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El efecto del entrenamiento de biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en la salud de las mujeres durante el parto

24 de enero de 2024 actualizado por: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

El efecto del entrenamiento de biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca en la salud física y mental de las mujeres durante el parto

En este estudio, los investigadores examinaron la eficacia de la biorretroalimentación de la variabilidad del ritmo cardíaco en los problemas de salud física y mental en las mujeres que dan a luz.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

En este estudio, los investigadores examinaron la eficacia de la biorretroalimentación de la variabilidad del ritmo cardíaco en los problemas de salud física y mental en las mujeres que dan a luz. Las siguientes medidas de autoinforme validadas se administraron antes y cinco días después de la intervención, la escala de estrés percibido-10, el Inventario de Ansiedad de Beck y la Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

82

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Taiwán
      • Taipei, Taiwán, 114
        • Wan-Lin Pan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • mujer
  • de 20 años o más
  • capaz de entender y escribir chino
  • nacimiento único
  • tener un recién nacido sano y a término

Criterio de exclusión:

  • ideas suicidas
  • psicosis
  • complicaciones médicas u obstétricas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Cuadruplicar

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: grupo de entrenamiento de biorretroalimentación de variabilidad de la frecuencia cardíaca
El objetivo de la biorretroalimentación de la variabilidad de la frecuencia cardíaca es aumentar la variabilidad de la frecuencia cardíaca a través de ejercicios de respiración acompasados, que han demostrado ser efectivos para reducir el estrés y la ansiedad en la población adulta en general.
Dispositivo: Aplicación de biorretroalimentación de la variabilidad del ritmo cardíaco (Eureka iDestressor)
el tiempo de duración del protocolo de biorretroalimentación de la variabilidad del ritmo cardíaco es de 10 min dos veces al día durante 5 días
Sin intervención: Cuidado como de costumbre
En esa condición, todos los de este grupo cumplían con la rutina hospitalaria y los cuestionarios fueron completados en un período con intervalos similares.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variable de estrés
Periodo de tiempo: línea de base en el primer día del parto (antes de la intervención) .
La Escala de Estrés Percibido que utiliza 10 ítems para determinar los niveles autopercibidos de imprevisibilidad, falta de control y sobrecarga durante el último mes de embarazo. Las respuestas se califican de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo), y las puntuaciones más altas corresponden a un mayor estrés percibido.
línea de base en el primer día del parto (antes de la intervención) .
Variable depresión
Periodo de tiempo: línea de base en el primer día del parto (antes de la intervención).
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo utilizaba 10 elementos para proporcionar una forma valiosa y eficiente de identificar a los pacientes en riesgo de depresión perinatal. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, y las puntuaciones de los ítems se suman para producir un total. La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo utilizaba 10 ítems para proporcionar una forma valiosa y eficiente de identificar a los pacientes en riesgo de depresión perinatal. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, correspondiendo las puntuaciones más altas a una mayor depresión.
línea de base en el primer día del parto (antes de la intervención).
Ansiedad variable
Periodo de tiempo: línea de base en el primer día del parto (antes de la intervención).
El Inventario de Ansiedad de Beck que utiliza 21 ítems en la escala describe un síntoma de ansiedad. Las respuestas se califican de 0 (nunca) a 3 (muy a menudo), y las puntuaciones más altas corresponden a una mayor percepción de ansiedad.
línea de base en el primer día del parto (antes de la intervención).

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Variable de estrés
Periodo de tiempo: en el parto quinto día (después de la intervención)
La Escala de Estrés Percibido que utiliza 10 ítems para determinar los niveles autopercibidos de imprevisibilidad, falta de control y sobrecarga durante el último mes de embarazo. Las respuestas se califican de 0 (nunca) a 4 (muy a menudo), y las puntuaciones más altas corresponden a un mayor estrés percibido.
en el parto quinto día (después de la intervención)
Variable depresión
Periodo de tiempo: en el parto quinto día (después de la intervención)
La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo utilizaba 10 elementos para proporcionar una forma valiosa y eficiente de identificar a los pacientes en riesgo de depresión perinatal. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, y las puntuaciones de los ítems se suman para producir un total. La Escala de Depresión Postnatal de Edimburgo utilizaba 10 ítems para proporcionar una forma valiosa y eficiente de identificar a los pacientes en riesgo de depresión perinatal. Cada ítem se puntúa de 0 a 3, correspondiendo las puntuaciones más altas a una mayor depresión.
en el parto quinto día (después de la intervención)
Ansiedad variable
Periodo de tiempo: en el parto quinto día (después de la intervención)
El Inventario de Ansiedad de Beck que utiliza 21 ítems en la escala describe un síntoma de ansiedad. Las respuestas se califican de 0 (nunca) a 3 (muy a menudo), y las puntuaciones más altas corresponden a una mayor percepción de ansiedad.
en el parto quinto día (después de la intervención)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Investigadores

  • Investigador principal: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

12 de agosto de 2020

Finalización primaria (Actual)

2 de marzo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

12 de agosto de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

16 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 109-E-11

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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