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- 임상시험 NCT04830111
심박 변이도 바이오피드백 훈련이 산모의 건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 1월 24일 업데이트: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
심박 변이도 바이오피드백 훈련이 산모의 신체적, 정신적 건강에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구에서 연구자들은 출산 여성의 신체적, 정신적 건강 문제에 대한 심박 변이도 바이오피드백의 효능을 조사했습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 연구자들은 출산 여성의 신체적, 정신적 건강 문제에 대한 심박 변이도 바이오피드백의 효능을 조사했습니다.
다음과 같은 검증된 자가 보고 척도는 개입 전과 개입 후 5일에 시행되었습니다. 인지된 스트레스 척도-10, Beck 불안 목록 및 에든버러 산후 우울증 척도.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
82
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 114
- Wan-Lin Pan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 여성
- 20세 이상
- 중국어를 이해하고 쓸 수 있다
- 싱글 출생
- 만삭의 건강한 신생아
제외 기준:
- 자살 생각
- 정신병
- 의료 또는 산과 합병증
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심박 변이도 바이오피드백 훈련 그룹
심박수 변동성 바이오피드백의 목표는 속도 조절 호흡 운동을 통해 심박수 변동성을 증가시키는 것이며, 이는 일반 성인 인구의 스트레스와 불안을 줄이는 데 효과적인 것으로 나타났습니다.
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심박 변이도 바이오피드백 프로토콜 지속 시간은 5일 동안 하루에 두 번 10분입니다.
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간섭 없음: 평소처럼 관리
이 조건에서 이 그룹은 모두 병원 일상에 의해 돌보고 비슷한 간격으로 설문지를 작성했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스트레스 변수
기간: 출산 첫날 기준(개입 전) .
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10개 항목을 사용하여 임신 마지막 달 동안 예측 불가능성, 통제력 부족 및 부담감의 자기 인식 수준을 결정하기 위해 인지된 스트레스 척도.
응답은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨지며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것입니다.
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출산 첫날 기준(개입 전) .
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우울증 변수
기간: 출산 첫날 기준선(개입 전).
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Edinburgh Postnatal Depression Scale은 주산기 우울증의 위험이 있는 환자를 식별하는 가치 있고 효율적인 방법을 제공하기 위해 10개 항목을 사용했습니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 항목 점수를 합산하여 총계를 산출합니다. Edinburgh Postnatal Depression Scale은 10개 항목을 사용하여 주산기 우울증의 위험이 있는 환자를 식별하는 가치 있고 효율적인 방법을 제공했습니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 우울감이 높습니다.
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출산 첫날 기준선(개입 전).
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불안 변수
기간: 출산 첫날 기준선(개입 전).
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척도에서 21개 항목을 사용하는 Beck 불안 인벤토리는 불안 증상을 설명합니다.
응답은 0(전혀 없음)에서 3(매우 자주)까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 인지된 불안이 더 높은 것입니다.
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출산 첫날 기준선(개입 전).
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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스트레스 변수
기간: 출산 5일째(개입 후)
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10개 항목을 사용하여 임신 마지막 달 동안 예측 불가능성, 통제력 부족 및 부담감의 자기 인식 수준을 결정하기 위해 인지된 스트레스 척도.
응답은 0(전혀 없음)에서 4(매우 자주)까지 등급이 매겨지며, 점수가 높을수록 인지된 스트레스가 높은 것입니다.
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출산 5일째(개입 후)
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우울증 변수
기간: 출산 5일째(개입 후)
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Edinburgh Postnatal Depression Scale은 주산기 우울증의 위험이 있는 환자를 식별하는 가치 있고 효율적인 방법을 제공하기 위해 10개 항목을 사용했습니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 항목 점수를 합산하여 총계를 산출합니다. Edinburgh Postnatal Depression Scale은 10개 항목을 사용하여 주산기 우울증의 위험이 있는 환자를 식별하는 가치 있고 효율적인 방법을 제공했습니다.
각 항목은 0에서 3까지 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 우울감이 높습니다.
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출산 5일째(개입 후)
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불안 변수
기간: 출산 5일째(개입 후)
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척도에서 21개 항목을 사용하는 Beck 불안 인벤토리는 불안 증상을 설명합니다.
응답은 0(전혀 없음)에서 3(매우 자주)까지 등급이 매겨지며 점수가 높을수록 인지된 불안이 더 높은 것입니다.
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출산 5일째(개입 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 8월 12일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 2일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 12일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 4월 1일
처음 게시됨 (실제)
2021년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 1월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 1월 24일
마지막으로 확인됨
2024년 1월 1일
추가 정보
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