Effekten av biofeedback-trening med hjertefrekvensvariabilitet på helsen til kvinner i fødselen
24. januar 2024 oppdatert av: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Effekten av biofeedback-trening med variasjon i hjertefrekvens på den fysiske og mentale helsen til kvinner i fødsel
I denne studien undersøkte etterforskerne effekten av biofeedback med variasjon i hjertefrekvens på fysiske og psykiske helseproblemer hos fødende kvinner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien undersøkte etterforskerne effekten av biofeedback med variasjon i hjertefrekvens på fysiske og psykiske helseproblemer hos fødende kvinner.
Følgende validerte selvrapporteringstiltak ble administrert før og fem dager etter intervensjonen, Perceived stress scale-10, Beck Anxiety Inventory og Edinburgh Postnatal Depression Scale.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
82
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 50 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- kvinne
- i alderen 20 år eller mer
- kan forstå og skrive kinesisk
- enslig fødsel
- å ha en fullbåren og sunn nyfødt
Ekskluderingskriterier:
- selvmordstanker
- psykose
- medisinske eller obstetriske komplikasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: pulsvariasjon biofeedback treningsgruppe
Målet med biofeedback med pulsvariasjon er å øke pulsvariasjonen gjennom tempofylte pusteøvelser, som har vist seg å være effektive for å redusere stress og angst hos voksne.
|
hjertefrekvensvariabilitet biofeedback-protokollens varighetstid er 10 minutter to ganger/dag i 5 dager
|
|
Ingen inngripen: Ta vare som vanlig
I denne tilstanden tar hele denne gruppen omsorg etter sykehusrutine, og spørreskjemaene ble fylt ut over en periode med lignende intervaller.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressvariabel
Tidsramme: baseline på fødsel første dag (før intervensjonen).
|
The Perceived Stress Scale bruker 10 elementer for å bestemme selvopplevde nivåer av uforutsigbarhet, mangel på kontroll og belastning i løpet av den siste måneden av svangerskapet.
Svarene rangeres fra 0 (aldri) til 4 (svært ofte), med høyere skåre som tilsvarer høyere opplevd stress.
|
baseline på fødsel første dag (før intervensjonen).
|
|
Depresjonsvariabel
Tidsramme: baseline på fødsel første dag (før intervensjonen).
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale brukte 10 elementer for å gi en verdifull og effektiv måte å identifisere pasienter med risiko for perinatal depresjon.
Hvert element er skåret fra 0 til 3, med elementscore summert for å gi en total. The Edinburgh Postnatal Depression Scale brukte 10 elementer for å gi en verdifull og effektiv måte å identifisere pasienter med risiko for perinatal depresjon.
Hvert element gis fra 0 til 3, med høyere poengsum som tilsvarer høyere depresjon.
|
baseline på fødsel første dag (før intervensjonen).
|
|
Angst variabel
Tidsramme: baseline på fødsel første dag (før intervensjonen).
|
Beck Anxiety Inventory ved hjelp av 21 elementer på skalaen beskriver et symptom på angst.
Svarene rangeres fra 0 (aldri) til 3 (svært ofte), med høyere skåre som tilsvarer høyere opplevd angst.
|
baseline på fødsel første dag (før intervensjonen).
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stressvariabel
Tidsramme: på fødsel femte dag (etter intervensjonen)
|
The Perceived Stress Scale bruker 10 elementer for å bestemme selvopplevde nivåer av uforutsigbarhet, mangel på kontroll og belastning i løpet av den siste måneden av svangerskapet.
Svarene rangeres fra 0 (aldri) til 4 (svært ofte), med høyere skåre som tilsvarer høyere opplevd stress.
|
på fødsel femte dag (etter intervensjonen)
|
|
Depresjonsvariabel
Tidsramme: på fødsel femte dag (etter intervensjonen)
|
Edinburgh Postnatal Depression Scale brukte 10 elementer for å gi en verdifull og effektiv måte å identifisere pasienter med risiko for perinatal depresjon.
Hvert element er skåret fra 0 til 3, med elementscore summert for å gi en total. The Edinburgh Postnatal Depression Scale brukte 10 elementer for å gi en verdifull og effektiv måte å identifisere pasienter med risiko for perinatal depresjon.
Hvert element gis fra 0 til 3, med høyere poengsum som tilsvarer høyere depresjon.
|
på fødsel femte dag (etter intervensjonen)
|
|
Angst variabel
Tidsramme: på fødsel femte dag (etter intervensjonen)
|
Beck Anxiety Inventory ved hjelp av 21 elementer på skalaen beskriver et symptom på angst.
Svarene rangeres fra 0 (aldri) til 3 (svært ofte), med høyere skåre som tilsvarer høyere opplevd angst.
|
på fødsel femte dag (etter intervensjonen)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
2. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
12. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. mars 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
1. april 2021
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
24. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 109-E-11
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .