Wpływ treningu Biofeedback ze zmiennością tętna na zdrowie kobiet w trakcie porodu
24 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Wan-Lin Pan, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Wpływ treningu Biofeedback ze zmiennością tętna na zdrowie fizyczne i psychiczne kobiet w okresie okołoporodowym
W tym badaniu badacze zbadali skuteczność biologicznego sprzężenia zwrotnego zmienności rytmu serca w przypadku problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym kobiet rodzących.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu badacze zbadali skuteczność biologicznego sprzężenia zwrotnego zmienności rytmu serca w przypadku problemów ze zdrowiem fizycznym i psychicznym kobiet rodzących.
Przed interwencją i pięć dni po niej zastosowano następujące zatwierdzone środki samoopisowe: skalę postrzeganego stresu-10, inwentarz lęku Becka i edynburską skalę depresji poporodowej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
82
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 114
- Wan-Lin Pan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 50 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- kobieta
- w wieku 20 lat lub więcej
- rozumie i pisze po chińsku
- pojedyncze narodziny
- posiadanie donoszonego i zdrowego noworodka
Kryteria wyłączenia:
- myśli samobójcze
- psychoza
- komplikacje medyczne lub położnicze
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: grupa treningowa biofeedbacku zmienności rytmu serca
Celem biofeedbacku zmienności rytmu serca jest zwiększenie zmienności rytmu serca poprzez ćwiczenia oddechowe w tempie, które okazały się skuteczne w zmniejszaniu stresu i niepokoju w ogólnych populacjach dorosłych.
|
czas trwania protokołu biofeedbacku zmienności rytmu serca wynosi 10 min dwa razy dziennie przez 5 dni
|
|
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle
W tym stanie wszyscy z tej grupy pozostają pod opieką szpitalną, a kwestionariusze wypełniano w podobnych odstępach czasu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienna stresu
Ramy czasowe: punkt odniesienia w pierwszym dniu porodu (przed interwencją).
|
Skala Postrzeganego Stresu wykorzystująca 10 pozycji do określenia postrzeganych przez siebie poziomów nieprzewidywalności, braku kontroli i obciążenia w ostatnim miesiącu ciąży.
Odpowiedzi są oceniane od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu odczuwanemu stresowi.
|
punkt odniesienia w pierwszym dniu porodu (przed interwencją).
|
|
Zmienna depresji
Ramy czasowe: wyjściowa w pierwszym dniu porodu (przed interwencją).
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej składała się z 10 pozycji, aby zapewnić wartościowy i skuteczny sposób identyfikacji pacjentów zagrożonych depresją okołoporodową.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyniki poszczególnych pozycji są sumowane, aby uzyskać łączną wartość Edynburska Skala Depresji Poporodowej składająca się z 10 pozycji zapewnia wartościowy i skuteczny sposób identyfikacji pacjentek zagrożonych depresją okołoporodową.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odpowiadają silniejszej depresji.
|
wyjściowa w pierwszym dniu porodu (przed interwencją).
|
|
Zmienna lękowa
Ramy czasowe: wyjściowa w pierwszym dniu porodu (przed interwencją).
|
Inwentarz Lęku Becka składający się z 21 pozycji na skali opisuje objaw lęku.
Odpowiedzi są oceniane od 0 (nigdy) do 3 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu odczuwanemu lękowi.
|
wyjściowa w pierwszym dniu porodu (przed interwencją).
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmienna stresu
Ramy czasowe: w piątej dobie porodu (po interwencji)
|
Skala Postrzeganego Stresu wykorzystująca 10 pozycji do określenia postrzeganych przez siebie poziomów nieprzewidywalności, braku kontroli i obciążenia w ostatnim miesiącu ciąży.
Odpowiedzi są oceniane od 0 (nigdy) do 4 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu odczuwanemu stresowi.
|
w piątej dobie porodu (po interwencji)
|
|
Zmienna depresji
Ramy czasowe: w piątej dobie porodu (po interwencji)
|
Edynburska Skala Depresji Poporodowej składała się z 10 pozycji, aby zapewnić wartościowy i skuteczny sposób identyfikacji pacjentów zagrożonych depresją okołoporodową.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyniki poszczególnych pozycji są sumowane, aby uzyskać łączną wartość Edynburska Skala Depresji Poporodowej składająca się z 10 pozycji zapewnia wartościowy i skuteczny sposób identyfikacji pacjentek zagrożonych depresją okołoporodową.
Każda pozycja jest oceniana w skali od 0 do 3, przy czym wyższe wyniki odpowiadają silniejszej depresji.
|
w piątej dobie porodu (po interwencji)
|
|
Zmienna lękowa
Ramy czasowe: w piątej dobie porodu (po interwencji)
|
Inwentarz Lęku Becka składający się z 21 pozycji na skali opisuje objaw lęku.
Odpowiedzi są oceniane od 0 (nigdy) do 3 (bardzo często), przy czym wyższe wyniki odpowiadają wyższemu odczuwanemu lękowi.
|
w piątej dobie porodu (po interwencji)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: YUN-FEI PAO, MD, Head nurse of research hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
2 marca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
1 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
24 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 109-E-11
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .