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L'effet de la formation au biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque sur la santé des femmes pendant l'accouchement

24 janvier 2024 mis à jour par: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

L'effet de la formation au biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque sur la santé physique et mentale des femmes intra-partum

Dans cette étude, les chercheurs ont examiné l'efficacité du biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque sur les problèmes de santé physique et mentale chez les femmes qui accouchent.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, les chercheurs ont examiné l'efficacité du biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque sur les problèmes de santé physique et mentale chez les femmes qui accouchent. Les mesures d'auto-évaluation validées suivantes ont été administrées avant et cinq jours après l'intervention, Perceived stress scale-10, Beck Anxiety Inventory et Edinburgh Postnatal Depression Scale.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

82

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Taïwan
      • Taipei, Taïwan, 114
        • Wan-Lin Pan

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 50 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • femme
  • âgé de 20 ans ou plus
  • capable de comprendre et d'écrire le chinois
  • naissance unique
  • avoir un nouveau-né à terme et en bonne santé

Critère d'exclusion:

  • idées suicidaires
  • psychose
  • complications médicales ou obstétricales

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'entraînement biofeedback variabilité de la fréquence cardiaque
L'objectif du biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque est d'augmenter la variabilité de la fréquence cardiaque grâce à des exercices de respiration rythmée, qui se sont révélés efficaces pour réduire le stress et l'anxiété chez les populations adultes générales.
Dispositif: Application de biofeedback sur la variabilité de la fréquence cardiaque (Eureka iDestressor)
la durée du protocole de biofeedback de la variabilité de la fréquence cardiaque est de 10 min deux fois/jour pendant 5 jours
Aucune intervention: Prendre soin comme d'habitude
Dans cette condition, tous les membres de ce groupe ont été pris en charge par la routine hospitalière et les questionnaires ont été remplis sur une période avec des intervalles similaires.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variable de contrainte
Délai: référence le premier jour de l'accouchement (avant l'intervention) .
L'échelle de stress perçu utilise 10 éléments pour déterminer les niveaux auto-perçus d'imprévisibilité, de manque de contrôle et de fardeau au cours du dernier mois de grossesse. Les réponses sont notées de 0 (jamais) à 4 (très souvent), les scores les plus élevés correspondant à un stress perçu plus élevé.
référence le premier jour de l'accouchement (avant l'intervention) .
Variable de dépression
Délai: de référence le premier jour de l'accouchement (avant l'intervention).
L'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg utilisait 10 éléments pour fournir un moyen précieux et efficace d'identifier les patients à risque de dépression périnatale. Chaque élément est noté de 0 à 3, les scores des éléments étant additionnés pour produire un total. L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg utilisait 10 éléments pour fournir un moyen précieux et efficace d'identifier les patients à risque de dépression périnatale. Chaque item est noté de 0 à 3, les scores les plus élevés correspondant à une dépression plus élevée.
de référence le premier jour de l'accouchement (avant l'intervention).
Variable d'anxiété
Délai: de référence le premier jour de l'accouchement (avant l'intervention).
L'inventaire d'anxiété de Beck utilisant 21 éléments sur l'échelle décrit un symptôme d'anxiété. Les réponses sont notées de 0 (jamais) à 3 (très souvent), les scores les plus élevés correspondant à une anxiété perçue plus élevée.
de référence le premier jour de l'accouchement (avant l'intervention).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Variable de contrainte
Délai: à l'accouchement cinquième jour (après l'intervention)
L'échelle de stress perçu utilise 10 éléments pour déterminer les niveaux auto-perçus d'imprévisibilité, de manque de contrôle et de fardeau au cours du dernier mois de grossesse. Les réponses sont notées de 0 (jamais) à 4 (très souvent), les scores les plus élevés correspondant à un stress perçu plus élevé.
à l'accouchement cinquième jour (après l'intervention)
Variable de dépression
Délai: à l'accouchement cinquième jour (après l'intervention)
L'échelle de dépression postnatale d'Edimbourg utilisait 10 éléments pour fournir un moyen précieux et efficace d'identifier les patients à risque de dépression périnatale. Chaque élément est noté de 0 à 3, les scores des éléments étant additionnés pour produire un total. L'échelle de dépression postnatale d'Édimbourg utilisait 10 éléments pour fournir un moyen précieux et efficace d'identifier les patients à risque de dépression périnatale. Chaque item est noté de 0 à 3, les scores les plus élevés correspondant à une dépression plus élevée.
à l'accouchement cinquième jour (après l'intervention)
Variable d'anxiété
Délai: à l'accouchement cinquième jour (après l'intervention)
L'inventaire d'anxiété de Beck utilisant 21 éléments sur l'échelle décrit un symptôme d'anxiété. Les réponses sont notées de 0 (jamais) à 3 (très souvent), les scores les plus élevés correspondant à une anxiété perçue plus élevée.
à l'accouchement cinquième jour (après l'intervention)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2020

Achèvement primaire (Réel)

2 mars 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

12 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 avril 2021

Première publication (Réel)

2 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 109-E-11

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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