Het effect van hartslagvariabiliteit Biofeedback-training op de gezondheid van vrouwen tijdens de bevalling
24 januari 2024 bijgewerkt door: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Het effect van hartslagvariabiliteit Biofeedback-training op de fysieke en mentale gezondheid van vrouwen tijdens de bevalling
In deze studie onderzochten de onderzoekers de werkzaamheid van biofeedback met hartslagvariabiliteit op fysieke en mentale gezondheidsproblemen bij vrouwen die in de bevalling zijn.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie onderzochten de onderzoekers de werkzaamheid van biofeedback met hartslagvariabiliteit op fysieke en mentale gezondheidsproblemen bij vrouwen die in de bevalling zijn.
De volgende gevalideerde zelfrapportagemetingen werden uitgevoerd vóór en vijf dagen na de interventie, waargenomen stressschaal-10, Beck Anxiety Inventory en Edinburgh Postnatal Depression Scale.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
82
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 50 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- vrouw
- 20 jaar of ouder
- Chinees kunnen begrijpen en schrijven
- eenling geboorte
- het hebben van een voldragen en gezonde pasgeborene
Uitsluitingscriteria:
- zelfmoordgedachten
- psychose
- medische of verloskundige complicaties
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: hartslagvariatie biofeedback trainingsgroep
Het doel van biofeedback met hartslagvariabiliteit is het verhogen van de hartslagvariabiliteit door ademhalingsoefeningen op tempo, waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn bij het verminderen van stress en angst bij volwassenen in het algemeen.
|
hartslagvariatie biofeedback protocolduur is 10 min tweemaal per dag gedurende 5 dagen
|
|
Geen tussenkomst: Zorg zoals gewoonlijk
In deze toestand verzorgde al deze groep de zorg volgens de ziekenhuisroutine en werden de vragenlijsten over een periode met vergelijkbare tussenpozen ingevuld.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanningsvariabele
Tijdsspanne: baseline op de eerste dag van de bevalling (vóór de interventie).
|
De waargenomen stressschaal met behulp van 10 items om de zelf waargenomen niveaus van onvoorspelbaarheid, gebrek aan controle en belasting tijdens de laatste maand van de zwangerschap te bepalen.
Antwoorden worden beoordeeld van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak), waarbij hogere scores overeenkomen met een hogere ervaren stress.
|
baseline op de eerste dag van de bevalling (vóór de interventie).
|
|
Depressie variabele
Tijdsspanne: baseline op de eerste dag van de bevalling (vóór de interventie).
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale gebruikte 10 items om een waardevolle en efficiënte manier te bieden om patiënten te identificeren die risico lopen op perinatale depressie.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, waarbij itemscores worden opgeteld om een totaal te produceren. De Edinburgh Postnatal Depression Scale gebruikte 10 items om een waardevolle en efficiënte manier te bieden om patiënten te identificeren die risico lopen op perinatale depressie.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, waarbij hogere scores overeenkomen met een hogere depressie.
|
baseline op de eerste dag van de bevalling (vóór de interventie).
|
|
Angst variabel
Tijdsspanne: baseline op de eerste dag van de bevalling (vóór de interventie).
|
De Beck Anxiety Inventory met 21 items op de schaal beschrijft een symptoom van angst.
Antwoorden worden beoordeeld van 0 (nooit) tot 3 (heel vaak), waarbij hogere scores overeenkomen met een hogere waargenomen angst.
|
baseline op de eerste dag van de bevalling (vóór de interventie).
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Spanningsvariabele
Tijdsspanne: bij bevalling vijfde dag (na de ingreep)
|
De waargenomen stressschaal met behulp van 10 items om de zelf waargenomen niveaus van onvoorspelbaarheid, gebrek aan controle en belasting tijdens de laatste maand van de zwangerschap te bepalen.
Antwoorden worden beoordeeld van 0 (nooit) tot 4 (heel vaak), waarbij hogere scores overeenkomen met een hogere ervaren stress.
|
bij bevalling vijfde dag (na de ingreep)
|
|
Depressie variabele
Tijdsspanne: bij bevalling vijfde dag (na de ingreep)
|
De Edinburgh Postnatal Depression Scale gebruikte 10 items om een waardevolle en efficiënte manier te bieden om patiënten te identificeren die risico lopen op perinatale depressie.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, waarbij itemscores worden opgeteld om een totaal te produceren. De Edinburgh Postnatal Depression Scale gebruikte 10 items om een waardevolle en efficiënte manier te bieden om patiënten te identificeren die risico lopen op perinatale depressie.
Elk item wordt gescoord van 0 tot 3, waarbij hogere scores overeenkomen met een hogere depressie.
|
bij bevalling vijfde dag (na de ingreep)
|
|
Angst variabel
Tijdsspanne: bij bevalling vijfde dag (na de ingreep)
|
De Beck Anxiety Inventory met 21 items op de schaal beschrijft een symptoom van angst.
Antwoorden worden beoordeeld van 0 (nooit) tot 3 (heel vaak), waarbij hogere scores overeenkomen met een hogere waargenomen angst.
|
bij bevalling vijfde dag (na de ingreep)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
2 maart 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
12 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
1 april 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 109-E-11
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .