Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av biofeedbackträning för hjärtfrekvensvariationer på hälsan hos kvinnor inom förlossningen

24 januari 2024 uppdaterad av: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten av biofeedbackträning för hjärtfrekvensvariationer på den fysiska och mentala hälsan hos kvinnor inom förlossningen

I denna studie undersökte utredarna effekten av biofeedback med hjärtfrekvensvariationer på fysiska och psykiska hälsoproblem hos förlossande kvinnor.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

I denna studie undersökte utredarna effekten av biofeedback med hjärtfrekvensvariationer på fysiska och psykiska hälsoproblem hos förlossande kvinnor. Följande validerade självrapporteringsåtgärder administrerades före och fem dagar efter interventionen, Perceived stress scale-10, Beck Anxiety Inventory och Edinburgh Postnatal Depression Scale.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

82

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Wan-Lin Pan

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • kvinna
  • 20 år eller äldre
  • kunna förstå och skriva kinesiska
  • singelfödsel
  • att ha en fullgången och frisk nyfödd

Exklusions kriterier:

  • självmordstankar
  • psykos
  • medicinska eller obstetriska komplikationer

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: pulsvariation biofeedback träningsgrupp
Målet med biofeedback med pulsvariationer är att öka pulsvariationerna genom andningsövningar i takt, som har visat sig vara effektiva för att minska stress och ångest hos vuxna.
Enhet: hjärtfrekvensvariabilitet biofeedback-applikation (Eureka iDestressor)
hjärtfrekvensvariabilitet biofeedback-protokollets varaktighet är 10 minuter två gånger/dag i 5 dagar
Inget ingripande: Vårda som vanligt
I detta tillstånd tar hela denna grupp hand om sjukhusrutinen och frågeformulären fylldes i under en period med liknande intervall.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressvariabel
Tidsram: baseline på förlossningen första dagen (före interventionen).
The Perceived Stress Scale använder 10 poster för att bestämma de självupplevda nivåerna av oförutsägbarhet, brist på kontroll och börda under den sista månaden av graviditeten. Svaren betygsätts från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta), med högre poäng motsvarande högre upplevd stress.
baseline på förlossningen första dagen (före interventionen).
Depressionsvariabel
Tidsram: baseline på förlossningen första dagen (före interventionen).
Edinburgh Postnatal Depression Scale använde 10 objekt för att tillhandahålla ett värdefullt och effektivt sätt att identifiera patienter med risk för perinatal depression. Varje objekt poängsätts från 0 till 3, med objektpoäng summerade för att producera en total. The Edinburgh Postnatal Depression Scale använde 10 objekt för att tillhandahålla ett värdefullt och effektivt sätt att identifiera patienter med risk för perinatal depression. Varje föremål får poäng från 0 till 3, med högre poäng som motsvarar högre depression.
baseline på förlossningen första dagen (före interventionen).
Ångestvariabel
Tidsram: baseline på förlossningen första dagen (före interventionen).
Beck Anxiety Inventory som använder 21 objekt på skalan beskriver ett symptom på ångest. Svaren betygsätts från 0 (aldrig) till 3 (mycket ofta), med högre poäng motsvarande högre upplevd ångest.
baseline på förlossningen första dagen (före interventionen).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Stressvariabel
Tidsram: på förlossningen femte dagen (efter interventionen)
The Perceived Stress Scale använder 10 poster för att bestämma de självupplevda nivåerna av oförutsägbarhet, brist på kontroll och börda under den sista månaden av graviditeten. Svaren betygsätts från 0 (aldrig) till 4 (mycket ofta), med högre poäng motsvarande högre upplevd stress.
på förlossningen femte dagen (efter interventionen)
Depressionsvariabel
Tidsram: på förlossningen femte dagen (efter interventionen)
Edinburgh Postnatal Depression Scale använde 10 objekt för att tillhandahålla ett värdefullt och effektivt sätt att identifiera patienter med risk för perinatal depression. Varje objekt poängsätts från 0 till 3, med objektpoäng summerade för att producera en total. The Edinburgh Postnatal Depression Scale använde 10 objekt för att tillhandahålla ett värdefullt och effektivt sätt att identifiera patienter med risk för perinatal depression. Varje föremål får poäng från 0 till 3, med högre poäng som motsvarar högre depression.
på förlossningen femte dagen (efter interventionen)
Ångestvariabel
Tidsram: på förlossningen femte dagen (efter interventionen)
Beck Anxiety Inventory som använder 21 objekt på skalan beskriver ett symptom på ångest. Svaren betygsätts från 0 (aldrig) till 3 (mycket ofta), med högre poäng motsvarande högre upplevd ångest.
på förlossningen femte dagen (efter interventionen)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

2 mars 2022

Avslutad studie (Faktisk)

12 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 april 2021

Första postat (Faktisk)

2 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 109-E-11

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mental stress

Kliniska prövningar på hjärtfrekvensvariabilitet biofeedback-applikation (Eureka iDestressor)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Ireland

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera