変動バイオフィードバックの有効性を調べました。
以下の検証済みの自己報告尺度は、介入前および介入後 5 日目に実施されました、知覚ストレス スケール 10、ベック不安インベントリ、およびエディンバラ産後うつ病スケールです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
82
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、114
- Wan-Lin Pan
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 女性
- 20歳以上
- 中国語を理解し、書くことができる
- 独身出産
- 正期産で健康な新生児がいる
除外基準:
- 自殺願望
- 精神病
- 医学的または産科的合併症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：心拍変動バイオフィードバックトレーニンググループ
心拍数変動バイオフィードバックの目標は、ペースに合わせた呼吸練習を通じて心拍数変動を増加させることであり、これは一般成人のストレスや不安を軽減するのに効果的であることがわかっています。
|
心拍数変動バイオフィードバック プロトコルの継続時間は 10 分、1 日 2 回、5 日間
|
|
介入なし：いつも通りのお手入れ
この状態では、このグループ全員が病院での日常的なケアを受けており、アンケートは同様の間隔で一定期間にわたって完了しました。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
応力変数
時間枠：出産初日（介入前）のベースライン。
|
知覚ストレス スケール。10 項目を使用して、妊娠最後の 1 か月間における予測不可能性、コントロールの欠如、および負担の自己認識レベルを決定します。
回答は 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) で評価され、スコアが高いほど、より高い知覚ストレスに対応します。
|
出産初日（介入前）のベースライン。
|
|
うつ病変数
時間枠：出産初日（介入前）のベースライン。
|
エディンバラ産後うつ病スケールは、周産期うつ病のリスクがある患者を特定するための価値ある効率的な方法を提供するために 10 項目を使用していました。
各項目は 0 から 3 までスコア付けされ、項目スコアが合計されて合計が算出されます。エディンバラ産後うつ病スケールは、10 項目を使用して、周産期うつ病のリスクのある患者を特定するための価値ある効率的な方法を提供していました。
各項目は 0 から 3 までのスコアで表され、スコアが高いほど憂鬱度が高くなります。
|
出産初日（介入前）のベースライン。
|
|
不安変数
時間枠：出産初日（介入前）のベースライン。
|
21 項目の尺度を使用したベック不安インベントリは、不安の症状を説明します。
回答は 0 (まったくない) から 3 (非常に頻繁にある) で評価され、スコアが高いほど、知覚される不安が高くなります。
|
出産初日（介入前）のベースライン。
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
応力変数
時間枠：出産5日目（介入後）
|
知覚ストレス スケール。10 項目を使用して、妊娠最後の 1 か月間における予測不可能性、コントロールの欠如、および負担の自己認識レベルを決定します。
回答は 0 (まったくない) から 4 (非常に頻繁に) で評価され、スコアが高いほど、より高い知覚ストレスに対応します。
|
出産5日目（介入後）
|
|
うつ病変数
時間枠：出産5日目（介入後）
|
エディンバラ産後うつ病スケールは、周産期うつ病のリスクがある患者を特定するための価値ある効率的な方法を提供するために 10 項目を使用していました。
各項目は 0 から 3 までスコア付けされ、項目スコアが合計されて合計が算出されます。エディンバラ産後うつ病スケールは、10 項目を使用して、周産期うつ病のリスクのある患者を特定するための価値ある効率的な方法を提供していました。
各項目は 0 から 3 までのスコアで表され、スコアが高いほど憂鬱度が高くなります。
|
出産5日目（介入後）
|
|
不安変数
時間枠：出産5日目（介入後）
|
21 項目の尺度を使用したベック不安インベントリは、不安の症状を説明します。
回答は 0 (まったくない) から 3 (非常に頻繁にある) で評価され、スコアが高いほど、知覚される不安が高くなります。
|
出産5日目（介入後）
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：YUN-FEI PAO, MD、Head nurse of research hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年8月12日
一次修了 (実際)
2022年3月2日
研究の完了 (実際)
2022年8月12日
試験登録日
最初に提出
2021年3月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月1日
最初の投稿 (実際)
2021年4月2日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年1月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年1月24日
最終確認日
2024年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。