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Die Auswirkung des Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback-Trainings auf die Gesundheit intrapartaler Frauen

24. Januar 2024 aktualisiert von: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Die Auswirkung des Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback-Trainings auf die körperliche und geistige Gesundheit intrapartaler Frauen

In dieser Studie untersuchten die Forscher die Wirksamkeit des Biofeedbacks zur Herzfrequenzvariabilität bei körperlichen und geistigen Gesundheitsproblemen bei gebärenden Frauen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie untersuchten die Forscher die Wirksamkeit des Biofeedbacks zur Herzfrequenzvariabilität bei körperlichen und geistigen Gesundheitsproblemen bei gebärenden Frauen. Die folgenden validierten Selbstberichtsmessungen wurden vor und fünf Tage nach dem Eingriff durchgeführt: Perceived Stress Scale-10, Beck Anxiety Inventory und Edinburgh Postnatal Depression Scale.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

82

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 114
        • Wan-Lin Pan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 50 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frau
  • 20 Jahre oder älter
  • kann Chinesisch verstehen und schreiben
  • Singleton-Geburt
  • ein ausgewachsenes und gesundes Neugeborenes zu haben

Ausschlusskriterien:

  • Selbstmordgedanken
  • Psychose
  • medizinische oder geburtshilfliche Komplikationen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback-Trainingsgruppe
Das Ziel des Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedbacks besteht darin, die Herzfrequenzvariabilität durch getaktete Atemübungen zu erhöhen, die sich bei der Reduzierung von Stress und Ängsten bei Erwachsenen im Allgemeinen als wirksam erwiesen haben.
Gerät: Biofeedback-Anwendung zur Herzfrequenzvariabilität (Eureka iDestressor)
Die Dauer des Herzfrequenzvariabilitäts-Biofeedback-Protokolls beträgt 5 Tage lang zweimal täglich 10 Minuten
Kein Eingriff: Pflege wie gewohnt
In diesem Zustand wird die gesamte Gruppe im Rahmen der Krankenhausroutine versorgt und die Fragebögen wurden über einen Zeitraum hinweg mit ähnlichen Abständen ausgefüllt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressvariable
Zeitfenster: Ausgangswert am ersten Tag der Geburt (vor dem Eingriff).
Die Skala für wahrgenommenen Stress verwendet 10 Elemente, um den selbst wahrgenommenen Grad an Unvorhersehbarkeit, mangelnder Kontrolle und Belastung während des letzten Schwangerschaftsmonats zu bestimmen. Die Antworten werden mit einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet, wobei höhere Werte einem höheren wahrgenommenen Stress entsprechen.
Ausgangswert am ersten Tag der Geburt (vor dem Eingriff).
Depressionsvariable
Zeitfenster: Ausgangswert am ersten Tag der Geburt (vor dem Eingriff).
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale nutzte 10 Items, um eine wertvolle und effiziente Möglichkeit zur Identifizierung von Patienten zu bieten, bei denen das Risiko einer perinatalen Depression besteht. Jedes Item wird mit 0 bis 3 bewertet, wobei die Item-Scores addiert werden, um einen Gesamtwert zu ergeben. Die Edinburgh Postnatal Depression Scale verwendet 10 Items, um eine wertvolle und effiziente Möglichkeit zur Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für perinatale Depressionen zu bieten. Jeder Punkt wird mit 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte einer stärkeren Depression entsprechen.
Ausgangswert am ersten Tag der Geburt (vor dem Eingriff).
Angstvariable
Zeitfenster: Ausgangswert am ersten Tag der Geburt (vor dem Eingriff).
Das Beck Anxiety Inventory beschreibt anhand von 21 Items auf der Skala ein Angstsymptom. Die Antworten werden mit einer Skala von 0 (nie) bis 3 (sehr oft) bewertet, wobei höhere Werte einer stärker wahrgenommenen Angst entsprechen.
Ausgangswert am ersten Tag der Geburt (vor dem Eingriff).

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Stressvariable
Zeitfenster: am fünften Tag der Geburt (nach dem Eingriff)
Die Skala für wahrgenommenen Stress verwendet 10 Elemente, um den selbst wahrgenommenen Grad an Unvorhersehbarkeit, mangelnder Kontrolle und Belastung während des letzten Schwangerschaftsmonats zu bestimmen. Die Antworten werden mit einer Skala von 0 (nie) bis 4 (sehr oft) bewertet, wobei höhere Werte einem höheren wahrgenommenen Stress entsprechen.
am fünften Tag der Geburt (nach dem Eingriff)
Depressionsvariable
Zeitfenster: am fünften Tag der Geburt (nach dem Eingriff)
Die Edinburgh Postnatal Depression Scale nutzte 10 Items, um eine wertvolle und effiziente Möglichkeit zur Identifizierung von Patienten zu bieten, bei denen das Risiko einer perinatalen Depression besteht. Jedes Item wird mit 0 bis 3 bewertet, wobei die Item-Scores addiert werden, um einen Gesamtwert zu ergeben. Die Edinburgh Postnatal Depression Scale verwendet 10 Items, um eine wertvolle und effiziente Möglichkeit zur Identifizierung von Patienten mit einem Risiko für perinatale Depressionen zu bieten. Jeder Punkt wird mit 0 bis 3 bewertet, wobei höhere Werte einer stärkeren Depression entsprechen.
am fünften Tag der Geburt (nach dem Eingriff)
Angstvariable
Zeitfenster: am fünften Tag der Geburt (nach dem Eingriff)
Das Beck Anxiety Inventory beschreibt anhand von 21 Items auf der Skala ein Angstsymptom. Die Antworten werden mit einer Skala von 0 (nie) bis 3 (sehr oft) bewertet, wobei höhere Werte einer stärker wahrgenommenen Angst entsprechen.
am fünften Tag der Geburt (nach dem Eingriff)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Ermittler

  • Hauptermittler: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. August 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

2. März 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

12. August 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. April 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 109-E-11

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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