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L'effetto dell'addestramento al biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca sulla salute delle donne durante il parto

24 gennaio 2024 aggiornato da: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'effetto dell'allenamento del biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca sulla salute fisica e mentale delle donne durante il parto

In questo studio, i ricercatori hanno esaminato l'efficacia del biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca sui problemi di salute fisica e mentale nelle donne durante il parto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, i ricercatori hanno esaminato l'efficacia del biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca sui problemi di salute fisica e mentale nelle donne durante il parto. Le seguenti misure di autovalutazione convalidate sono state somministrate prima e cinque giorni dopo l'intervento, Perceived stress scale-10, Beck Anxiety Inventory e Edinburgh Postnatal Depression Scale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Wan-Lin Pan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • donna
  • di età pari o superiore a 20 anni
  • in grado di comprendere e scrivere cinese
  • nascita single
  • avere un neonato a termine e sano

Criteri di esclusione:

  • ideazioni suicide
  • psicosi
  • complicanze mediche o ostetriche

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di formazione sul biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca
L'obiettivo del biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca è aumentare la variabilità della frequenza cardiaca attraverso esercizi di respirazione stimolata, che si sono dimostrati efficaci nel ridurre lo stress e l'ansia nelle popolazioni adulte in generale.
Dispositivo: Applicazione di biofeedback sulla variabilità della frequenza cardiaca (Eureka iDestressor)
La durata del protocollo di biofeedback della variabilità della frequenza cardiaca è di 10 minuti due volte al giorno per 5 giorni
Nessun intervento: Cura come al solito
In questa condizione, tutto questo gruppo si prende cura della routine ospedaliera e i questionari sono stati completati in un periodo con intervalli simili.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabile stressante
Lasso di tempo: basale il primo giorno del parto (prima dell'intervento) .
La scala dello stress percepito che utilizza 10 elementi per determinare i livelli auto-percepiti di imprevedibilità, mancanza di controllo e carico durante l'ultimo mese di gravidanza. Le risposte sono valutate da 0 (mai) a 4 (molto spesso), con punteggi più alti corrispondenti a maggiore stress percepito.
basale il primo giorno del parto (prima dell'intervento) .
Variabile di depressione
Lasso di tempo: basale il primo giorno del parto (prima dell'intervento).
La Edinburgh Postnatal Depression Scale utilizzava 10 item per fornire un modo valido ed efficiente per identificare i pazienti a rischio di depressione perinatale. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3, con i punteggi degli elementi sommati per produrre un totale La scala della depressione postnatale di Edimburgo utilizzava 10 elementi per fornire un modo valido ed efficiente per identificare i pazienti a rischio di depressione perinatale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3, con punteggi più alti corrispondenti a una depressione maggiore.
basale il primo giorno del parto (prima dell'intervento).
Variabile d'ansia
Lasso di tempo: basale il primo giorno del parto (prima dell'intervento).
Il Beck Anxiety Inventory che utilizza 21 item sulla scala descrive un sintomo di ansia. Le risposte sono valutate da 0 (mai) a 3 (molto spesso), con punteggi più alti corrispondenti a maggiore ansia percepita.
basale il primo giorno del parto (prima dell'intervento).

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabile stressante
Lasso di tempo: al parto quinto giorno (dopo l'intervento)
La scala dello stress percepito che utilizza 10 elementi per determinare i livelli auto-percepiti di imprevedibilità, mancanza di controllo e carico durante l'ultimo mese di gravidanza. Le risposte sono valutate da 0 (mai) a 4 (molto spesso), con punteggi più alti corrispondenti a maggiore stress percepito.
al parto quinto giorno (dopo l'intervento)
Variabile di depressione
Lasso di tempo: al parto quinto giorno (dopo l'intervento)
La Edinburgh Postnatal Depression Scale utilizzava 10 item per fornire un modo valido ed efficiente per identificare i pazienti a rischio di depressione perinatale. Ogni elemento ha un punteggio da 0 a 3, con i punteggi degli elementi sommati per produrre un totale La scala della depressione postnatale di Edimburgo utilizzava 10 elementi per fornire un modo valido ed efficiente per identificare i pazienti a rischio di depressione perinatale. Ad ogni item viene assegnato un punteggio da 0 a 3, con punteggi più alti corrispondenti a una depressione maggiore.
al parto quinto giorno (dopo l'intervento)
Variabile d'ansia
Lasso di tempo: al parto quinto giorno (dopo l'intervento)
Il Beck Anxiety Inventory che utilizza 21 item sulla scala descrive un sintomo di ansia. Le risposte sono valutate da 0 (mai) a 3 (molto spesso), con punteggi più alti corrispondenti a maggiore ansia percepita.
al parto quinto giorno (dopo l'intervento)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigatori

  • Investigatore principale: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

12 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 109-E-11

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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