心率变异性生物反馈训练对产妇健康的影响
2024年1月24日 更新者：Wan-Lin Pan、National Taipei University of Nursing and Health Sciences
心率变异性生物反馈训练对产妇身心健康的影响
在这项研究中，研究人员检查了心率变异性生物反馈对分娩妇女身心健康问题的疗效。
研究概览
详细说明
在这项研究中，研究人员检查了心率变异性生物反馈对分娩妇女身心健康问题的疗效。
在干预前和干预后五天进行了以下经过验证的自我报告测量，感知压力量表 10、贝克焦虑量表和爱丁堡产后抑郁量表。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
82
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Taipei、台湾、114
- Wan-Lin Pan
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 至 50年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 女士
- 20岁或以上
- 能看懂和写中文
- 单胎出生
- 拥有一个健康的足月新生儿
排除标准：
- 自杀念头
- 精神病
- 医疗或产科并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：心率变异性生物反馈训练组
心率变异性生物反馈的目标是通过有节奏的呼吸练习来增加心率变异性，这已被证明可有效减轻一般成年人群的压力和焦虑。
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心率变异性生物反馈协议持续时间为 10 分钟，每天两次，持续 5 天
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无干预：一如既往的关怀
在这种情况下，所有这组人都按照医院的常规进行护理，并且在相似的时间间隔内完成了问卷调查。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应力变量
大体时间：分娩第一天的基线（干预前）。
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感知压力量表使用 10 个项目来确定怀孕最后一个月的不可预测性、缺乏控制和负担的自我感知水平。
回答的评分从 0（从不）到 4（非常频繁），分数越高，感知到的压力就越大。
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分娩第一天的基线（干预前）。
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抑郁变量
大体时间：分娩第一天的基线（干预前）。
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爱丁堡产后抑郁量表使用 10 个项目提供了一种有价值且有效的方法来识别有围产期抑郁风险的患者。
每个项目的评分从 0 到 3，项目分数相加得出总分。爱丁堡产后抑郁量表使用 10 个项目提供了一种有价值且有效的方法来识别有围产期抑郁症风险的患者。
每个项目从 0 到 3 打分，得分越高，抑郁程度越高。
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分娩第一天的基线（干预前）。
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焦虑变量
大体时间：分娩第一天的基线（干预前）。
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贝克焦虑量表使用量表上的 21 个项目来描述焦虑症状。
回答从 0（从不）到 3（非常频繁），分数越高，感知到的焦虑程度越高。
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分娩第一天的基线（干预前）。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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应力变量
大体时间：分娩第五天（干预后）
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感知压力量表使用 10 个项目来确定怀孕最后一个月的不可预测性、缺乏控制和负担的自我感知水平。
回答的评分从 0（从不）到 4（非常频繁），分数越高，感知到的压力就越大。
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分娩第五天（干预后）
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抑郁变量
大体时间：分娩第五天（干预后）
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爱丁堡产后抑郁量表使用 10 个项目提供了一种有价值且有效的方法来识别有围产期抑郁风险的患者。
每个项目的评分从 0 到 3，项目分数相加得出总分。爱丁堡产后抑郁量表使用 10 个项目提供了一种有价值且有效的方法来识别有围产期抑郁症风险的患者。
每个项目从 0 到 3 打分，得分越高，抑郁程度越高。
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分娩第五天（干预后）
|
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焦虑变量
大体时间：分娩第五天（干预后）
|
贝克焦虑量表使用量表上的 21 个项目来描述焦虑症状。
回答从 0（从不）到 3（非常频繁），分数越高，感知到的焦虑程度越高。
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分娩第五天（干预后）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：YUN-FEI PAO, MD、Head nurse of research hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年8月12日
初级完成 (实际的)
2022年3月2日
研究完成 (实际的)
2022年8月12日
研究注册日期
首次提交
2021年3月16日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月1日
首次发布 (实际的)
2021年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年1月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年1月24日
最后验证
2024年1月1日
更多信息
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