Vliv biofeedbackového tréninku variability srdeční frekvence na zdraví žen v porodu
24. ledna 2024 aktualizováno: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Vliv biofeedbackového tréninku variability srdeční frekvence na fyzické a duševní zdraví žen po porodu
V této studii vyšetřovatelé zkoumali účinnost biofeedbacku variability srdeční frekvence na problémy fyzického a duševního zdraví u rodících žen.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
V této studii vyšetřovatelé zkoumali účinnost biofeedbacku variability srdeční frekvence na problémy fyzického a duševního zdraví u rodících žen.
Před intervencí a pět dní po ní byla provedena následující validovaná měření sebehodnocení, škála vnímaného stresu-10, Beckův inventář úzkosti a škála postnatální deprese v Edinburghu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
82
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 50 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žena
- ve věku 20 let a více
- schopni porozumět a psát čínsky
- jednočetný porod
- mít donošeného a zdravého novorozence
Kritéria vyloučení:
- sebevražedné myšlenky
- psychóza
- zdravotní nebo porodnické komplikace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: variabilita srdeční frekvence biofeedback tréninková skupina
Cílem biofeedbacku variability srdeční frekvence je zvýšit variabilitu srdeční frekvence pomocí stimulovaných dechových cvičení, která se ukázala jako účinná při snižování stresu a úzkosti u obecné dospělé populace.
|
doba trvání protokolu biofeedback variability srdeční frekvence je 10 minut dvakrát denně po dobu 5 dnů
|
|
Žádný zásah: Pečujte jako obvykle
V tomto stavu se celá tato skupina starala o nemocniční rutinu a dotazníky byly vyplňovány v průběhu období s podobnými intervaly.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnný stres
Časové okno: výchozí hodnota prvního dne porodu (před intervencí) .
|
Škála vnímaného stresu využívající 10 položek k určení úrovně nepředvídatelnosti, nedostatku kontroly a zátěže během posledního měsíce těhotenství.
Odpovědi jsou hodnoceny od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), přičemž vyšší skóre odpovídá vyššímu vnímanému stresu.
|
výchozí hodnota prvního dne porodu (před intervencí) .
|
|
Proměnná deprese
Časové okno: výchozí stav v první den porodu (před intervencí).
|
Edinburská škála postnatální deprese používala 10 položek, aby poskytla hodnotný a účinný způsob identifikace pacientů s rizikem perinatální deprese.
Každá položka je ohodnocena od 0 do 3, přičemž skóre položek se sečte, aby se získal celkový výsledek. Edinburská škála postnatální deprese používala 10 položek, aby poskytla cenný a účinný způsob identifikace pacientů s rizikem perinatální deprese.
Každá položka je hodnocena od 0 do 3, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší depresi.
|
výchozí stav v první den porodu (před intervencí).
|
|
Proměnná úzkosti
Časové okno: výchozí stav v první den porodu (před intervencí).
|
Beckův inventář úzkosti pomocí 21 položek na škále popisuje symptom úzkosti.
Odpovědi jsou hodnoceny od 0 (nikdy) do 3 (velmi často), přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší vnímané úzkosti.
|
výchozí stav v první den porodu (před intervencí).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proměnný stres
Časové okno: při porodu pátý den (po zákroku)
|
Škála vnímaného stresu využívající 10 položek k určení úrovně nepředvídatelnosti, nedostatku kontroly a zátěže během posledního měsíce těhotenství.
Odpovědi jsou hodnoceny od 0 (nikdy) do 4 (velmi často), přičemž vyšší skóre odpovídá vyššímu vnímanému stresu.
|
při porodu pátý den (po zákroku)
|
|
Proměnná deprese
Časové okno: při porodu pátý den (po zákroku)
|
Edinburská škála postnatální deprese používala 10 položek, aby poskytla hodnotný a účinný způsob identifikace pacientů s rizikem perinatální deprese.
Každá položka je ohodnocena od 0 do 3, přičemž skóre položek se sečte, aby se získal celkový výsledek. Edinburská škála postnatální deprese používala 10 položek, aby poskytla cenný a účinný způsob identifikace pacientů s rizikem perinatální deprese.
Každá položka je hodnocena od 0 do 3, přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší depresi.
|
při porodu pátý den (po zákroku)
|
|
Proměnná úzkosti
Časové okno: při porodu pátý den (po zákroku)
|
Beckův inventář úzkosti pomocí 21 položek na škále popisuje symptom úzkosti.
Odpovědi jsou hodnoceny od 0 (nikdy) do 3 (velmi často), přičemž vyšší skóre odpovídá vyšší vnímané úzkosti.
|
při porodu pátý den (po zákroku)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
2. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
12. srpna 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
1. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
24. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 109-E-11
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Duševní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
-
Centre Hospitalier de GonesseZatím nenabírámeKognitivní dysfunkce | Alzheimerova nemoc | Pečovatelé | Neuropsychologické testy | Mini-Mental State zkouškaFrancie