Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​biofeedback-træning i hjertefrekvensvariabilitet på sundhed hos kvinder inden for fødslen

24. januar 2024 opdateret af: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Effekten af ​​biofeedback-træning i hjertefrekvensvariabilitet på den fysiske og mentale sundhed hos kvinder inden for fødslen

I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne effekten af ​​biofeedback med pulsvariabilitet på fysiske og mentale sundhedsproblemer hos fødende kvinder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse undersøgte efterforskerne effekten af ​​biofeedback med pulsvariabilitet på fysiske og mentale sundhedsproblemer hos fødende kvinder. Følgende validerede selvrapporteringsforanstaltninger blev administreret før og fem dage efter interventionen, Perceived stress scale-10, Beck Anxiety Inventory og Edinburgh Postnatal Depression Scale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Wan-Lin Pan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • kvinde
  • i alderen 20 år eller derover
  • kan forstå og skrive kinesisk
  • enlig fødsel
  • at have en fuldbåren og sund nyfødt

Ekskluderingskriterier:

  • selvmordstanker
  • psykose
  • medicinske eller obstetriske komplikationer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: pulsvariabilitet biofeedback træningsgruppe
Målet med biofeedback med pulsvariation er at øge pulsvariabiliteten gennem tempofyldte vejrtrækningsøvelser, som har vist sig at være effektive til at reducere stress og angst i almindelige voksne befolkninger.
Enhed: pulsvariabilitet biofeedback-applikation (Eureka iDestressor)
pulsvariabilitet biofeedback protokol varighed er 10 minutter to gange/dag i 5 dage
Ingen indgriben: Pas på som sædvanlig
I denne tilstand tager hele denne gruppe sig af hospitalsrutine, og spørgeskemaerne blev udfyldt over en periode med lignende intervaller.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress variabel
Tidsramme: baseline på fødslen første dag (før interventionen).
The Perceived Stress Scale bruger 10 punkter til at bestemme de selvopfattede niveauer af uforudsigelighed, mangel på kontrol og belastning i løbet af den sidste måned af graviditeten. Svar vurderes fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), med højere score svarende til højere oplevet stress.
baseline på fødslen første dag (før interventionen).
Depressionsvariabel
Tidsramme: baseline på fødslen første dag (før interventionen).
Edinburgh Postnatal Depression Scale brugte 10 elementer til at give en værdifuld og effektiv måde at identificere patienter med risiko for perinatal depression. Hvert emne er scoret fra 0 til 3, med emnescorer summeret til at producere en samlet The Edinburgh Postnatal Depression Scale brugte 10 punkter til at give en værdifuld og effektiv måde at identificere patienter med risiko for perinatal depression. Hvert element scores fra 0 til 3, med højere score svarende til højere depression.
baseline på fødslen første dag (før interventionen).
Angst variabel
Tidsramme: baseline på fødslen første dag (før interventionen).
Beck Anxiety Inventory, der bruger 21 punkter på skalaen, beskriver et symptom på angst. Svar vurderes fra 0 (aldrig) til 3 (meget ofte), med højere score svarende til højere oplevet angst.
baseline på fødslen første dag (før interventionen).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stress variabel
Tidsramme: på fødslen femte dag (efter interventionen)
The Perceived Stress Scale bruger 10 punkter til at bestemme de selvopfattede niveauer af uforudsigelighed, mangel på kontrol og belastning i løbet af den sidste måned af graviditeten. Svar vurderes fra 0 (aldrig) til 4 (meget ofte), med højere score svarende til højere oplevet stress.
på fødslen femte dag (efter interventionen)
Depressionsvariabel
Tidsramme: på fødslen femte dag (efter interventionen)
Edinburgh Postnatal Depression Scale brugte 10 elementer til at give en værdifuld og effektiv måde at identificere patienter med risiko for perinatal depression. Hvert emne er scoret fra 0 til 3, med emnescorer summeret til at producere en samlet The Edinburgh Postnatal Depression Scale brugte 10 punkter til at give en værdifuld og effektiv måde at identificere patienter med risiko for perinatal depression. Hvert element scores fra 0 til 3, med højere score svarende til højere depression.
på fødslen femte dag (efter interventionen)
Angst variabel
Tidsramme: på fødslen femte dag (efter interventionen)
Beck Anxiety Inventory, der bruger 21 punkter på skalaen, beskriver et symptom på angst. Svar vurderes fra 0 (aldrig) til 3 (meget ofte), med højere score svarende til højere oplevet angst.
på fødslen femte dag (efter interventionen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. august 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

2. marts 2022

Studieafslutning (Faktiske)

12. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. april 2021

Først opslået (Faktiske)

2. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 109-E-11

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk stress

Kliniske forsøg med pulsvariabilitet biofeedback-applikation (Eureka iDestressor)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner